Sprijin pentru cercetarea și dezvoltarea clinică a medicamentelor

Software și servicii pentru dosarul de bază al studiului clinic (DBS)

Ne extindem în mod activ conținutul pentru a include următoarele soluții.  Vizitați site-ul din nou în curând pentru a explora noile pagini:

  • Consultanță în dezvoltarea clinică
  • Asistență pentru activități de reglementare
  • Software și servicii pentru farmacovigilență
  • Software și servicii pentru date clinice
  • Proiectarea operațională a studiului clinic
  • Logistica studiilor clinice
  • Strategie de produs pentru studiile clinice 
  • Rețea de cercetare clinică

Descoperiți mai multe

Ghid

Cinci motive pentru care DBS nu este pregătit pentru inspecție

Contactați departamentul de vânzări

Suntem aici pentru a răspunde la întrebări și pentru a vă sprijini nevoile de cercetare și dezvoltare clinică a medicamentelor.

Soluții pentru asigurarea integrității dosarului DBS și menținerea pregătirii pentru inspecție

Gestionarea unui dosar de bază al studiului (DBS) poate fi o sarcină complexă, care prezintă provocări precum menținerea integrității și securității datelor clinice, gestionarea eficientă a unor cantități mari de documentație a studiilor clinice și asigurarea faptului că toate documentele sunt complete și actualizate. Aceste provocări necesită adesea cantități mari de resurse și duc la creșterea costurilor operaționale și la potențiale întârzieri în studiile clinice. 

La Cencora, oferim acoperire globală cu ajutorul a sute de experți DBS, gata să vă ajute să simplificați și să eficientizați întregul proces de gestionare a DBS. Suita noastră cuprinzătoare de soluții DBS contribuie la menținerea pregătirii pentru inspecție a DBS, eliberându-vă în același timp resursele interne pentru a vă concentra pe avansarea studiilor clinice.

  • Eficientizarea gestionării proceselor DBS pe tot parcursul ciclului de viață al studiului, de la planificarea inițială și pornirea studiului până la închidere, inspecție și arhivare finală. 
  • Eliberați-vă resursele interne DBS cu experții noștri în coordonarea proiectelor de studiu DBS. Realizați migrări și importuri DBS precise și fără întreruperi, indiferent de scară.
  • Integrați-vă cu propriile fluxuri de lucru și cele mai bune practici cu software-ul eDBS clinic ușor de personalizat. 
  • Integrați progresele tehnologice care susțin dezvoltarea afacerii, precum învățarea automată și procesarea limbajului natural (PLN), printr-un ritm constant de lansări software.
Indexarea asistată de inteligență artificială face ca gestionarea DBS să fie mai rapidă, mai bună și mai ușoară. Descărcați studiul nostru de caz despre IA pentru a citi despre modul în care software-ul nostru PhlexGlobal eTMF a generat următoarele rezultate pentru o companie farmaceutică de dimensiuni medii. De asemenea, puteți vizualiza Declarația noastră privind confidențialitatea IA și protecția datelor.
95%
Rata de acuratețe a
clasificării documentelor
16%
Reducere a 
timpului de procesare
6,25
Ore economisite per
1.000 de documente
scanate

Soluții

Evaluări ale calității DBS și hărți termice

O evaluare amănunțită a calității DBS-ului dvs., hărțile termice ajută la identificarea potențialelor probleme din orice sistem eDBS pentru a permite o abordare de remediere bazată pe riscuri.

Procesarea documentelor DBS

Creșteți gradul de completitudine, acuratețe și consecvența de la sursă la arhivă, indiferent de furnizorul dvs. eDBS.

Coordonatori proiecte de studiu DBS

Extindeți-vă și îmbunătățiți-vă capacitățile DBS interne cu specialiști experimentați care au depășit cu succes provocările cu care se confruntă echipele dvs. în fiecare zi.

Evaluarea riscurilor DBS

Experții noștri din industrie oferă o revizuire și o evaluare holistică a tehnologiei, oamenilor, proceselor și strategiei dvs. pentru a identifica problemele care ar putea prezenta riscuri în timpul inspecțiilor.

Migrări și importuri de DBS

Asigurați-vă că respectați standardele de bune practici clinice (BPC) și cerințele de reglementare pentru documentele esențiale.

Asistență DBS pentru fuziuni și achiziții

Obțineți o imagine reală asupra gradului de pregătire al produsului obținut pentru inspecție sau depunere și soluționați eventualele probleme. Atenuați riscurile, eficientizați procesul de depunere către reglementare și îmbunătățiți succesul general al achiziției dvs.

Produse

Global

PhlexTMF Enterprise

Management DBS inovator pentru rezultate de calitate superioară.

Global

PhlexTMF Express

Îmbunătățiți pregătirea pentru inspecție cu un software bazat pe cele mai bune practici DBS.

Global

PhlexTMF pentru vizualizare

Arhivă eDBS accesibilă și pregătită pentru inspecție, pentru studii închise din OCC.

Global

PhlexTMF pentru OCC

Oferiți-le clienților încrederea unui dosar de bază al studiului clinic (DBS) bine gestionat, de la planificare până la arhivare.

Related resources

Articol

PDAB: O soluție imperfectă la o problemă complexă
Află mai multe

Webinar

Implementarea unei evaluări a calității în funcție de risc pentru un TMF pregătit pentru inspecție
Află mai multe

Fișă informativă

Migrarea TMF
Află mai multe

Descoperiți mai multe capacități

Asistență pentru comercializare

Construiți o bază pentru o lansare de succes a unui produs și accelerați-vă lansarea rapidă pe piață la nivel global, prin soluții strategice, integrate și proactive.

Sprijin pentru accesul și complianța pacientului

Abordați potențialele bariere în calea accesului și creșteți viteza trecerii la terapie cu gama noastră de servicii de asistență farmaceutică pentru pacienți.

Logistică și depozitare

Profitați de rețeaua noastră globală, de ambalajele specializate și de expertiza noastră vamală pentru a asigura depozitarea sigură și livrarea la timp în întreaga lume.

Doriți mai multe informații? 

Suntem aici pentru a răspunde la întrebări și pentru a vă sprijini nevoile de cercetare a medicamentelor și soluțiile clinice.
La Cencora, înțelegem că gestionarea eficientă a dosarelor de bază ale studiilor (DBS) este o piatră de temelie pentru efectuarea cu succes a studiilor clinice, pregătirea pentru inspecțiile de reglementare și gestionarea pe termen lung a documentelor. În calitate de furnizor global de servicii DBS, suntem pe deplin angajați în garantarea faptului că toate datele cu caracter personal prelucrate în cadrul platformelor și serviciilor noastre DBS respectă legile aplicabile privind confidențialitatea și protecția datelor din întreaga lume. Declarația globală de confidențialitate a soluțiilor DBS