Traitement des documents DME

Notre processus de numérisation, d’indexation et de remappage de la documentation de recherche clinique est hautement précis et efficace, couvrant l’ensemble du cycle, avec des vérifications rigoureuses de la qualité et de la conformité à chaque étape. En combinant l’expérience de nos administrateurs de documents d’essais et des technologies avancées, notre processus éprouvé vous offre une numérisation rapide et précise, avec piste d’audit complète et traçabilité intégrale.

Rencontrez-vous ces difficultés?

• Vous avez des boîtes remplies de documents et ignorez leur contenu
• Vous avez acquis une société dont les études sont en format papier, mais votre politique exige un format électronique
• Une inspection approche et vous souhaitez numériser une étude papier pour faciliter l’examen de votre DME
• Vous voulez libérer de l’espace de bureau ou réduire les coûts d’entreposage à long terme de vos documents papier
• Vous voulez rendre vos documents plus sûrs et plus fiables

Numérisez avec nous :

• Nous comprenons les exigences réglementaires relatives à la numérisation dans un DME électronique. Nous vous offrons une véritable réplique du document papier original grâce au processus de copie certifiée
• Nous pouvons assurer la classification, le remappage, l’ajout de champs et de codes pour le téléversement dans un système DME électronique
• Nous avons l’expérience de notre travail sur des centaines de ces projets
• Nous utilisons des logiciels conçus à cet effet pour les grands volumes, garantissant que les numérisations soient exactes, vérifiées et correctement intégrées dans le logiciel de votre choix
• Nous pouvons également offrir des services complémentaires, tels que la révision de la qualité et la vérification de l’exhaustivité des documents papier dès leur réception

Exemple de projet

1.Préparation et mise en œuvre du DME électronique : Créer des dossiers de données/structure de données
2. Gestion des dossiers : Envoi des documents à notre centre de dossiers
3. Numérisation certifiée : Dossiers à numériser et à téléverser dans PhlexTMF
4. L’étude est dans le DME électronique du client : Capacité de rechercher, de visualiser et de rendre compte du contenu

Cencora est un chef de file du secteur en matière de traitement efficace et précis de la documentation électronique des essais. Quel que soit votre système source ou cible, ou la structure de vos fichiers ou DME, nous corrigeons les métadonnées incohérentes ou manquantes, ainsi que les documents corrompus, manquants ou chiffrés. Les contrôles de qualité intégrés, le remappage par des experts et l’indexation réalisée par des professionnels expérimentés garantissent la qualité et l’exhaustivité de votre DME.

Un élément clé de nos services de traitement de documents repose sur notre expérience inégalée en remappage et en indexation des documents DME. Cencora possède l’expertise pour vous aider à : 

• Consolider plusieurs sources, structures et formats de fichiers dans un seul DME en utilisant le modèle de référence DME
• Convertir des documents papier en DME électronique conforme
• Ajouter des structures de classement supplémentaires
• Indexer les métadonnées pour une recherche plus détaillée

Quels que soient vos besoins en matière de conservation des dossiers, nous offrons des options hautement sécurisées et fiables, conformes aux plus récents mandats en matière de réglementation. Accédez facilement à des dossiers sécurisés à court terme et profitez de la certitude que les archives DME à long terme peuvent être récupérées conformément aux directives régionales applicables.  Nous pouvons également vous aider à alléger la charge de gestion et d’archivage des documents pour vos centres d’investigation, leur permettant de consacrer davantage de temps et d’efforts à votre étude et aux BPC, tout en préservant l’intégrité des données.