Libro bianco
Cinque motivi per cui il tuo TMF non è pronto per l'ispezione
Accedi al nostro white paper per scoprire l'importanza di mantenere un Master File (TMF) di alta qualità nelle sperimentazioni cliniche. Scopri i fallimenti di ispezione più comuni e le misure attuabili per migliorare lo stato del TMF e garantire la prontezza all'ispezione.
Questo libro bianco fornisce un'analisi dettagliata dell'importanza di mantenere un file anagrafico dello studio (TMF) di alta qualità negli studi clinici, con gli errori di ispezione più comuni e le migliori pratiche per correggerli. Delinea le conseguenze di una cattiva gestione del TMF, compresi i ritardi nell'approvazione dei farmaci, e fornisce alle organizzazioni misure attuabili per migliorare la salute del TMF e garantire la prontezza delle ispezioni, evidenziando la necessità di processi, tecnologie e personale addestrati efficaci.
