Webinar

Implementarea unei evaluări a calității în funcție de risc pentru un TMF pregătit pentru inspecție

  • PharmaLex, a Cencora company

Seria de webinare Summer Shorts
Orientările Consiliului Internațional pentru Armonizare (ICH) și orientările autorităților de reglementare au aprobat de mult timp o abordare bazată pe risc a studiilor clinice, inclusiv a Dosarului principal al studiului. Cu toate acestea, multe companii se luptă să dezvolte și să implementeze o abordare eficientă bazată pe risc pentru TMF. 

Informații cheie

Descoperiți modul în care verificările calității TMF (QC) și evaluările calității (QR) bazate pe risc pot îmbunătăți calitatea TMF, economisind în același timp timp și resurse. Aflați diferențele cheie dintre QC și QR, diferitele tipuri de evaluări ale calității și cum să le aplicați eficient. În plus, identificați riscurile comune găsite în procesele de documentare clinică, chiar și în rândul echipelor TMF cu experiență, și prezentați instrumente și metodologii dovedite care oferă informații utile despre profilul de risc al fișierului principal al studiului. Chris Englerth, directorul nostru global de servicii de consultanță, a moderat această sesiune alături de Jake McDonald, consultantul nostru în soluții TMF.

Pantaloni scurți de vară

Accesați înregistrarea

Formular Pardot

Luați legătura cu echipa noastră

Echipa noastră de experți în valoare de primă calitate este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă însoțim, pentru a vă permite să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale de astăzi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.

Related resources

Fișă informativă

Migrarea TMF
Află mai multe

Studiu de caz

De la datorie la activ: O salvare TMF
Află mai multe

Ghid

Tehnologia PhlexTMF eTMF
Află mai multe

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.