Descoperă mai multe
PhlexTMF este eTMF ideal pentru organizațiile de cercetare pe bază de contract
Pe piața actuală, Trial Master File (eTMF) electronic este văzut ca un diferențiator competitiv pentru organizațiile de cercetare contractuală (CRO).
eTMF-urile oferă CRO oportunitatea de a:
- Permiteți supravegherea sponsorului într-un mod ușor și eficient din punct de vedere al costurilor
- Creșterea pregătirii pentru inspecție prin gestionarea termenelor, calității și caracterului complet
- Oferiți o ofertă eTMF conformă partenerilor sponsori actuali și potențiali
Cu zeci de ani de experiență în Trial Master File, Cencora are o înțelegere unică a provocărilor și oportunităților TMF din industrie și colaborăm cu clienții noștri pentru a vă completa capacitățile cu expertiza noastră pentru a oferi rezultate măsurabile.
Cel mai bun eTMF din clasă, PhlexTMF, este proiectat în mod optim pentru a permite echipelor să lucreze în sistem și suficient de flexibil pentru a suporta mai multe standarde, convenții și structuri TMF ale clienților – criterii cheie pentru orice CRO care dorește să selecteze sistemul eTMF și partenerul TMF potrivit.
La Cencora, ne angajăm să oferim servicii pentru dosarul de bază al studiului (DBS) care îndeplinesc cele mai înalte standarde de protecție a datelor, confidențialitate și conformitate cu reglementările globale aplicabile privind confidențialitatea. În calitate de partener de încredere al organizației de cercetare a contractelor (OCC), vă asigurăm că serviciile noastre DBS sunt proiectate, implementate și revizuite continuu pentru a se alinia cu legile, reglementările și cele mai bune practici internaționale și naționale privind protecția datelor. Declarația de asigurare a confidențialității CRO
Cel mai bun eTMF din clasă, PhlexTMF, este proiectat în mod optim pentru a permite echipelor să lucreze în sistem și suficient de flexibil pentru a suporta mai multe standarde, convenții și structuri TMF ale clienților – criterii cheie pentru orice CRO care dorește să selecteze sistemul eTMF și partenerul TMF potrivit.
La Cencora, ne angajăm să oferim servicii pentru dosarul de bază al studiului (DBS) care îndeplinesc cele mai înalte standarde de protecție a datelor, confidențialitate și conformitate cu reglementările globale aplicabile privind confidențialitatea. În calitate de partener de încredere al organizației de cercetare a contractelor (OCC), vă asigurăm că serviciile noastre DBS sunt proiectate, implementate și revizuite continuu pentru a se alinia cu legile, reglementările și cele mai bune practici internaționale și naționale privind protecția datelor. Declarația de asigurare a confidențialității CRO
eTMF este un imperativ comercial pentru CRO
Multe CRO oferă o capacitate eTMF și raportează o gamă largă de beneficii legate de pregătirea pentru audit și inspecție.
Majoritatea sponsorilor se simt confortabil cu și mulți preferă acest lucru, CRO care gestionează eTMF(urile) în sistemul lor în numele lor.
Există o oportunitate substanțială de piață pentru CRO de a deveni mai competitive prin devenirea compatibilă cu eTMF.
CRO raportează că majoritatea cererilor de propuneri solicită ca o capacitate eTMF să fie furnizată de potențiali parteneri CRO.
Ghid
Motive pentru care CRO aleg eTMF
Obțineți mai multe detalii despre motivele pentru care organizațiile de cercetare contractuală (CRO) și organizațiile de cercetare academică (ARO) apelează la Cencora, cum ar fi:
- Singura soluție SaaS eTMF avansată din industrie, construită în jurul practicilor de afaceri ale CRO și ARO
- Fluxuri de lucru preconfigurate, specifice CRO și ARO pentru a accelera timpul de rentinare a valorii și pentru eficientizarea operațiunilor TMF
- Angajamentul companiei Cencora față de un parteneriat și un sprijin reali pentru a vă ajuta clienții să asigure conformitatea și pregătirea continuă pentru inspecție
Pregătirea pentru inspecție
Vă oferim dumneavoastră și clienților dumneavoastră o pregătire optimă pentru inspecție prin colaborare, comunicare și fluxuri de lucru superioare:
- Gestionați mai multe structuri TMF pentru a satisface nevoile de depunere ale clienților. Aplicați cu ușurință logica specifică studiului la structura TMF implicită.
- Furnizați fluxuri de lucru extrem de configurabile și atribuiți automat activități și sarcini personalului dvs. în funcție de prioritate
- Raportarea caracterului complet al unui eTMF în orice moment și facilitarea mai bună a evaluării calității TMF
- Oferirea accesului la site pentru Investigator Site File (ISF) electronic și furnizarea unei soluții de arhivare rentabilă și pe termen lung pentru dvs. sau sponsorii dvs
- Valorificarea leadershipului și a recunoașterii noastre pe piață, a prezentărilor și a conținutului propunerilor pentru a stimula noi activități
- Colaborăm în fiecare fază a unei implementări pentru a ne împărtăși cunoștințele despre cum să sprijinim gama largă de așteptări ale industriei pentru gestionarea conținutului TMF pe suport de hârtie și electronic cu acceleratoare, cum ar fi șabloane pentru a surprinde convențiile clienților
Luați legătura cu experții noștri DBS pentru a afla mai multe.
Contactați-ne pentru a afla cum pot ajuta soluțiile noastre la accelerarea unor rezultate mai bune în domeniul sănătății. Indiferent dacă aveți întrebări sau doar aveți nevoie de mai multe informații, experții noștri vă stau la dispoziție pentru a vă ajuta.
La Cencora, înțelegem că gestionarea eficientă a dosarelor de bază ale studiilor (DBS) este o piatră de temelie pentru efectuarea cu succes a studiilor clinice, pregătirea pentru inspecțiile de reglementare și gestionarea pe termen lung a documentelor. În calitate de furnizor global de servicii DBS, suntem pe deplin angajați în garantarea faptului că toate datele cu caracter personal prelucrate în cadrul platformelor și serviciilor noastre DBS respectă legile aplicabile privind confidențialitatea și protecția datelor din întreaga lume. Declarația globală de confidențialitate asociată soluțiilor DBS