Cencora solution

PhlexTMF per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)

Offri ai tuoi clienti la sicurezza dello stato del TMF dal piano all'archivio
Disponibile per
  • Industria farmaceutica
Disponibile in
  • Globale
Funzionalità correlate
  • Supporto alla ricerca e allo sviluppo clinico dei farmaci

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PhlexTMF è l'eTMF ideale per le organizzazioni di ricerca a contratto


Nel mercato odierno, il Trial Master File elettronico (eTMF) è visto come un elemento di differenziazione competitiva per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO).

Gli eTMF offrono alle CRO l'opportunità di:

  • Abilita la supervisione del tuo sponsor in modo semplice ed economico
  • Aumentare la prontezza all'ispezione attraverso la gestione della tempestività, della qualità e della completezza
  • Fornisci un'offerta eTMF conforme ai tuoi partner sponsor attuali e potenziali
Con decenni di esperienza nel master file processuale, Cencora ha una comprensione unica delle sfide e delle opportunità del settore in materia di TMF e collabora con i propri clienti per integrare le loro capacità con la nostra competenza e fornire risultati misurabili. 

Il nostro eTMF best-in-class, PhlexTMF, è progettato in modo ottimale per consentire ai team di lavorare in modo molto efficiente all'interno del sistema e abbastanza flessibile da supportare più standard, convenzioni e strutture TMF dei clienti, criteri chiave per qualsiasi CRO che desideri selezionare il sistema eTMF e il partner TMF giusti.

Noi di Cencora ci impegniamo a fornire servizi per il fascicolo permanente della sperimentazione (TMF) che soddisfino i più elevati standard di protezione dei dati, riservatezza e conformità alle normative applicabili a livello globale in materia di privacy. In qualità di partner di fiducia per Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), ti assicuriamo che i nostri servizi TMF sono progettati, implementati e continuamente sottoposti a revisione al fine di allinearsi a leggi, normative e migliori pratiche internazionali e nazionali in materia di protezione dei dati. Dichiarazione di garanzia della privacy di CRO

L'eTMF è un imperativo commerciale per le CRO

Molte CRO offrono una funzionalità eTMF e segnalano un'ampia gamma di vantaggi relativi alla preparazione all'audit e all'ispezione.
La maggior parte degli sponsor si sente a proprio agio e molti preferiscono che il proprio CRO gestisca gli eTMF nel proprio sistema per proprio conto.
Esiste una sostanziale opportunità di mercato per le CRO di diventare più competitive diventando abilitate all'eTMF.
Le CRO riferiscono che la maggior parte delle richieste di proposte richiede che una funzionalità eTMF sia fornita da potenziali partner CRO.

Guida

Motivi per cui le CRO scelgono il nostro eTMF

Scopri maggiori dettagli sui motivi per cui le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) e le organizzazioni di ricerca accademica (ARO) si rivolgono a Cencora, come ad esempio:
  • L'unica soluzione SaaS eTMF avanzata del settore, costruita attorno alle pratiche aziendali di CRO e ARO
  • Flussi di lavoro preconfigurati, specifici per CRO e ARO per accelerare il time-to-value e semplificare le operazioni TMF
  • L'impegno di Cencora per una partnership e un supporto autentici per aiutare i tuoi clienti a raggiungere una conformità e una preparazione alle ispezioni continue

Prontezza all’ispezione

Offriamo a voi e ai vostri clienti una preparazione ottimale per l'ispezione attraverso una collaborazione, una comunicazione e flussi di lavoro superiori:

  • Gestisci più strutture TMF per soddisfare le esigenze di archiviazione dei clienti. Applica facilmente la logica specifica dello studio alla struttura TMF predefinita.
  • Fornisci flussi di lavoro altamente configurabili e assegna automaticamente attività e compiti al tuo personale in base alla priorità
  • Riferire sulla completezza di un eTMF in qualsiasi momento e facilitare meglio la revisione della qualità del TMF
  • Offri l'accesso al sito per l'archivio elettronico del sito dell'investigatore (ISF) e fornisci una soluzione di archiviazione conveniente e a lungo termine per te o per i tuoi sponsor
  • Sfrutta la nostra leadership di mercato e i nostri riconoscimenti, le nostre presentazioni e i nostri contenuti di proposte per promuovere nuove attività
  • Collaborare in ogni fase di un'implementazione per condividere le nostre conoscenze su come supportare l'ampia gamma di aspettative del settore per la gestione dei contenuti TMF cartacei ed elettronici con acceleratori, come i modelli per acquisire le convenzioni dei clienti
 

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Contattaci per scoprire come le nostre soluzioni possono aiutarti ad accelerare il miglioramento degli esiti sanitari. I nostri esperti sono qui per assisterti in caso di domande o anche se desideri solo maggiori informazioni.

In Cencora siamo consapevoli che una gestione efficace del Master File della sperimentazione (TMF) è una colonna portante per il successo dell’esecuzione di una sperimentazione clinica, la preparazione alle ispezioni normative e l’amministrazione dei documenti a lungo termine. In qualità di fornitore globale di servizi TMF, ci impegniamo a garantire che tutti i dati personali trattati all’interno delle nostre piattaforme e servizi TMF siano conformi alle leggi sulla privacy e sulla protezione dei dati applicabili in tutto il mondo. Informativa globale sulla privacy delle soluzioni TMF