Ontdek meer
PhlexTMF is de ideale eTMF voor contractonderzoeksorganisaties
In de huidige markt wordt het elektronische Trial Master File (eTMF) gezien als een onderscheidende factor voor contractonderzoeksorganisaties (CRO's).
eTMF's bieden CRO's de mogelijkheid om:
- Maak uw sponsortoezicht op een eenvoudige en kosteneffectieve manier mogelijk
- Verhoog de inspectiegereedheid door tijdigheid, kwaliteit en volledigheid te beheren
- Een conform eTMF-aanbod aanbieden aan uw huidige en potentiële sponsorpartners
Met tientallen jaren ervaring in Trial Master File heeft Cencora een uniek inzicht in de TMF-uitdagingen en -kansen in de sector, en we werken samen met onze klanten om uw capaciteiten aan te vullen met onze expertise om meetbare resultaten te leveren.
Onze best-in-class eTMF, PhlexTMF, is optimaal ontworpen om teams zeer efficiënt in staat te stellen binnen het systeem te werken, en flexibel genoeg om meerdere klantstandaarden, conventies en TMF-structuren te ondersteunen - belangrijke criteria voor elke CRO die het juiste eTMF-systeem en TMF-partner wil selecteren.
Bij Cencora zetten we ons in om TMF-diensten (Trial Master File) te leveren die voldoen aan de hoogste normen op het gebied van gegevensbescherming, vertrouwelijkheid en naleving van de van toepassing zijnde wereldwijde privacyregelgeving. Als uw vertrouwde CRO-partner (Contract Research Organization; contractonderzoeksorganisatie) verzekeren wij u dat onze TMF-diensten zijn ontworpen, geïmplementeerd en voortdurend worden herzien voor afstemming op internationale en nationale wet- en regelgeving en best practices op het gebied van gegevensbescherming. CRO-privacyverklaring
Onze best-in-class eTMF, PhlexTMF, is optimaal ontworpen om teams zeer efficiënt in staat te stellen binnen het systeem te werken, en flexibel genoeg om meerdere klantstandaarden, conventies en TMF-structuren te ondersteunen - belangrijke criteria voor elke CRO die het juiste eTMF-systeem en TMF-partner wil selecteren.
Bij Cencora zetten we ons in om TMF-diensten (Trial Master File) te leveren die voldoen aan de hoogste normen op het gebied van gegevensbescherming, vertrouwelijkheid en naleving van de van toepassing zijnde wereldwijde privacyregelgeving. Als uw vertrouwde CRO-partner (Contract Research Organization; contractonderzoeksorganisatie) verzekeren wij u dat onze TMF-diensten zijn ontworpen, geïmplementeerd en voortdurend worden herzien voor afstemming op internationale en nationale wet- en regelgeving en best practices op het gebied van gegevensbescherming. CRO-privacyverklaring
eTMF is een commerciële noodzaak voor CRO's
Veel CRO's bieden een eTMF-mogelijkheid en rapporteren een breed scala aan voordelen met betrekking tot audit- en inspectiegereedheid.
De meeste sponsors voelen zich op hun gemak bij, en velen geven er de voorkeur aan, dat hun CRO namens hen eTMF('s) in hun systeem beheert.
Er is een aanzienlijke marktkans voor CRO's om concurrerender te worden door eTMF-enabled te worden.
CRO's melden dat de meeste verzoeken om voorstellen vragen om een eTMF-capaciteit die door potentiële CRO-partners moet worden geleverd.
Gids
Redenen waarom CRO's voor onze eTMF kiezen
Meer informatie over de redenen waarom contractonderzoeksorganisaties (CRO's) en academische onderzoeksorganisaties (ARO's) zich tot Cencora wenden, zoals:
- De enige geavanceerde eTMF SaaS-oplossing in de branche die is gebouwd rond de bedrijfspraktijken van CRO's en ARO's
- Vooraf geconfigureerde, CRO- en ARO-specifieke workflows om de time-to-value te versnellen en TMF-activiteiten te stroomlijnen
- Cencora's toewijding aan een echt partnerschap en ondersteuning om uw klanten te helpen doorlopend naleving en inspectiegereedheid te bereiken
Inspectiegereedheid
Wij bieden u en uw klanten optimale inspectiegereedheid door superieure samenwerking, communicatie en workflows:
- Beheer meerdere TMF-structuren om aan de archiveringsbehoeften van klanten te voldoen. Pas eenvoudig studiespecifieke logica toe op de standaard TMF-structuur.
- Bied zeer configureerbare workflows en wijs activiteiten en taken automatisch toe aan uw personeel op basis van prioriteit
- Rapporteren over de volledigheid van een eTMF op elk moment en TMF-kwaliteitsbeoordeling beter faciliteren
- Bied sitetoegang voor elektronisch Investigator Site File (ISF) en bied een kosteneffectieve archiveringsoplossing voor de lange termijn voor u of uw sponsors
- Ons marktleiderschap en onze erkenning, presentaties en voorstelinhoud benutten om nieuwe klanten te stimuleren
- Werk samen in elke fase van een implementatie om onze kennis te delen over hoe we het brede scala aan verwachtingen van de industrie voor papieren en elektronische TMF-contentmanagement kunnen ondersteunen met accelerators, zoals sjablonen om klantconventies vast te leggen
Neem voor meer informatie contact op met onze TMF-experts
Neem contact met ons op om te leren hoe onze oplossingen kunnen helpen om betere gezondheidsresultaten te versnellen. Wilt u iets vragen of hebt u meer informatie nodig heeft, onze experts staan voor u klaar.
Bij Cencora zijn we ons ervan bewust dat effectief beheer van het Trial Master File (TMF) een hoeksteen is van een succesvolle uitvoering van klinische onderzoeken, de bereidheid van regelgevende inspecties en het documentbeheer op de lange termijn. Als wereldwijde leverancier van TMF-diensten zetten we ons volledig in om ervoor te zorgen dat alle persoonsgegevens die binnen onze TMF-platforms en -diensten worden verwerkt, voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming wereldwijd. Wereldwijde privacyverklaring TMF Solutions