Cinco razones por las que su TMF no está listo para la inspección

Este documento técnico proporciona un análisis detallado de la importancia de mantener un archivo maestro de ensayos (TMF) de alta calidad en los ensayos clínicos, con fallas comunes en las inspecciones y las mejores prácticas para corregirlas. Describe las consecuencias de la mala gestión de TMF, incluidos los retrasos en las aprobaciones de medicamentos, y proporciona pasos prácticos para que las organizaciones mejoren la salud de TMF y garanticen la preparación para la inspección, destacando la necesidad de procesos, tecnología y personal capacitado efectivos.