Web semineri

Denetime hazır bir TMF için riske dayalı kalite incelemesinin uygulanması

  • PharmaLex, a Cencora company

Yaz Şortları Web Semineri Serisi
Uluslararası Uyum Konseyi'nin (ICH) yönergeleri ve düzenleyici makamların rehberliği, Deneme Ana Dosyası da dahil olmak üzere klinik araştırmalara risk temelli bir yaklaşımı uzun süredir desteklemektedir. Bununla birlikte, birçok şirket, TMF'ye etkili bir risk temelli yaklaşım geliştirmek ve uygulamak için mücadele ediyor. 

Önemli içgörüler

Riske dayalı TMF kalite kontrollerinin (QC) ve kalite incelemelerinin (QR) zaman ve kaynak tasarrufu sağlarken TMF kalitesini nasıl artırabileceğini keşfedin. QC ve QR arasındaki temel farkları, çeşitli kalite incelemeleri türlerini ve bunların etkili bir şekilde nasıl uygulanacağını öğrenin. Ek olarak, deneyimli TMF ekipleri arasında bile klinik dokümantasyon süreçlerinde bulunan yaygın riskleri belirleyin ve Deneme Ana Dosyanızın risk profiline ilişkin eyleme geçirilebilir içgörüler sağlayan kanıtlanmış araçlar ve metodolojiler sunun. Küresel Danışmanlık Hizmetleri Direktörümüz Chris Englerth, TMF Çözüm Danışmanımız Jake McDonald ile birlikte bu oturumun moderatörlüğünü yaptı.

Yazlık Şort

Kayda erişin

Pardot Formu

Ekibimizle iletişime geçin

Önde gelen değer uzmanlarından oluşan ekibimiz, kanıtları, politika içgörülerini ve pazar istihbaratını etkili küresel pazar erişim stratejilerine dönüştürmeye kendini adamıştır. Günümüzün karmaşık sağlık hizmetleri ortamında güvenle yol almanıza yardımcı olalım. Hedeflerinizi nasıl destekleyebileceğimizi öğrenmek için bize ulaşın.

Related resources

Bilgi sayfası

TMF'nizi geçirme
Daha fazla bilgi edin

Vaka çalışması

Yükümlülükten varlığa: TMF'nin kurtarma operasyonu
Daha fazla bilgi edin

Rehber

PhlexTMF eTMF teknolojisi
Daha fazla bilgi edin

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.

Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.