Procesamiento de documentos TMF

Nuestro proceso de digitalización integral, altamente preciso y eficiente para escanear, indexar y reasignar documentación de investigación clínica, incorpora un exhaustivo control de calidad y comprobaciones de cumplimiento en cada paso. Gracias a los experimentados administradores de documentos de prueba y a las tecnologías avanzadas, nuestro proceso probado le ofrece un escaneo rápido y preciso, con un registro de auditoría completo y trazabilidad.

¿Tiene estos problemas?

• Tiene cajas llenas de documentos y no sabe lo que hay en ellas.
• Usted adquirió una empresa que tenía todos sus estudios en «papel», pero su política es tenerlo todo en formato electrónico.
• Se acerca una inspección y desea digitalizar un estudio en papel para que su TMF sea más fácil de inspeccionar.
• Desea liberar algo de espacio de oficina o ahorrar dinero en almacenamiento a largo plazo para sus documentos en papel.
• Desea que sus documentos sean más seguros y fiables.

Digitalice con nosotros:

• Entendemos las necesidades de las regulaciones de eTMF en torno al escaneo. Le entregamos una réplica fiel del original en papel a través del proceso de copia certificada.
• Podemos hacer la clasificación, reasignación, agregar campos y códigos para cargar en un sistema eTMF.
• Tenemos experiencia trabajando en cientos de estos proyectos.
• Contamos con un software adecuado para nuestro propósito que nos ayuda en grandes proyectos para asegurarnos de que los escaneos se realicen correctamente, se auditen y estén en el lugar correcto y en el software de su elección.
• Podemos proporcionar servicios complementarios como la revisión de la calidad y la comprobación de la integridad del documento en el camino.

Proyecto de ejemplo

1. Preparación/implementación del eTMF: compilar carpetas de datos/estructura de datos
2. Gestión de registros: envío de documentos a nuestro centro de registros
3. Escaneo certificado: registros que se digitalizarán y se cargarán en PhlexTMF
4. El estudio está en el eTMF del cliente: capacidad para buscar, ver e informar sobre el contenido

Cencora es un líder del sector en lo que respecta al procesamiento eficiente y preciso de la documentación electrónica de ensayos. Independientemente de sus sistemas de origen y destino o de las estructuras de archivo o TMF, resolvemos metadatos incoherentes o faltantes, así como documentos dañados, faltantes o cifrados. El control de calidad incorporado, la reasignación experta y la indexación experimentada ayudan a garantizar aún más la calidad y la integridad de su TMF.

Un componente clave de nuestros servicios de procesamiento de documentos es nuestra experiencia inigualable en la reasignación e indexación de documentos de TMF. Cencora cuenta con la experiencia necesaria para ayudar con: 

• La consolidación de múltiples fuentes, estructuras y formatos de archivo en un solo TMF utilizando el modelo de referencia del TMF
• La conversión de documentos en papel a un eTMF conforme a la normativa
• La adición de estructuras de archivo adicionales
• La indexación de metadatos para una mayor granularidad de búsquedas

Independientemente de sus necesidades de retención de registros, ofrecemos opciones altamente seguras y fiables que cumplen con los mandatos normativos más recientes. Obtenga acceso inmediato a registros seguros a corto plazo y disfrute de la certeza de que los archivos de TMF a largo plazo se pueden recuperar de acuerdo con las directivas regionales aplicables.  También podemos ayudarle a aliviar la carga de la gestión de documentos y el archivo de sus centros de investigación, lo que les permite dedicar más tiempo y esfuerzo a su estudio y BPC, al tiempo que preserva la integridad de los datos.