Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

La seule solution eTMF complète du secteur dotée de capacités d’AI prête dès le premier jour pour améliorer la qualité des TMF et réduire les risques d’inspection

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Que vous souhaitiez demander une démonstration gratuite ou que vous ayez besoin de plus d’informations, nos experts sont là pour vous aider.

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Piloté par les clients, construit par l’autorité TMF

Garantissez l’exhaustivité, la ponctualité et la conformité de votre TMF à chaque étape de l’essai et tout au long du cycle de vie documentaire grâce à PhlexTMF, une solution eTMF entièrement dédiée aux meilleures pratiques TMF. PhlexTMF offre une solution d’AI pré-entraînée qui réduit les erreurs de fichiers et de métadonnées des documents à l’étape critique de téléchargement des documents, améliorant immédiatement la qualité du TMF et réduisant les risques d’inspection.

Contrairement aux « plateformes » eClinical ou aux systèmes génériques de gestion de contenu électronique conçus pour d’autres industries, Cencora tire parti de sa vaste expertise et de son innovation en matière de TMF pour développer une technologie eTMF axée sur le client et spécialement conçue, avec les meilleures pratiques intégrées.

L’alliance entre les praticiens TMF internationaux, les experts en gestion de la qualité et les technologies Cencora permet de générer des insights centrés sur le client concernant les solutions eTMF innovantes. Quel en est le résultat ? Vous bénéficiez d’un renseignement et d’un contrôle de gestion en temps réel sur l’exhaustivité, l’actualité et la qualité de votre TMF, qu’il soit géré en interne ou externalisé à un CRO et vous avez la possibilité d’identifier facilement les lacunes et de prendre des mesures correctives.

Cette déclaration d’assurance de la confidentialité et de la protection des données sert à informer et à assurer à nos clients, sponsors et partenaires que les fonctions d’indexation assistées par l’AI intégrées dans notre système TMF sont entièrement conformes aux lois mondiales sur la confidentialité et la protection des données, ainsi qu’aux cadres réglementaires émergents en matière d’AI. Notre engagement en faveur de la protection des données fait partie intégrante du traitement éthique et légal de la documentation des essais cliniques et des données relatives aux participants. Déclaration de confidentialité de l’AI de PhlexTMF

Principales caractéristiques et avantages de PhlexTMF

Conseils d’IA au téléchargement

Anticipez les erreurs de classement documentaire grâce à des recommandations fondées sur des millions de documents et aux conseils intégrés des experts TMF, tout en renforçant la qualité du TMF et en limitant les risques d’inspection.

Configuration simplifiée de l’étude

Identifiez les spécificités de chaque essai grâce à des questions de configuration d’étude conçues pour refléter les paramètres propres à l’essai et les exigences documentaires, tout en garantissant l’application cohérente des normes de dépôt.

Échange de données TMF

Facilitez le transfert de votre TMF entre organisations et systèmes, en garantissant la cohérence de l’échange des contenus, des métadonnées, de la piste d’audit et des données de signature électronique.

Interface utilisateur intuitive

Une interface épurée combinant arborescence et navigation par recherche, offrant des options flexibles de localisation documentaire, conformes aux préférences des auditeurs et des inspecteurs.

Gestion des événements eTMF

Consignez les évolutions de l’étude, telles que les modifications de protocole impactant les documents attendus, et suivez les historiques d’événements liés à la collecte et au contrôle qualité pour valider l’achèvement.

Espaces réservés intelligents

Définissez où les documents sont attendus, ce qui permet d’évaluer l’exhaustivité. Simplifiez les téléchargements en supprimant le besoin de remplir de nombreux champs pour chaque document.

Supervision et signalement

Les tableaux de bord configurés par l’utilisateur filtrent les résultats de manière dynamique et peuvent utiliser la visualisation de la carte thermique pour montrer l’actualité et la qualité du TMF.

Examen de la qualité du TMF

Les outils d’examen de la qualité de PhlexTMF vous permettent d’effectuer rapidement et facilement des examens d’exhaustivité réguliers, basés sur les risques ou sur des jalons.

Gestion des processus

Des flux de travail adaptables permettent de définir le parcours d’un document TMF, depuis son téléchargement jusqu’à sa préparation en vue d’une inspection.

Système de suivi eQuery

Centralisez l’identification, la communication et le suivi des résolutions liées au TMF, en éliminant les canaux dispersés et en consolidant toutes les informations pertinentes en un point unique.

Flux de travail complets

Identifiez visuellement les écarts documentaires grâce à des vues dynamiques en temps réel, comparant les documents reçus aux documents attendus selon l’essai, le pays, le site, la zone ou le fournisseur.

Un système de gestion des TMF complet

Bien plus qu’un logiciel transactionnel eTMF, avec PhlexTMF, vous bénéficiez également d’un système de gestion TMF complet avec une vue d’ensemble, une visibilité pragmatique pour les chefs de projet d’étude et une intelligence TMF intégrée.

Solution complète

Propose une solution intégrée pour piloter l’ensemble des processus TMF tout au long du cycle de vie de l’étude, depuis la planification initiale et le démarrage jusqu’à la clôture, l’inspection et l’archivage final.

Conception intuitive

Intégrez les meilleures pratiques TMF dans une interface intuitive, permettant à votre équipe de prendre en main le logiciel rapidement et efficacement, et de générer une valeur opérationnelle dès sa mise en service.

Flux de travail efficaces

Permet de configurer facilement le logiciel pour s’aligner sur vos propres flux de travail et meilleures pratiques, ou pour intégrer des flux de travail plus efficaces grâce à des améliorations organisationnelles.

Technologie avancée

Fournit des versions logicielles intégrant les meilleures pratiques TMF axées sur l’industrie, tout en tirant parti des avancées technologiques telles que l’apprentissage automatique et le traitement du langage naturel (NLP).

Ressources connexes

Webinaire

Mise en œuvre d’un examen de la qualité basé sur les risques pour une IGR prête à être inspectée

Fiche d’information

Migrer votre TMF

Étude de cas

Du passif à l’actif : Un sauvetage TMF

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Formulaire Pardot

Chez Cencora, nous savons qu’une gestion efficace du TMF est la pierre angulaire de la réussite des essais cliniques, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance des documents à long terme. En tant que fournisseur mondial de services TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité en matière de solutions TMF