Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

De enige complete eTMF-oplossing in de branche met AI-mogelijkheden die vanaf de eerste dag klaar is om de TMF-kwaliteit te verbeteren en inspectierisico's te verminderen
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Ontdek meer

Neem contact op met ons verkoopteam

Of u nu een gratis demo wilt aanvragen of meer informatie nodig heeft, onze experts staan voor u klaar. 

Gedreven door klanten, gebouwd door de TMF-autoriteit

Zorg ervoor dat uw Trial Master File volledig, tijdig en nauwkeurig is in alle stadia van een proefversie en gedurende de hele levenscyclus van het document met PhlexTMF, eTMF-software die 100% is gewijd aan de best practices van TMF. PhlexTMF biedt een vooraf getrainde AI-oplossing die documentfouten en metadatafouten vermindert bij de kritieke stap voor het uploaden van documenten - waardoor de TMF-kwaliteit onmiddellijk wordt verbeterd en het inspectierisico wordt verminderd.

In tegenstelling tot eClinical "platforms" of generieke elektronische contentmanagementsystemen die voor andere industrieën zijn gebouwd, maakt Cencora gebruik van onze uitgebreide TMF-expertise en innovatie om klantgestuurde, speciaal gebouwde eTMF-technologie te ontwikkelen met ingebouwde best practices.

Cencora's combinatie van wereldwijde TMF-professionals, professionals op het gebied van kwaliteitsmanagement en technologieën zorgt voor klantgestuurd inzicht in innovatieve eTMF-software. Het resultaat? U krijgt gezaghebbende, realtime informatie en managementcontrole over de volledigheid, tijdigheid en kwaliteit van uw TMF - of deze nu intern wordt beheerd of uitbesteed aan een CRO - samen met de mogelijkheid om hiaten gemakkelijk te identificeren en corrigerende maatregelen te nemen.

Deze privacy- en gegevensbeschermingsverklaring dient om onze klanten, sponsors en partners te informeren en te verzekeren dat de AI-ondersteunde indexeringsfuncties die zijn ingebed in ons Trial Master File (TMF)-systeem volledig voldoen aan de wereldwijde privacy- en gegevensbeschermingswetten, evenals aan opkomende regelgevingskaders voor kunstmatige intelligentie (AI). Onze toewijding aan gegevensbescherming is een integraal onderdeel van de ethische en wettige omgang met documentatie van klinische onderzoeken en deelnemersgerelateerde gegevens. PhlexTMF AI-privacyverklaring

Belangrijkste kenmerken en voordelen van PhlexTMF

AI-tips bij het uploaden

Voorkom fouten bij het archiveren van documenten voordat ze zich voordoen met suggesties op basis van miljoenen documenten en de ingebedde begeleiding van TMF-experts - waardoor de TMF-kwaliteit wordt verbeterd en het inspectierisico wordt verminderd.

Vereenvoudigde studie-opzet

Leg vast wat uniek is aan een onderzoek met vragen over de opzet van het onderzoek die in staat zijn om specifieke onderzoeksparameters en documentvereisten aan te pakken, terwijl de indieningsnormen nog steeds worden gehandhaafd.

TMF-gegevensuitwisseling

Transporteer uw TMF eenvoudig tussen organisaties en systemen en zorg voor orde in de uitwisseling van uw TMF-content, metadata, audit trail en e-handtekeninginformatie.

Intuïtieve gebruikersinterface

Een eenvoudige interface met een unieke combinatie van boomstructuur en zoeknavigatie die flexibele opties voor documentlocatie biedt die de voorkeur hebben van auditors en inspecteurs.

eTMF-evenementmanagement

Leg onderzoekswijzigingen vast, zoals protocolwijzigingen die van invloed zijn op verwachte documenten, plus het bijhouden van verhalen over verzamelings- en kwaliteitscontrolegebeurtenissen om de voltooiing te verifiëren.

Intelligente tijdelijke aanduidingen

Definieer waar documenten worden verwacht, wat de volledigheidsstatistieken stimuleert; Vereenvoudig uploads door de noodzaak om voor elk document talloze velden in te vullen weg te nemen.

Toezicht en rapportage

Door de gebruiker geconfigureerde dashboards filteren de resultaten dynamisch en kunnen heatmap-visualisatie gebruiken om de tijdigheid en kwaliteit van TMF weer te geven.

TMF-kwaliteitsbeoordeling

Met PhlexTMF-kwaliteitsbeoordelingstools kunt u snel en eenvoudig regelmatige, risicogebaseerde of mijlpaalgestuurde volledigheidsbeoordelingen uitvoeren.

Procesmanagement

Flexibele workflows helpen bij het bepalen van het pad van een Trial Master File-document, van uploaden tot en met inspectiegereedheid.

eQuery-volgsysteem

Identificeer, communiceer en volg het herstel van problemen met het Trial Master File, elimineer meerdere communicatiepaden en leg alle relevante informatie op één plek vast.

Workflows voor volledigheid

Identificeer ontbrekende documenten eenvoudig en visueel met weergaven die ontvangen documenten versus verwachte documenten in realtime weergeven in proefversie, land, locatie, zone, leverancier en meer.

Een uitgebreid TMF-managementsysteem

Veel meer dan transactionele eTMF-software, krijgt u met PhlexTMF ook een uitgebreid TMF-managementsysteem met overzicht van leidinggevenden, pragmatische zichtbaarheid voor studieprojectleiders en ingebouwde TMF-intelligentie.
Complete oplossing
Biedt een complete oplossing voor het beheer van TMF-processen gedurende de hele levenscyclus van het onderzoek, van de eerste planning en het opstarten van het onderzoek tot afsluiting, inspectie en definitief archief.
Intuïtief ontwerp
Integreert TMF best practices in een intuïtief ontwerp, zodat u en uw team de software snel en gemakkelijk onder de knie kunnen krijgen en vanaf de eerste dag bedrijfswaarde kunnen verkrijgen.
Efficiënte workflows
Maakt een eenvoudige configuratie van de software mogelijk om af te stemmen op uw eigen workflows en best practices, of om efficiëntere workflows in te sluiten als gevolg van organisatorische verbeteringen.
Geavanceerde technologie
Levert softwarereleases met branchegestuurde TMF-best practices, terwijl gebruik wordt gemaakt van zakelijke technologische vooruitgang zoals machine learning en natuurlijke taalverwerking (NLP).

Related resources

Webinar

Implementeren van risicogebaseerde kwaliteitsbeoordeling voor een inspectieklaar TMF
Meer informatie

Informatieblad

Migreer uw TMF
Meer informatie

Casestudy

Van passiva naar activa: Een TMF-redding
Meer informatie
 

Neem voor meer informatie contact op met onze TMF-experts

Neem contact met ons op om te leren hoe onze oplossingen kunnen helpen om betere gezondheidsresultaten te versnellen. Wilt u iets vragen of hebt u meer informatie nodig heeft, onze experts staan voor u klaar.
Pardot-formulier 
Bij Cencora zijn we ons ervan bewust dat effectief beheer van het Trial Master File (TMF) een hoeksteen is van een succesvolle uitvoering van klinische onderzoeken, de gereedheid voor regelgevende inspecties en het documentbeheer op de lange termijn. Als wereldwijde leverancier van TMF-diensten zetten we ons volledig in om ervoor te zorgen dat alle persoonsgegevens die binnen onze TMF-platforms en -diensten worden verwerkt, voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming wereldwijd. TMF Solutions wereldwijde privacyverklaring