Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

La única solución completa de eTMF de la industria con capacidades de IA lista desde el primer día para mejorar la calidad de los TMF y reducir el riesgo de inspecciones
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Impulsado por los clientes, creado por la autoridad del TMF

Asegúrese de que su archivo maestro de prueba esté completo, sea oportuno y preciso en todas las etapas de un ensayo y a lo largo del ciclo vital del documento con PhlexTMF, un software de eTMF dedicado al 100 % a las mejores prácticas de TMF. PhlexTMF ofrece una solución de IA preentrenada que reduce los errores de archivo y metadatos en la etapa crítica de carga de documentos, lo que mejora inmediatamente la calidad del TMF y reduce el riesgo de inspección.

A diferencia de las «plataformas» eClinical o los sistemas genéricos de gestión de contenido electrónico creados para otros sectores, Cencora aprovecha nuestra amplia experiencia e innovación en el TMF para desarrollar tecnología de eTMF impulsada por el cliente y diseñada específicamente con las mejores prácticas integradas.

La combinación de profesionales globales de TMF, profesionales de gestión de calidad y tecnologías de Cencora genera una visión orientada al cliente en el innovador software de eTMF. ¿El resultado? Usted obtiene información fiable en tiempo real y control de gestión sobre la integridad, puntualidad y calidad de su TMF, tanto si se gestiona internamente como si se externaliza a una CRO, además de la capacidad de identificar fácilmente las deficiencias y tomar medidas correctivas.

Esta Declaración de Garantía de Privacidad y Protección de Datos sirve para informar y asegurar a nuestros clientes, patrocinadores y socios que las funciones de indexación asistida por IA integradas en nuestro sistema de archivos maestros de prueba (TMF) cumplen plenamente con las leyes globales de privacidad y protección de datos, así como con los marcos regulatorios emergentes de inteligencia artificial (IA). Nuestro compromiso con la protección de datos es parte integral del manejo ético y legal de la documentación de los ensayos clínicos y los datos relacionados con los participantes. Declaración de privacidad de PhlexTMF AI

Características y beneficios clave de PhlexTMF

Consejos de IA en el momento de la carga

Evite los errores en el archivo de documentos antes de que ocurran gracias a las sugerencias basadas en millones de documentos y las recomendaciones integradas de los expertos en TMF, lo que mejora la calidad de los TMF y reduce el riesgo de inspecciones.

Configuración simplificada del estudio

Capture lo que es único de un ensayo con preguntas de preparación del estudio que pueden abordar parámetros específicos del ensayo y requisitos de documentos, al mismo tiempo que hacen cumplir los estándares de presentación.

Intercambio de datos del TMF

Transporte fácilmente su TMF entre organizaciones y sistemas, asegurando el orden para el intercambio del contenido de su TMF, metadatos, registros de auditoría e información de firma electrónica.

Interfaz de usuario intuitiva

Una interfaz simple con una combinación única de navegación de árbol y búsqueda que ofrece opciones flexibles de ubicación de documentos que son las preferidas por auditores e inspectores.

Gestión de eventos del eTMF

Capture cambios en los estudios, como enmiendas al protocolo que afectan a los documentos previstos, y realice un seguimiento de los eventos relacionados con la recopilación y el control de calidad para verificar su finalización.

Marcadores de posición inteligentes

Defina dónde se esperan los documentos, lo que impulsa las métricas de integridad; simplifique las cargas al eliminar la necesidad de completar numerosos campos para cada documento.

Supervisión y presentación de informes

Los tableros configurados por el usuario filtran dinámicamente los resultados y pueden usar la visualización del mapa de calor para mostrar la puntualidad y la calidad del TMF.

Revisión de calidad del TMF

Las herramientas de revisión de calidad de PhlexTMF le permiten realizar rápida y fácilmente revisiones periódicas, basadas en riesgos o impulsadas por hitos.

Gestión de procesos

Los flujos de trabajo flexibles ayudan a designar la ruta de un documento de archivo maestro de prueba desde la carga hasta que está listo para su inspección.

Sistema de seguimiento de eQuery

Identifique, comunique y realice un seguimiento de la corrección de los problemas del archivo maestro de prueba eliminando múltiples vías de comunicación y recopilando toda la información relevante en un solo lugar.

Flujos de trabajo de completitud

Identifique de forma fácil y visual los documentos que faltan con vistas que muestran los documentos recibidos frente a los esperados en tiempo real en todo el ensayo, el país, el sitio, la zona, el proveedor y más.

Un sistema integral de gestión de TMF

Mucho más que el software transaccional del eTMF, con PhlexTMF también obtiene un sistema integral de gestión de TMF con una visión general ejecutiva, visibilidad pragmática para los líderes de proyectos de estudio e inteligencia TMF integrada.
Solución completa
Proporciona una solución completa para gestionar los procesos de TMF a lo largo del ciclo de vida del estudio, desde la planificación inicial y el inicio del estudio hasta el cierre, la inspección y el archivo final.
Diseño intuitivo
Incorpora las mejores prácticas de TMF en un diseño intuitivo para que usted y su equipo puedan dominar el software de forma rápida y sencilla, obteniendo valor comercial desde el primer día.
Flujos de trabajo eficientes
Permite una fácil configuración del software para alinearlo con sus propios flujos de trabajo y mejores prácticas, o para integrar flujos de trabajo más eficientes debido a las mejoras organizativas.
Tecnología avanzada
Ofrece versiones de software que incorporan las mejores prácticas de TMF impulsadas por la industria, al tiempo que aprovecha los avances tecnológicos que permiten el negocio, como el aprendizaje automático y el procesamiento del lenguaje natural (NLP).

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Formulario Pardot
En Cencora, entendemos que la gestión eficaz de los archivos maestros de prueba (TMF) es una piedra angular para la ejecución exitosa de los ensayos clínicos, la preparación para las inspecciones normativas y la gobernanza de documentos a largo plazo. Como proveedores globales de servicios de TMF, estamos totalmente comprometidos a garantizar que todos los datos personales procesados dentro de nuestras plataformas y servicios de TMF cumplan con las leyes de privacidad y protección de datos aplicables en todo el mundo. Declaración de Privacidad Global de soluciones para TMF