Cencora solution

Soutien aux fusions et acquisitions (M&A) de TMF

Obtenez une image fidèle de l’état de préparation de votre produit acquis pour l’inspection ou la soumission et résolvez tout problème. Atténuez les risques, rationalisez les soumissions réglementaires et améliorez le succès global de votre acquisition.
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Nous sommes là pour répondre à vos questions et pour vous aider à répondre à vos besoins en matière de fusions et d’acquisitions TMF.

Assurez-vous que le produit ou l’actif que vous avez acquis passera l’inspection

Dans l’environnement actuel des fusions et acquisitions pharmaceutiques, des produits ou des actifs qui ont fait l’objet d’un développement clinique, parfois des années auparavant, se retrouvent souvent entre les mains de nouveaux propriétaires. Bien que la science et la logique du marché derrière ces acquisitions soient au devant de la scène, beaucoup moins d’attention est accordée à une question pratique importante : Quel est l’état du TMF ?

Grâce à notre expertise de pointe en matière de TMF et à notre maîtrise des technologies eTMF, vous pouvez désormais facilement obtenir une image fidèle de l’état de préparation de votre produit ou actif acquis pour l’inspection et/ou la soumission.  Que vous disposiez de centaines de boîtes de documents papier, de téraoctets de données numériques ou d’un ensemble hybride, notre expertise reconnue nous positionne comme le leader de la conversion rapide et rigoureuse de cette documentation souvent fragmentée en un TMF inspectable et conforme aux standards de qualité.

Inventaire complet du contenu

Inventaire complet de tout le contenu et conversion rapide et précise de la documentation au format numérique utilisable conformément au modèle de référence TMF.

Examen approfondi de la qualité

Examen détaillé de la qualité de toute la documentation, avec des cartes thermiques de haut niveau pour une vue d’ensemble et des détails granulaires ligne par ligne pour prendre des mesures.

Analyse approfondie des écarts

Analyse complète des écarts pour identifier la documentation manquante, ainsi qu’un plan de remédiation basé sur les risques.

Visibilité des progrès

Visibilité sur l’avancement de la conversion vers le TMF, avec identification précoce et hiérarchisation des éléments critiques nécessitant des mesures correctives.

Étude de cas

Réduction du délai d’obtention d’un TMF prêt à être soumis de six mois à neuf semaines

Cencora a accompagné l’une des 20 principales sociétés pharmaceutiques américaines dans la soumission anticipée de sa demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) pour un médicament récemment acquis, en convertissant avec succès 500 boîtes de documents papier et 500 Go de fichiers numériques, le tout réalisé en 65 % de temps en moins que les prévisions initiales du client.
 

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Chez Cencora, nous savons qu’une gestion efficace du TMF est la pierre angulaire de la réussite des essais cliniques, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance des documents à long terme. En tant que fournisseur mondial de services TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité en matière de solutions TMF