Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

L’unica soluzione eTMF completa del settore con funzionalità di intelligenza artificiale pronta fin da subito a migliorare la qualità del TMF e a ridurre i rischi di ispezione
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Plasmato dai clienti, costruito dall’autorità TMF

Assicurati che il tuo Master File della sperimentazione sia completo, tempestivo e accurato in tutte le fasi di una sperimentazione e durante l’intero ciclo di vita del documento con PhlexTMF, il software eTMF dedicato al 100% alle migliori pratiche TMF. PhlexTMF offre una soluzione di intelligenza artificiale pre-addestrata che riduce gli errori di invio e correlati ai metadati nella fase critica di caricamento dei documenti, migliorando immediatamente la qualità del TMF e riducendo i rischi di ispezione.

A differenza delle “piattaforme” eClinical o dei generici sistemi di gestione dei contenuti elettronici creati per altri settori, Cencora sfrutta la sua vasta esperienza e innovazione nel TMF per sviluppare una tecnologia eTMF orientata al cliente e appositamente progettata con migliori pratiche integrate.

La combinazione di Cencora di professionisti globali del TMF, professionisti della gestione della qualità e tecnologie genera informazioni orientate al cliente nell’innovativo software eTMF. Il risultato? Ottieni informazioni autorevoli e in tempo reale nonché un controllo gestionale sulla completezza, la tempestività e la qualità del tuo TMF, che sia gestito internamente o esternalizzato a una CRO, oltre alla capacità di identificare facilmente le lacune e intraprendere azioni correttive.

La presente Informativa sulla privacy e garanzia della protezione dei dati serve a informare e garantire ai nostri clienti, sponsor e partner che le funzioni di indicizzazione assistite dall’IA incorporate nel nostro sistema di Master File della sperimentazione (TMF) sono pienamente conformi alle leggi globali sulla privacy e sulla protezione dei dati, nonché ai quadri normativi emergenti sull’intelligenza artificiale. Il nostro impegno per la protezione dei dati è parte integrante della gestione etica e legale della documentazione di una sperimentazione clinica e dei dati relativi ai partecipanti. Informativa sulla privacy dell’IA di PhlexTMF

Caratteristiche e vantaggi principali di PhlexTMF

Suggerimenti basati sull’IA al momento del caricamento

Evita gli errori quando invii i documenti con suggerimenti basati su milioni di dati e la guida integrata degli esperti TMF, migliorando al contempo la qualità del TMF e riducendo i rischi di ispezione.

Configurazione semplificata dello studio

Acquisisci le caratteristiche uniche di una sperimentazione con domande di configurazione dello studio in grado di affrontare i parametri specifici della sperimentazione e i requisiti dei documenti, pur applicando gli standard di archiviazione.

Scambio di dati TMF

Trasferisci facilmente il tuo TMF tra organizzazioni e sistemi, garantendo un ordinato scambio di contenuti del TMF, inclusi metadati, audit trail e informazioni sulla firma elettronica.

Interfaccia utente intuitiva

Un’interfaccia semplice con una combinazione unica di navigazione ad albero e menu di ricerca che offre opzioni flessibili di localizzazione dei documenti preferite da revisori e ispettori.

Gestione degli eventi eTMF

Acquisisci eventuali cambiamenti che interessano lo studio, come le modifiche al protocollo che influiscono sui documenti previsti, e tieni traccia delle storie degli eventi di raccolta e controllo qualità per verificarne il completamento.

Segnaposto intelligenti

Definisci dove i documenti sono richiesti, favorendo così le metriche di completezza; semplifica i caricamenti eliminando la necessità di compilare numerosi campi per ogni documento.

Supervisione e segnalazione

Le dashboard configurate dall’utente filtrano dinamicamente i risultati e possono utilizzare la visualizzazione con mappe di calore per mostrare la tempestività e la qualità del TMF.

Revisione della qualità del TMF

Gli strumenti di revisione della qualità PhlexTMF consentono di condurre in modo rapido e semplice revisioni di completezza regolari, basate sul rischio o calendarizzate.

Gestione dei processi

I flussi di lavoro flessibili aiutano a definire il percorso del documento di un Master File della sperimentazione, dal caricamento fino alla preparazione all’ispezione.

Sistema di tracciamento eQuery

Identifica, comunica e monitora la correzione dei problemi del Master File della sperimentazione, eliminando percorsi multipli di comunicazione e acquisendo tutte le informazioni rilevanti in un unico posto.

Flussi di lavoro improntati alla completezza

Identifica in modo semplice e a livello visivo i documenti mancanti grazie a modalità di visualizzazione che mostrano i documenti ricevuti rispetto a quelli previsti in tempo reale, in termini di sperimentazione, Paese, sito, zona, venditore e altro ancora.

Un sistema di gestione completo del TMF

Andando oltre il software eTMF transazionale, PhlexTMF offre un sistema di gestione TMF completo con un’analisi globale, una visibilità pragmatica per i responsabili del progetto di studio e informazioni TMF integrate.
Soluzione completa
Fornisce una soluzione completa per la gestione dei processi TMF durante l’intero ciclo di vita dello studio, dalla pianificazione iniziale e dall’avvio dello studio fino alla chiusura, all’ispezione e all’archiviazione finale.
Design intuitivo
Incorpora le migliori pratiche TMF in un design intuitivo in modo che tu e il tuo team possiate padroneggiare il software in modo rapido e semplice, ottenendo valore aziendale fin dal primo giorno.
Flussi di lavoro efficienti
Consente una facile configurazione del software per allinearsi ai propri flussi di lavoro e migliori pratiche o per incorporare flussi di lavoro più efficienti grazie ai miglioramenti organizzativi.
Tecnologia avanzata
Fornisce versioni software che incorporano le migliori pratiche TMF orientate al settore, sfruttando al contempo i progressi tecnologici abilitanti per il business come l’apprendimento automatico e l’elaborazione del linguaggio naturale (NLP).

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Modulo Pardot
In Cencora siamo consapevoli che una gestione efficace del Master File della sperimentazione (TMF) è una colonna portante per il successo dell’esecuzione di una sperimentazione clinica, la preparazione alle ispezioni normative e l’amministrazione dei documenti a lungo termine. In qualità di fornitore globale di servizi TMF, ci impegniamo a garantire che tutti i dati personali trattati all’interno delle nostre piattaforme e servizi TMF siano conformi alle leggi sulla privacy e sulla protezione dei dati applicabili in tutto il mondo. Informativa globale sulla privacy delle soluzioni TMF