Cencora solution

Soutien en matière de DME pour les fusions et acquisitions

Obtenez un portrait fidèle de l’état de préparation à l’inspection ou à la soumission du produit acquis et corrigez tout problème détecté. Atténuez les risques, rationalisez les soumissions réglementaires et améliorez le succès global de votre acquisition.
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  • Global
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Nous sommes là pour répondre à vos questions et soutenir vos besoins en matière de fusions et acquisitions liées au DME.

Assurez-vous que votre actif ou produit acquis sera conforme lors de l’inspection

Dans le contexte actuel des fusions et acquisitions pharmaceutiques, les produits ou actifs ayant fait l’objet d’un développement clinique, parfois des années auparavant, changent souvent de propriétaire. Alors que la science et les justifications commerciales demeurent au centre des acquisitions, une question pratique cruciale est souvent négligée : Quel est l’état du dossier maître de l’essai?

Grâce à notre expertise de pointe en DME et à notre maîtrise des technologies DME électroniques, vous pouvez désormais obtenir une vision claire de la conformité et de l’état de préparation à l’inspection ou à la soumission de votre actif acquis.  Que vous ayez reçu des centaines de boîtes de documents papier, des téraoctets de données, ou une combinaison des deux, nous sommes reconnus comme le chef de file pour la conversion rapide et précise de cette documentation complexe en matière de DME complet et prêt pour inspection.

Inventaire complet du contenu

Inventaire complet du contenu et conversion rapide et précise de la documentation en format numérique exploitable, conforme au modèle de référence du DME.

Examen approfondi de la qualité

Examen détaillé de la qualité de l’ensemble de la documentation, avec des cartes thermiques à haut niveau pour un aperçu exécutif et un détail ligne par ligne pour appuyer la prise de mesures.

Analyse approfondie des lacunes

Analyse complète des écarts pour identifier les documents manquants, accompagnée d’un plan de remédiation fondé sur les risques.

Visibilité des progrès

Visibilité complète du progrès tout au long de la conversion vers le DME, avec identification précoce et priorisation des éléments critiques nécessitant une action corrective.

Étude de cas

Réduction du délai de préparation d’un DME prêt pour soumission de six mois à neuf semaines

Cencora a aidé une grande société pharmaceutique américaine figurant parmi les 20 premières à soumettre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour un médicament acquis plusieurs semaines avant la date prévue, en convertissant avec succès 500 boîtes de documents papier et 500 Go de données, soit en 65 % moins de temps que le client ne l’avait anticipé.
 

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Chez Cencora, nous comprenons que la gestion efficace du dossier maître de l’essai (DME) constitue la pierre angulaire de la réussite d’un essai clinique, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance à long terme des documents. En tant que fournisseur mondial de services DME, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées dans nos plateformes et services DME soient conformes aux lois applicables en matière de protection de la vie privée et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale sur la protection des renseignements personnels des solutions DME