Ontdek meer
PhlexTMF for Viewing vult een leemte in de levenscyclus van het hoofdbestand van het Trial Master File
Weinig CRO's bieden conform onderhoud van het Trial Master File (TMF) na afsluiting van het onderzoek, waarbij het eTMF vaak wordt geretourneerd op onbeveiligde, moeilijk te volgen media zoals USB-drives - of zelfs afgedrukt. Als gevolg hiervan kunnen TMF's moeilijk te beoordelen en te inspecteren zijn. Sponsors werden gedwongen hun eigen studiedocumenten gescheiden te houden en ze hadden beperkte mogelijkheden om aan de regelgeving te voldoen. Tot nu.
PhlexTMF for Viewing bevat alles wat u nodig heeft om uw TMF succesvol in huis te halen:
PhlexTMF for Viewing bevat alles wat u nodig heeft om uw TMF succesvol in huis te halen:
- Beheerde import van eTMF-documenten, metadata en audittrail van een CRO of een derde partij
- Mogelijkheid om toezicht te houden op alle interacties met de CRO of serviceprovider
- Afstemming op een exportindeling van derden (spreadsheet, XML, CSV) en de mogelijkheid om alle uitzonderingen af te handelen, zoals wachtwoorden, versleutelde bestanden, zip-bestanden, niet-eTMF-inhoud, bijlagen en verwijderde documenten
- Account aanmaken, beheren en trainen voor sponsors en inspecteurs
- Onderhoud van documenten in een online systeem dat is gebouwd voor contextuele TMF-navigatie met zoeken naar meerdere attributen
- Vereenvoudigde overgang naar langetermijnarchief, indien nodig
Belangrijkste voordelen van PhlexTMF voor het bekijken
Migratie
Bevat alles wat nodig is om eTMF-documenten, metadata en audittrail over te dragen naar PhlexTMF voor weergave.
Intuïtieve interface
Maakt uw TMF beschikbaar voor intern gebruik en inspectie in een intuïtieve gebruikersinterface.
Gebruiksgemak
Ontworpen voor eenvoudige navigatie en inspectie voorafgaand aan definitieve archivering.
Digitale bewaring
Maakt een eenvoudige overgang van weergavemodus naar digitale bewaring op lange termijn mogelijk.
Geavanceerde software
Aangedreven door PhlexTMF geavanceerde, speciaal gebouwde eTMF-software.
Naadloze, volledig beheerde TMF-opslag voor de korte en middellange termijn
Gebruikelijke branchebenadering:
- TMF wordt vaak teruggegeven aan de sponsor op onveilige en moeilijk te volgen media zoals USB-drives.
- Veel documenten nog steeds afgedrukt - zelfs als de CRO een eTMF gebruikt
- Moeilijk voor sponsors om te beoordelen
- Sponsordocumenten zijn meestal gescheiden
PhlexTMF for Viewing biedt:
- Volledig compatibele, veilige, cloudgebaseerde opslag
- Makkelijk voor sponsors om altijd en overal de inhoud te bekijken
- Vergemakkelijkt gestroomlijnde toegang voor inspecteurs, wat een verwachting is geworden bij regelgevende instanties
- Sponsordocumenten kunnen direct aan PhlexTMF for Viewing worden toegevoegd
Neem voor meer informatie contact op met onze TMF-experts
Neem contact met ons op om te leren hoe onze oplossingen kunnen helpen om betere gezondheidsresultaten te versnellen. Wilt u iets vragen of hebt u meer informatie nodig heeft, onze experts staan voor u klaar.
Bij Cencora zijn we ons ervan bewust dat effectief beheer van het Trial Master File (TMF) een hoeksteen is van een succesvolle uitvoering van klinische onderzoeken, de bereidheid van regelgevende inspecties en het documentbeheer op de lange termijn. Als wereldwijde leverancier van TMF-diensten zetten we ons volledig in om ervoor te zorgen dat alle persoonsgegevens die binnen onze TMF-platforms en -diensten worden verwerkt, voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming wereldwijd. Wereldwijde privacyverklaring TMF Solutions