Comercializarea terapiei: Navigarea pe calea de la inovație la impact

Imaginați-vă că echipa dvs. a investit timp, expertiză și resurse în dezvoltarea unei terapii care are puterea de a transforma vieți. Acum, ce urmează? După toată această muncă asiduă și dedicare, cum aduceți produsul în mâinile pacienților care au cea mai mare nevoie de el? Răspunsul: un proces de comercializare lung și complex.

De la planificarea și dezvoltarea timpurie până la execuția post-lansare, fiecare mic pas înainte poate face diferența dacă un produs prosperă sau are dificultăți în peisajul competitiv al asistenței medicale de astăzi. Din fericire, un proces care poate părea o listă copleșitoare de lucruri de făcut devine mult mai ușor cu un partener care vă poate ajuta să luați decizii bine gândite și strategice pe parcurs.

În timp ce călătoria fiecărei terapii de la inovație la impact este unică, fiecare dintre soluțiile Cencora prezentate în următorul angajament autentic, pe mai mulți ani, l-a ajutat pe unul dintre clienții noștri și terapia acestuia pe drumul spre succesul comercial. Aceasta vă va oferi o privire asupra a ceea ce este nevoie pentru a lansa pe piață un nou produs și a modului în care Cencora poate oferi asistență practică.

• Cencora a creat un plan strategic de acces pe piață care cuprinde o analiză sistematică globală a literaturii (SLR) și o analiză financiară (FA) pentru Statele Unite și UE-5 (Uniunea Europeană 5: Germania, Franța, Spania, Italia și Regatul Unit)
• Am stabilit cerințe de lansare de reglementare locală pentru Germania și Regatul Unit, deoarece acestea fuseseră selectate ca piețe europene de lansare inițiale
• Furnizarea unei persoane calificate UE pentru farmacovigilență (QPPV) și a unui adjunct externalizat și a creat un sistem global de farmacovigilență
• A sprijinit clientul în timpul răspunsurilor la întrebările autorităților sanitare 
• A fost desemnat un responsabil desemnat pentru lansarea produsului global pentru a supraveghea lansarea și unitățile de afaceri Cencora în furnizarea coordonată a serviciilor
• Am dezvoltat complet sistemul global de management al calității (QMS) al clientului pentru a-i sprijini rolul de deținător al autorizației de comercializare (MAH)
• Am finalizat dosarul principal al sistemului de farmacovigilență (PSMF) al clientului și l-am ajutat să ocupe rolurile obligatorii pentru farmacovigilență la nivel local
• Stabilirea clientului în EudraVigilance, un sistem paneuropean de monitorizare a siguranței pacienților
• Am pregătit și depus dosarele de acces la piață atât pentru Regatul Unit, cât și pentru Germania și am început discuțiile privind prețurile la nivel local

• Începerea serviciilor locale de farmacovigilență (LPVS) cu profesioniști externalizați de pe piață, crearea de proceduri standard de operare și instruirea clienților
• Am creat toate procedurile de operare ale standardelor de management al calității și conformitate ale MAH
• Furnizarea unui responsabil cu informațiile (IO) externalizat pentru Germania
• Înregistrat pentru serializare la nivel UE și național
• S-a coordonat cu autoritățile locale de sănătate pentru a trimite documentația și a obține aprobări pentru materialele educaționale
• Furnizarea unei echipe externalizate de formulare pe teren în Regatul Unit
• Pregătirea operaționalizată  pentru lansare
• Integrarea clientului la Alloga și World Courier, părți ale Cencora, pentru a aduce produsul clientului din Statele Unite în Europa și a-l distribui pe continent
• Integrarea clientului cu servicii de eliberare în lot de către persoane calificate UE (QP), alături de finalizarea configurării sistemului la Alloga
  
   

• Serviciile globale de consultanță ale Cencora au început pregătirile finale pentru lansarea produsului clientului
• S-au finalizat notificările de lansare și se pregătesc pentru autoritățile locale de sănătate
• Am creat și semnat acordurile tehnice de calitate (QTA) necesare
• Implementarea sistemului de gestionare a calității
• Am dezvoltat fișierele master de site pentru client
• Am pregătit primul raport periodic de actualizare a siguranței, o cerință legală a MAH de a raporta în mod regulat orice probleme de siguranță autorităților sanitare
• WorldCourier a finalizat studiul de transport al clientului, asigurând validarea benzii de circulație pentru ruta produsului clientului din Statele Unite către Europa

• Alloga a finalizat toate configurările de depozitare și proces pentru a gestiona produsul și pentru a se asigura că sistemele de la comandă la încasare sunt gata, clienții finali fiind validați
• Furnizarea de echipe externalizate de legătură cu științele medicale pe teren (MSL) și de manager de conturi principale (KAM) pentru a sprijini lansarea pe piață
• Gestionarea închiderii activităților de acces la piață și finalizarea aprobărilor de stabilire a prețurilor 
• Lansat oficial în Germania și Regatul Unit
• S-au verificat toate piețele de lansare care au fost lansate în sistemul de farmacovigilență
• Implementarea integrală a SMC pentru responsabilitățile MAH, inclusiv o resursă externalizată pentru a ajuta la rapoartele de program de calitate (QPR)
• A început distribuirea activă a materialelor promoționale și nepromoționale pe piețe
• Echipa de comercializare a companiei Cencora a asigurat asistență specială continuă după lansare

• Centrele de distribuție au primit prima livrare de intrare a noului produs comercial al clientului
• Finalizarea activităților de eliberare a loturilor către persoane calificate și certificarea stocului ca fiind conform
• Titlul transferat de la client la Cencora
• Expedierea primului stoc comercial al noului produs al clientului către angrosiștii și spitalele de pe piețele de lansare
• Primul pacient a fost tratat cu noul produs al clientului