Ondersteuning van geneesmiddelenonderzoek en klinische ontwikkeling

Software en services voor Trial Master Files

We breiden onze content actief uit voor de volgende oplossingen. Kom snel terug om de nieuwe pagina's te bekijken:

  • Advies over klinische ontwikkeling
  • Ondersteuning bij regelgeving
  • PV-software en -diensten
  • Software en services voor klinische data
  • Operationeel ontwerp van klinisch onderzoek
  • Logistiek voor klinisch onderzoek
  • Productstrategie voor klinisch onderzoek 
  • Klinisch onderzoeksnetwerk

Ontdek meer

Handleiding

Vijf redenen waarom uw TMF niet gereed voor inspectie is

Contact opnemen met ons verkoopteam

We staan klaar om vragen te beantwoorden en om uw behoeften op het gebied van geneesmiddelenonderzoek en klinische ontwikkeling te ondersteunen.

Oplossingen om TMF-gezondheid te bereiken en inspectiegereedheid te behouden

Het beheren van een Trial Master File (TMF) kan een complexe onderneming zijn, die uitdagingen met zich meebrengt zoals het handhaven van de integriteit en beveiliging van klinische gegevens, het efficiënt beheren van grote hoeveelheden documentatie van klinische onderzoeken en het verzekeren dat alle documenten volledig en up-to-date zijn. Deze uitdagingen vereisen vaak enorme hoeveelheden resources en leiden tot hogere operationele kosten en mogelijke vertragingen in klinische onderzoeken. 

Bij Cencora bieden we wereldwijde dekking met ondersteuning door honderden TMF-experts, die klaar staan om u te helpen het gehele TMF-beheerproces te vereenvoudigen en te stroomlijnen. Ons uitgebreide pakket TMF-oplossingen zorgt ervoor dat uw TMF klaar is voor inspectie, terwijl uw interne resources vrijkomen om zich te concentreren op het bevorderen van klinische onderzoeken.

  • Stroomlijn het beheer van TMF-processen gedurende de hele levenscyclus van het onderzoek, van de initiële planning en het opstarten van het onderzoek tot afsluiting, inspectie en definitieve archivering. 
  • Ontlast uw interne TMF-resources met onze deskundige TMF-onderzoeksprojectleiders. Realiseer naadloze, nauwkeurige TMF-migraties en -imports, ongeacht de schaal.
  • Zorg voor integratie met uw eigen workflows en best practices dankzij eenvoudig aanpasbare klinische eTMF-software. 
  • Integreer zakelijke technologische vooruitgang zoals machine learning en natuurlijke taalverwerking (NLP) door regelmatige softwarereleases.
AI-ondersteunde indexering maakt TMF-beheer sneller, beter en eenvoudiger. Download onze AI-casestudy om te lezen hoe onze PhlexGlobal eTMF-software de volgende resultaten heeft opgeleverd voor een middelgroot farmaceutisch bedrijf. U kunt ook onze AI-privacy- en gegevensbeschermingsverklaring bekijken.
95%
Classificatie van documenten
nauwkeurigheid
16%
Vermindering van 
verwerkingstijd
6,25
Bespaarde uren per
1000 documenten
die worden gescand

Oplossingen

TMF-kwaliteitsbeoordelingen en heatmaps

Heatmaps bieden een grondige kwaliteitsbeoordeling van uw TMF en helpen bij het identificeren van potentiële problemen in elk eTMF-systeem om een op risico's gebaseerde herstelaanpak mogelijk te maken.

TMF-documentverwerking

Verhoog de volledigheid, nauwkeurigheid en consistentie van bron tot archief - ongeacht uw eTMF-provider.

Projectleiders TMF-onderzoek

Vergroot en verbeter uw interne TMF-capaciteiten met ervaren praktijkspecialisten die de uitdagingen waarmee uw teams elke dag worden geconfronteerd met succes hebben overwonnen.

TMF-risicobeoordeling

Onze branche-experts bieden een holistische evaluatie en beoordeling van uw technologie, mensen, processen en strategie om problemen te identificeren die risico's kunnen opleveren tijdens inspecties.

TMF-migraties en -import

Zorg ervoor dat u voldoet aan de normen van goede klinische praktijken (GCP) en wettelijke vereisten voor essentiële documenten.

TMF M&A-ondersteuning

Krijg een getrouw beeld van de gereedheid van uw verworven product voor inspectie of indiening en pak eventuele problemen aan. Beperk risico's, stroomlijn de indiening bij regelgevende instanties en verbeter het algehele succes van uw overname.

Producten

Wereldwijd

PhlexTMF Enterprise

Innovatief TMF-management voor een output van hogere kwaliteit.

Wereldwijd

PhlexTMF Express

Verbeter de inspectiegereedheid met software die is gebaseerd op best practices voor TMF's.

Wereldwijd

PhlexTMF voor weergave

Te bekijken en raad te plegen eTMF-archief voor afgesloten studies van uw CRO.

Wereldwijd

PhlexTMF voor CRO's

Geef uw klanten het vertrouwen van een gedegen TMF van plan tot archief.

Gerelateerde bronnen

Artikel

VOGB's: Een onvolmaakte oplossing voor een complex probleem

Webinar

Implementeren van risicogebaseerde kwaliteitsbeoordeling voor een inspectieklaar TMF

Informatieblad

Migreer uw TMF

Ontdek meer mogelijkheden

Ondersteuning bij commercialisering

Leg de basis voor een succesvolle productlancering en versnel uw marktintroductietijd wereldwijd met strategische, geïntegreerde en proactieve oplossingen

Ondersteuning bij patiënttoegang en therapietrouw

Pak potentiële toegangsbarrières aan en versnel de toegang tot therapie met ons pakket farmaceutische diensten voor patiëntenondersteuning.

Logistiek en opslag

Maak gebruik van ons wereldwijde netwerk, onze gespecialiseerde verpakkingen en onze expertise in douaneprocedures om wereldwijd een veilige opslag en tijdige levering te waarborgen.

Wilt u meer informatie? 

We staan klaar om uw vragen te beantwoorden en u te ondersteunen bij uw geneesmiddelenonderzoek en uw behoeften op het gebied van klinische oplossingen.
Bij Cencora zijn we ons ervan bewust dat effectief beheer van het Trial Master File (TMF) een hoeksteen is van een succesvolle uitvoering van klinische onderzoeken, de gereedheid voor regelgevende inspecties en het documentbeheer op de lange termijn. Als wereldwijde leverancier van TMF-diensten zetten we ons volledig in om ervoor te zorgen dat alle persoonsgegevens die binnen onze TMF-platforms en -diensten worden verwerkt wereldwijd voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming. Wereldwijde privacyverklaring TMF-oplossingen