Lucrare de prezentare
Cinci motive pentru care TMF nu este pregătit pentru inspecție
Accesați cartea noastră albă pentru a explora importanța menținerii unui Study Master File (TMF) de înaltă calitate în studiile clinice. Descoperiți eșecurile frecvente ale inspecțiilor și pașii acționabili pentru a îmbunătăți starea TMF și pentru a asigura pregătirea pentru inspecție.
Această carte albă oferă o analiză detaliată a importanței menținerii unui Trial Master File (TMF) de înaltă calitate în studiile clinice, cu eșecuri comune de inspecție și cele mai bune practici pentru corectarea acestora. Acesta descrie consecințele managementului slab al TMF, inclusiv întârzierile în aprobările de medicamente, și oferă pași de acțiune pentru organizații pentru a îmbunătăți sănătatea TMF și a asigura pregătirea pentru inspecție, evidențiind nevoia de procese eficiente, tehnologie și personal instruit.
