Cencora solution

TMF fusie en overnames (M&A) ondersteuning

Krijg een getrouw beeld van de bereidheid van uw gekochte product voor inspectie of indiening en pak eventuele problemen aan. Beperk risico's, stroomlijn de indiening bij regelgevende instanties en verbeter het algehele succes van uw overname.
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Ontdek meer

Neem contact op met ons verkoopteam

We zijn er om vragen te beantwoorden en om uw TMF-fusie- en overnamebehoeften te ondersteunen.

Zorg ervoor dat uw gekochte product of bedrijfsmiddel de inspectie doorstaat

In de huidige farmaceutische M&A-omgeving komen producten of activa die een klinische ontwikkeling hebben doorgemaakt – soms jaren eerder – vaak terecht bij nieuwe eigenaren. En hoewel de wetenschap en de marktgedachte achter deze overnames centraal staan, wordt er veel minder aandacht besteed aan een belangrijke praktische vraag: Wat is de status van het Trial Master File?

Dankzij onze toonaangevende TMF-expertise en onze beheersing van eTMF-technologieën, kunt u nu gemakkelijk een getrouw beeld krijgen van de gereedheid van uw gekochte product of bedrijfsmiddel voor inspectie en/of indiening.  Of u nu honderden dozen met papieren documenten, terabytes aan gegevens of een combinatie daarvan hebt ontvangen, wij worden erkend als de leider in het snel en nauwkeurig omzetten van deze vaak chaotische documentatie in een hoogwaardige, inspectieklare TMF.

Uitgebreide inhoudsinventarisatie

Volledige inventarisatie van alle inhoud en snelle, nauwkeurige conversie van documentatie naar bruikbaar, digitaal formaat in overeenstemming met het TMF-referentiemodel.

Diepgaande kwaliteitsbeoordeling

Gedetailleerde kwaliteitsbeoordeling van alle documentatie, met heatmaps op hoog niveau voor overzicht door leidinggevenden en gedetailleerde regel-voor-regel details om actie te ondernemen.

Grondige gap-analyse

Volledige gap-analyse om ontbrekende documentatie te identificeren, samen met een op risico's gebaseerd herstelplan.

Zichtbaarheid van de voortgang

Zichtbaarheid van de voortgang tijdens de conversie naar het TMF, met vroege identificatie en prioritering van kritieke items voor corrigerende maatregelen.

Case study

De tijd tot een TMF die klaar is voor indiening terugbrengen van zes maanden naar negen weken

Cencora hielp een top 20 farmaceutisch bedrijf in de VS om zijn NDA voor een overgenomen medicijn weken eerder dan gepland in te dienen, waarbij 500 dozen papier en 500 GB aan documenten met succes werden omgezet – en dat in 65% minder tijd dan de klant had verwacht.
 

Neem voor meer informatie contact op met onze TMF-experts


Neem contact met ons op om te leren hoe onze oplossingen kunnen helpen om betere gezondheidsresultaten te versnellen. Wilt u iets vragen of hebt u meer informatie nodig heeft, onze experts staan voor u klaar.

Bij Cencora zijn we ons ervan bewust dat effectief beheer van het Trial Master File (TMF) een hoeksteen is van een succesvolle uitvoering van klinische onderzoeken, de bereidheid van regelgevende inspecties en het documentbeheer op de lange termijn. Als wereldwijde leverancier van TMF-diensten zetten we ons volledig in om ervoor te zorgen dat alle persoonsgegevens die binnen onze TMF-platforms en -diensten worden verwerkt, voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming wereldwijd. Wereldwijde privacyverklaring TMF Solutions