Scopri di più
PhlexTMF for Viewing colma una lacuna nel ciclo di vita del Master File della sperimentazione
Poche CRO offrono una manutenzione conforme del Master File della sperimentazione (TMF) dopo la chiusura dello studio, spesso restituendo l’eTMF su supporti non protetti e difficili da tracciare, come le unità USB, o addirittura in versione cartacea. Di conseguenza, esaminare e ispezionare i TMF può essere difficile. Gli sponsor sono stati costretti a tenere separati i propri documenti di studio e avevano opzioni limitate per la conformità normativa. Fino ad ora.
PhlexTMF for Viewing include tutto ciò di cui hai bisogno per portare con successo il tuo TMF all’interno della tua azienda:
PhlexTMF for Viewing include tutto ciò di cui hai bisogno per portare con successo il tuo TMF all’interno della tua azienda:
- Importazione gestita di documenti, metadati e audit trail eTMF di una CRO o di terze parti
- Capacità di supervisionare tutte le interazioni con la CRO o il fornitore di servizi
- Allineamento con un formato di esportazione di terze parti (foglio di calcolo, XML, CSV) e capacità di gestire tutte le eccezioni, come password, file crittografati, file zip, contenuti non eTMF, allegati e documenti eliminati
- Creazione di account, gestione e formazione per sponsor e ispettori
- Manutenzione dei documenti in un sistema online creato per la navigazione TMF contestuale con ricerca multi-attributo
- Transizione semplificata all’archiviazione a lungo termine, quando necessario
Principali vantaggi di PhlexTMF for Viewing
Migrazione
Include tutto il necessario per trasferire documenti eTMF, metadati e audit trail in PhlexTMF for Viewing.
Interfaccia intuitiva
Rende il TMF disponibile per l’uso interno e l’ispezione in un’interfaccia utente intuitiva.
Facilità d’uso
Progettato per facilitare la navigazione e l’ispezione prima dell’archiviazione finale.
Conservazione digitale
Consente una facile transizione dalla modalità di visualizzazione alla conservazione digitale a lungo termine.
Software avanzato
Basato sull’apposito software eTMF avanzato di PhlexTMF.
Stoccaggio del TMF a breve e medio termine senza interruzioni e completamente gestito
Approccio abituale del settore:
- Il TMF viene spesso restituito allo sponsor su supporti non sicuri e difficili da tracciare come le unità USB
- Molti documenti vengono ancora stampati, anche se la CRO utilizza un eTMF
- La revisione per gli sponsor risulta complessa
- I documenti degli sponsor sono in genere separati
PhlexTMF for Viewing fornisce:
- Un’archiviazione completamente conforme, sicura e basata su cloud
- Facilità di revisione da parte degli sponsor, in qualsiasi momento e da qualsiasi luogo
- Un accesso fluido e semplificato per gli ispettori, ormai un’aspettativa tra le agenzie di regolamentazione
- La possibilità per gli sponsor di aggiungere direttamente i documenti a PhlexTMF for Viewing
Mettiti in contatto con i nostri esperti TMF per saperne di più
Contattaci per scoprire come le nostre soluzioni possono aiutarti ad accelerare il miglioramento degli esiti sanitari. I nostri esperti sono qui per assisterti in caso di domande o anche se desideri solo maggiori informazioni.
In Cencora siamo consapevoli che una gestione efficace del Master File della sperimentazione (TMF) è una colonna portante per il successo dell’esecuzione di una sperimentazione clinica, la preparazione alle ispezioni normative e l’amministrazione dei documenti a lungo termine. In qualità di fornitore globale di servizi TMF, ci impegniamo a garantire che tutti i dati personali trattati all’interno delle nostre piattaforme e servizi TMF siano conformi alle leggi sulla privacy e sulla protezione dei dati applicabili in tutto il mondo. Informativa globale sulla privacy delle soluzioni TMF