Migraciones e importaciones del TMF

Mantenga la precisión e integridad de sus datos del TMF en cada paso

Uno de los mayores retos a los que se enfrenta el sector hoy en día es el rápido y acelerado cambio de los procesos en papel a los electrónicos en áreas que van más allá de la captura de datos, siendo el eTMF un buen ejemplo. Si bien ofrece beneficios significativos, el cambio a un eTMF presenta muchos de los mismos obstáculos para la migración de datos:

• ¿Cómo se garantiza la integridad y el cumplimiento de los datos durante este cambio?
• ¿Cuál es la mejor manera de administrar los datos heredados?
• ¿Cómo afectará la migración a nuestra gente, procesos y plazos?
• ¿Cuál es la mejor práctica del sector para integrar datos de diferentes fuentes y sistemas, incluidos varios archivos maestros de prueba y diferentes estructuras de archivos?
• ¿Cómo se equilibra la necesidad de migrar los datos rápidamente con un control de calidad eficaz?

Nuestra experiencia en la reasignación y migración del TMF

Como autoridad líder en las mejores prácticas del TMF, ofrecemos experiencia comprobada en la reasignación y migración de documentos de TMF a un eTMF, independientemente de la cantidad de estructuras del TMF, la complejidad del proyecto o los sistemas de origen y destino. Estamos profundamente comprometidos con el desarrollo y la mejora continua del modelo de referencia (RM) del TMF del Consorcio de Estándares para el Intercambio de Datos Clínicos (CDISC) y el mecanismo de intercambio del RM del TMF del CDISC, y aplicamos ese conocimiento a cada compromiso.

Hemos gestionado con éxito migraciones de datos altamente complejas, incluida la creación de un TMF consolidado del patrocinador y la organización de investigación por contrato (CRO), la reasignación de una estructura del TMF de la CRO/patrocinador a otra, y la reasignación y migración del papel al modelo de referencia del TMF. Los clientes confían en nosotros gracias a nuestros estrictos procesos de control de calidad, el uso hábil de tecnologías digitales y de automatización avanzadas, y una metodología de precisión que impulsa la eficiencia sin sacrificar la calidad.