Web semineri
Denetime hazır bir TMF için riske dayalı kalite incelemesinin uygulanması
Yaz Şortları Web Semineri Serisi
Uluslararası Uyum Konseyi'nin (ICH) yönergeleri ve düzenleyici makamların rehberliği, Deneme Ana Dosyası da dahil olmak üzere klinik araştırmalara risk temelli bir yaklaşımı uzun süredir desteklemektedir. Bununla birlikte, birçok şirket, TMF'ye etkili bir risk temelli yaklaşım geliştirmek ve uygulamak için mücadele ediyor.
Uluslararası Uyum Konseyi'nin (ICH) yönergeleri ve düzenleyici makamların rehberliği, Deneme Ana Dosyası da dahil olmak üzere klinik araştırmalara risk temelli bir yaklaşımı uzun süredir desteklemektedir. Bununla birlikte, birçok şirket, TMF'ye etkili bir risk temelli yaklaşım geliştirmek ve uygulamak için mücadele ediyor.
Önemli içgörüler
Riske dayalı TMF kalite kontrollerinin (QC) ve kalite incelemelerinin (QR) zaman ve kaynak tasarrufu sağlarken TMF kalitesini nasıl artırabileceğini keşfedin. QC ve QR arasındaki temel farkları, çeşitli kalite incelemeleri türlerini ve bunların etkili bir şekilde nasıl uygulanacağını öğrenin. Ek olarak, deneyimli TMF ekipleri arasında bile klinik dokümantasyon süreçlerinde bulunan yaygın riskleri belirleyin ve Deneme Ana Dosyanızın risk profiline ilişkin eyleme geçirilebilir içgörüler sağlayan kanıtlanmış araçlar ve metodolojiler sunun. Küresel Danışmanlık Hizmetleri Direktörümüz Chris Englerth, TMF Çözüm Danışmanımız Jake McDonald ile birlikte bu oturumun moderatörlüğünü yaptı.
Kayda erişin
Pardot Formu
Connect with our team
Our team of leading value experts is dedicated to transforming evidence, policy insights, and market intelligence into effective global market access strategies. Let us help you navigate today’s complex healthcare landscape with confidence. Reach out to discover how we can support your goals.
