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PhlexTMF pour visualisation comble une lacune dans le cycle de vie du TMF
Peu de CRO offrent une maintenance conforme du TMF après la clôture de l’étude, renvoyant souvent l’eTMF sur un support non sécurisé et difficile à suivre tel que des clés USB, ou même imprimé. Par conséquent, les TMF peuvent être difficiles à examiner et à inspecter. Les sponsors ont été contraints de garder leurs propres documents d’étude séparés avec des options limitées pour la conformité réglementaire. Jusqu’à présent.
PhlexTMF pour visualisation intègre tous les éléments nécessaires pour internaliser efficacement votre TMF :
PhlexTMF pour visualisation intègre tous les éléments nécessaires pour internaliser efficacement votre TMF :
- Importation encadrée des documents eTMF, métadonnées et pistes d’audit provenant d’un CRO ou d’un tiers.
- Capacité à superviser toutes les interactions avec le CRO ou le prestataire de services
- Alignement avec un format d’exportation tiers (feuille de calcul, XML, CSV) et capacité à gérer toutes les exceptions, telles que les mots de passe, les fichiers cryptés, les fichiers zip, le contenu non eTMF, les pièces jointes et les documents supprimés
- Création de comptes, gestion et formation pour les sponsors et les inspecteurs
- Maintenance des documents dans un système en ligne conçu pour la navigation contextuelle TMF avec recherche multi-attributs
- Transition simplifiée vers l’archivage à long terme, si nécessaire
Principaux avantages de PhlexTMF pour la visualisation
Migration
Comprend tout ce qui est nécessaire pour transférer les documents, les métadonnées et la piste d’audit eTMF dans PhlexTMF pour consultation.
Interface intuitive
Met votre TMF à disposition pour un usage interne et une inspection dans une interface utilisateur intuitive.
Facilité d’utilisation
Conçu pour faciliter la navigation et l’inspection avant l’archivage final.
Préservation numérique
Permet une transition facile du mode d’affichage à la conservation numérique à long terme.
Logiciels avancés
Alimenté par le logiciel avancé eTMF PhlexTMF spécialement conçu.
Stockage TMF à court et moyen terme transparent et entièrement géré
Approche classique du secteur :
- TMF est souvent retourné au sponsor sur des supports non sécurisés et difficiles à suivre tels que des clés USB.
- De nombreux documents sont encore imprimés, même si le CRO utilise un eTMF
- Difficulté d‘examen pour les sponsors
- Les documents du sponsor sont généralement séparés
PhlexTMF pour visualisation fournit :
- Un stockage en nuage entièrement conforme et sécurisé
- Une facilité d’accès à tout moment et de n’importe où pour les sponsors
- Un accès simplifié pour les inspecteurs, ce qui est devenu une attente des organismes de réglementation
- Les documents du sponsor peuvent être ajoutés directement à PhlexTMF pour consultation
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Chez Cencora, nous savons qu’une gestion efficace du TMF est la pierre angulaire de la réussite des essais cliniques, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance des documents à long terme. En tant que fournisseur mondial de services TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité en matière de solutions TMF