Cencora solution

Apoyo para fusiones y adquisiciones (M&A) del TMF

Obtenga una imagen real de la preparación de su producto adquirido para su inspección o envío y aborde cualquier problema. Mitigue los riesgos, simplifique las presentaciones normativas y mejore el éxito general de su adquisición.
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Estamos aquí para responder preguntas y apoyar sus necesidades de fusiones y adquisiciones del TMF.

Asegúrese de que su producto o activo adquirido pase la inspección

En el entorno farmacéutico actual de fusiones y adquisiciones, los productos o activos que han pasado por el desarrollo clínico, a veces años antes, a menudo terminan con nuevos propietarios. Y si bien la ciencia y la lógica de mercado detrás de estas adquisiciones son el foco, se presta mucha menos atención a una cuestión práctica importante: ¿Cuál es el estado del archivo maestro de prueba?

Gracias a nuestra experiencia líder en el sector en TMF y nuestro dominio de las tecnologías de eTMF, ahora puede obtener fácilmente una imagen real del estado de preparación de su producto o activo adquirido para su inspección o presentación.  Ya sea que haya recibido cientos de cajas de documentos en papel, terabytes de datos o una combinación de ambos, somos reconocidos como líderes en la conversión rápida y precisa de esta documentación, a menudo caótica, en un TMF de alta calidad y listo para su inspección.

Inventario exhaustivo de contenidos

Inventario completo de todo el contenido y conversión rápida y precisa de la documentación a un formato digital utilizable alineado con el modelo de referencia del TMF.

Revisión de calidad en profundidad

Revisión detallada de la calidad de toda la documentación, con mapas de calor de alto nivel para una visión general ejecutiva y detalles granulares línea por línea para tomar medidas.

Análisis exhaustivo de deficiencias

Análisis completo de deficiencias para identificar la documentación que falta, junto con un plan de corrección basado en el riesgo.

Visibilidad del progreso

Visibilidad del progreso a lo largo de la conversión al TMF, con identificación temprana y priorización de elementos críticos para la acción correctiva.

Estudio de caso

Reducción del tiempo necesario para preparar un TMF listo para su presentación de seis meses a nueve semanas

Cencora ayudó a una de las 20 principales empresas farmacéuticas de EE. UU. a presentar su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para un medicamento adquirido semanas antes de lo previsto, convirtiendo con éxito 500 cajas de papel y 500 GB de documentos, y en un 65 % menos de tiempo del que el cliente había previsto.
 

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Póngase en contacto con nosotros para saber cómo nuestras soluciones pueden ayudar a acelerar la obtención de mejores resultados de salud. Ya sea que tenga preguntas o solo necesite más información, nuestros expertos están a su disposición para ayudarle.

En Cencora, entendemos que la gestión eficaz de los archivos maestros de prueba (TMF) es una piedra angular para la ejecución exitosa de los ensayos clínicos, la preparación para las inspecciones normativas y la gobernanza de documentos a largo plazo. Como proveedores globales de servicios de TMF, estamos totalmente comprometidos a garantizar que todos los datos personales procesados dentro de nuestras plataformas y servicios de TMF cumplan con las leyes de privacidad y protección de datos aplicables en todo el mundo. Declaración de Privacidad Global de soluciones para TMF