Webinar
Implementeren van risicogebaseerde kwaliteitsbeoordeling voor een inspectieklaar TMF
Webinarserie over zomershorts
Richtlijnen van de International Council for Harmonisation (ICH) en richtlijnen van regelgevende instanties onderschrijven al lang een op risico's gebaseerde benadering van klinische onderzoeken, waaronder het Trial Master File. Veel bedrijven hebben echter moeite met het ontwikkelen en implementeren van een effectieve, op risico gebaseerde benadering van het TMF.
Richtlijnen van de International Council for Harmonisation (ICH) en richtlijnen van regelgevende instanties onderschrijven al lang een op risico's gebaseerde benadering van klinische onderzoeken, waaronder het Trial Master File. Veel bedrijven hebben echter moeite met het ontwikkelen en implementeren van een effectieve, op risico gebaseerde benadering van het TMF.
Belangrijkste inzichten
Ontdek hoe risicogebaseerde TMF-kwaliteitscontroles (QC) en kwaliteitsbeoordelingen (QR) de TMF-kwaliteit kunnen verbeteren en tegelijkertijd tijd en middelen kunnen besparen. Leer de belangrijkste verschillen tussen QC en QR, de verschillende soorten kwaliteitsbeoordelingen en hoe u deze effectief kunt toepassen. Identificeer bovendien veelvoorkomende risico's die worden aangetroffen in klinische documentatieprocessen, zelfs onder ervaren TMF-teams, en presenteer bewezen tools en methodologieën die bruikbare inzichten bieden in het risicoprofiel van uw Trial Master File. Chris Englerth, onze Director of Global Consulting Services, modereerde deze sessie samen met Jake McDonald, onze TMF Solution Consultant.
Toegang tot de opname
Pardot-formulier
Neem contact op met ons team
Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.
