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PhlexTMF est l’eTMF idéal pour les organismes de recherche sous contrat
Sur le marché d’aujourd’hui, le dossier principal électronique des essais (eTMF) est considéré comme un facteur de différenciation concurrentiel pour les organismes de recherche sous contrat (ORC).
Les eTMF offrent aux ARC la possibilité de :
- Permettez à votre commanditaire de surveiller de manière simple et rentable
- Accroître l’état de préparation aux inspections grâce à la gestion de la rapidité, de la qualité et de l’exhaustivité
- Offrez une offre conforme aux FMTe à vos partenaires commanditaires actuels et potentiels
Avec des décennies d’expérience dans les dossiers maîtres d’essais, Cencora possède une compréhension unique des défis et des possibilités de TMF de l’industrie, et nous travaillons en partenariat avec nos clients pour compléter vos capacités avec notre expertise afin d’obtenir des résultats mesurables.
Notre eTMF de premier ordre, PhlexTMF, est conçu de manière optimale pour permettre aux équipes de travailler très efficacement au sein du système, et suffisamment flexible pour prendre en charge plusieurs normes, conventions et structures de TMF pour les clients – des critères clés pour tout CRO qui cherche à sélectionner le bon système eTMF et le bon partenaire TMF.
Chez Cencora, nous nous engageons à fournir des services de dossier maître d’essai (TMF) qui répondent aux normes les plus élevées en matière de protection des données, de confidentialité et de conformité aux réglementations mondiales relatives à la confidentialité. En tant que partenaire de confiance de Sociétés de recherche sous contrat (Contract Research Organization, CRO), nous vous assurons que nos services TMF sont conçus, mis en œuvre et révisés en permanence pour être conformes aux lois, aux règlements et aux meilleures pratiques internationales et nationales en matière de protection des données. Déclaration d’assurance de confidentialité de l’ARC
Notre eTMF de premier ordre, PhlexTMF, est conçu de manière optimale pour permettre aux équipes de travailler très efficacement au sein du système, et suffisamment flexible pour prendre en charge plusieurs normes, conventions et structures de TMF pour les clients – des critères clés pour tout CRO qui cherche à sélectionner le bon système eTMF et le bon partenaire TMF.
Chez Cencora, nous nous engageons à fournir des services de dossier maître d’essai (TMF) qui répondent aux normes les plus élevées en matière de protection des données, de confidentialité et de conformité aux réglementations mondiales relatives à la confidentialité. En tant que partenaire de confiance de Sociétés de recherche sous contrat (Contract Research Organization, CRO), nous vous assurons que nos services TMF sont conçus, mis en œuvre et révisés en permanence pour être conformes aux lois, aux règlements et aux meilleures pratiques internationales et nationales en matière de protection des données. Déclaration d’assurance de confidentialité de l’ARC
L’eTMF est un impératif commercial pour les ORC
De nombreux CRO offrent une capacité eTMF et font état d’un large éventail d’avantages liés à l’état de préparation à l’audit et à l’inspection.
La plupart des promoteurs sont à l’aise avec le fait que leur CRO gère les eTMF dans leur système en leur nom.
Il existe un débouché important pour les ORC de devenir plus concurrentiels en devenant compatibles avec les ETTM.
Les ORC signalent que la plupart des demandes de propositions demandent qu’une capacité de TME électronique soit fournie par des partenaires potentiels de l’ORTO.
Guide
Raisons pour lesquelles les ARC choisissent notre eTMF
Obtenez plus de détails sur les raisons pour lesquelles les organismes de recherche sous contrat (OR) et les organismes de recherche universitaire (ARO) se tournent vers Cencora, notamment :
- La seule solution SaaS eTMF avancée de l’industrie, construite autour des pratiques commerciales des CRO et des OAR
- Flux de travail préconfigurés, spécifiques aux CRO et à l’ARO pour accélérer le retour sur investissement et rationaliser les opérations de TMF
- L’engagement de Cencora envers un partenariat et un soutien authentiques pour aider vos clients à atteindre une conformité et une préparation continues aux inspections
Préparation à l’inspection
Nous vous offrons, à vous et à vos clients, une préparation optimale aux inspections grâce à une collaboration, une communication et des flux de travail supérieurs :
- Gérer plusieurs structures de TMF pour répondre aux besoins de dépôt des clients. Appliquez facilement la logique spécifique à l’étude à la structure TMF par défaut.
- Fournissez des flux de travail hautement configurables et attribuez automatiquement des activités et des tâches à votre personnel en fonction de la priorité
- Rendre compte de l’exhaustivité d’un eTMF à tout moment et mieux faciliter l’examen de la qualité du TMT
- Offrez l’accès au site pour le fichier électronique du chercheur et fournissez une solution d’archivage rentable et à long terme pour vous ou vos répondants
- Tirez parti de notre leadership sur le marché et de notre reconnaissance, de nos présentations et de notre contenu de proposition pour stimuler de nouvelles affaires
- Collaborer à chaque phase d’une mise en œuvre pour partager nos connaissances sur la façon de répondre au large éventail d’attentes de l’industrie en matière de gestion du contenu TMF papier et électronique avec des accélérateurs, tels que des modèles pour saisir les conventions des clients
Entrez en contact avec nos experts en DME pour en savoir plus
N’hésitez pas à nous contacter pour découvrir comment nos solutions peuvent contribuer à accélérer l’obtention de meilleurs résultats sur la santé. Que vous ayez des questions ou que vous souhaitiez simplement obtenir plus de renseignements, nos experts sont là pour vous aider.
Chez Cencora, nous comprenons que la gestion efficace du dossier maître de l’essai (DME) constitue la pierre angulaire de la réussite d’un essai clinique, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance à long terme des documents. En tant que fournisseur mondial de services DME, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées dans nos plateformes et services DME soient conformes aux lois applicables en matière de protection de la vie privée et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale sur la protection des renseignements personnels des solutions DME