Descoperiți mai multe.
PhlexTMF for Viewing umple un gol din ciclul de viață al dosarului de bază al studiului.
Puține OCC oferă întreținerea conformă a dosarelor de bază a studiilor (DBS) după închiderea studiului, returnând adesea eDBS pe suporturi nesecurizate, greu de urmărit, cum ar fi unitățile USB - sau chiar versiuni tipărite. Ca urmare, dosarele DBS pot fi dificil de examinat și inspectat. Sponsorii au fost obligați să-și păstreze separat documentele de studiu proprii și au avut opțiuni limitate pentru conformitatea cu reglementările. Până acum.
PhlexTMF for Viewing include tot ceea ce vă trebuie pentru a vă aduce cu succes DBS la nivel intern:
PhlexTMF for Viewing include tot ceea ce vă trebuie pentru a vă aduce cu succes DBS la nivel intern:
- Importul gestionat al documentelor, metadatelor și pistei de audit eDBS ale unui OCC sau ale unei terțe părți
- Abilitatea de a supraveghea toate interacțiunile cu OCC sau cu furnizorul de servicii
- Alinierea la un format de export terț (foaie de calcul, XML, CSV) și capacitatea de a gestiona toate excepțiile, cum ar fi parolele, fișierele criptate, fișierele zip, conținutul non-eDBS, atașările și documentele șterse
- Crearea de conturi, gestionarea și instruirea sponsorilor și a inspectorilor
- Menținerea documentelor într-un sistem online construit pentru navigarea contextuală DBS cu căutare multi-atribute
- Tranziție simplificată la arhivă pe termen lung, atunci când este necesar
Beneficii-cheie ale PhlexTMF for Viewing
Migrație
Include tot ceea ce este necesar pentru a transfera documentele eDBS, metadatele și pista de audit în PhlexTMF for Viewing.
Interfață intuitivă
Pune la dispoziție DBS pentru uz intern și inspecție într-o interfață intuitivă pentru utilizator.
Ușurință în utilizare
Conceput pentru navigare facilă și inspecție înainte de arhivarea finală.
Conservare digitală
Permite tranziția ușoară de la modul de vizualizare la conservarea digitală pe termen lung.
Software avansat
Susținut de software-ul eDBS avansat, special conceput de PhlexTMF.
Stocare DBS fără întreruperi, complet gestionată pe termen scurt și mediu
Abordarea obișnuită în domeniu:
- DBS este adesea returnat sponsorului pe suporturi nesigure și greu de urmărit, cum ar fi unitățile USB.
- Multe documente sunt încă tipărite - chiar dacă OCC utilizează un eDBS.
- Dificil de revizuit de către sponsori
- Documentele sponsorului sunt de obicei separate.
PhlexTMF for Viewing oferă:
- Stocare complet conformă, sigură, bazată pe cloud
- Ușor de revizuit de către sponsori în orice moment, de oriunde
- Facilitează accesul simplificat al inspectorilor, ceea ce a devenit o așteptare în rândul agențiilor de reglementare.
- Documentele sponsorului pot fi adăugate direct la PhlexTMF for Viewing.
Luați legătura cu experții noștri DBS pentru a afla mai multe.
Contactați-ne pentru a afla cum pot ajuta soluțiile noastre la accelerarea unor rezultate mai bune în domeniul sănătății. Indiferent dacă aveți întrebări sau doar aveți nevoie de mai multe informații, experții noștri vă stau la dispoziție pentru a vă ajuta.
La Cencora, înțelegem că gestionarea eficientă a dosarelor de bază ale studiilor (DBS) este o piatră de temelie pentru efectuarea cu succes a studiilor clinice, pregătirea pentru inspecțiile de reglementare și gestionarea pe termen lung a documentelor. În calitate de furnizor global de servicii DBS, suntem pe deplin angajați în garantarea faptului că toate datele cu caracter personal prelucrate în cadrul platformelor și serviciilor noastre DBS respectă legile aplicabile privind confidențialitatea și protecția datelor din întreaga lume. Declarația globală de confidențialitate asociată soluțiilor DBS