Cencora solution
Traitement des documents TMF
Assistance documentaire disponible quand vous en avez besoin, où vous en avez besoin
Assurez l’exhaustivité, l’exactitude et la cohérence de la source à l’archive
Nous offrons un équilibre unique d’expertise en matière de traitement de documents, de ressources mondiales évolutives et de technologies de pointe pour garantir que vos documents sont traités conformément à votre calendrier et à vos procédures opérationnelles normalisées (SOP), quel que soit votre fournisseur de TMF électronique (eTMF).
Notre savoir-faire
Notre processus de numérisation de bout en bout très précis et efficace pour l’indexation et le remappage de la documentation de recherche clinique intègre un contrôle qualité et des contrôles de conformité approfondis à chaque étape. Tirant parti d’administrateurs de documents d’essai expérimentés et de technologies avancées, notre processus éprouvé vous offre une numérisation rapide et précise, avec une piste d’audit et une traçabilité complètes.
Rencontrez-vous les problèmes suivants ?
- Vos boîtes sont remplies de documents et vous ne savez pas ce qu’elles contiennent
- Vous avez acquis une entreprise dont les études étaient toutes sur papier, mais votre politique recommande le numérique
- Une inspection approche et vous souhaitez numériser une étude papier pour faciliter l’inspection de votre TMF
- Vous souhaitez libérer de l’espace de bureau ou économiser de l’argent sur le stockage à long terme de vos documents papier
- Vous voulez rendre vos documents plus sûrs et plus fiables
Nous vous aidons à passer au numérique :
- Nous comprenons les besoins de la réglementation eTMF en matière de numérisation. Nous vous fournissons une réplique fidèle de l’original papier grâce au processus de copie certifiée conforme
- Nous pouvons effectuer la classification, le remappage, l’ajout de champs et de codes à télécharger dans un système eTMF
- Notre expertise repose sur la réalisation de plusieurs centaines de projets de ce type
- Nous disposons d’un logiciel adapté qui nous aide sur les grands projets à nous assurer que les scans sont effectués correctement, audités et au bon endroit et dans le logiciel de votre choix
- Nous pouvons fournir des services complémentaires tels que le contrôle de la qualité et la vérification de l’exhaustivité du papier en cours d’arrivée
Exemple de projet
1. Préparation/mise en œuvre de l’eTMF : Créer des dossiers de données/structure de données
2. Gestion des dossiers : Envoi des documents à notre centre d’archives
3. Numérisation certifiée : Documents à numériser et à télécharger dans PhlexTMF
4. L’étude est dans l’eTMF du client : Possibilité de rechercher, d’afficher et de générer des rapports sur le contenu
Cencora est un leader du secteur en matière de traitement efficace et précis de la documentation électronique des essais. Quelle que soit la structure de vos TMF ou les systèmes source et cible, nous traitons les métadonnées incohérentes ou absentes, ainsi que les documents corrompus, manquants ou chiffrés. Le contrôle qualité intégré, le remappage expert et l’indexation expérimentée contribuent également à garantir la qualité et l’exhaustivité de votre TMF.
Un élément clé de nos services de traitement de documents est notre expérience inégalée dans le remappage et l’indexation de documents TMF. Cencora dispose de l’expertise nécessaire pour vous aider dans les domaines suivants :
- Consolidation de plusieurs sources, structures et formats de fichiers en un seul TMF à l’aide du modèle de référence TMF
- Conversion de documents papier en eTMF conforme
- Ajout de structures de classement supplémentaires
- Indexation des métadonnées pour une plus grande précision de recherche
Quels que soient vos besoins en matière de conservation des documents, nous proposons des solutions hautement sécurisées et fiables conformes aux dernières exigences réglementaires. Obtenez un accès facile à des documents sécurisés à court terme et profitez de la certitude que les archives à long terme de TMF peuvent être récupérées conformément aux directives régionales applicables. Nous pouvons également vous aider à alléger la charge de la gestion et de l’archivage des documents pour vos sites d’enquête, vous permettant de consacrer plus de temps et d’efforts à votre étude et à votre GCP, tout en préservant l’intégrité des données.
Guide
Comment améliorer la vitesse et la qualité du traitement des documents TMF
Découvrez pourquoi des entreprises du monde entier s’appuient sur notre leadership en matière de meilleures pratiques TMF pour :
- obtenir une précision moyenne de 95 % dans le traitement des documents, quel que soit le volume ou le système ;
- bénéficier des dernières techniques telles que le contrôle qualité basé sur les risques et les flux de travail avancés pour accélérer l’identification et la correction des documents et métadonnées incohérents ou manquants ;
- améliorer la préparation aux inspections grâce à un examen expert de la qualité et à des évaluations de l’exhaustivité.
Entrez en contact avec nos experts TMF pour en savoir plus
Contactez-nous pour découvrir comment nos solutions peuvent contribuer à accélérer l’obtention de meilleurs résultats en matière de santé. Que vous ayez des questions ou besoin de plus d’informations, nos experts sont là pour vous aider.
Chez Cencora, nous savons qu’une gestion efficace du TMF est la pierre angulaire de la réussite des essais cliniques, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance des documents à long terme. En tant que fournisseur mondial de services TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité en matière de solutions TMF