Migrazioni e importazioni del TMF

Mantieni l’accuratezza e l’integrità dei tuoi dati TMF in ogni fase

Una delle maggiori sfide che il settore deve affrontare oggi è il rapido e accelerato passaggio dai processi cartacei a quelli elettronici in aree che vanno oltre l’acquisizione dei dati, con l’eTMF che ne è un ottimo esempio. Pur offrendo vantaggi significativi, il passaggio a un eTMF presenta molti dei tipici ostacoli di una migrazione dei dati:

• Come garantite l’integrità e la conformità dei dati durante questa modifica?
• Qual è il modo migliore per gestire i dati legacy?
• In che modo la migrazione influirà sulle persone, sui processi e sulle tempistiche?
• Quali sono le migliori pratiche del settore per l’integrazione di dati provenienti da diverse fonti e sistemi, inclusi più Master File della sperimentazione e diverse strutture di file?
• Come bilanciare la necessità di migrare rapidamente i dati con un controllo della qualità efficace?

Le nostre competenze nella rimappatura e migrazione del TMF

In qualità di autorità leader nelle migliori pratiche TMF, offriamo una comprovata esperienza nella rimappatura e migrazione dei documenti di un TMF in un eTMF, indipendentemente dal numero di strutture TMF, dalla complessità del progetto o dai sistemi di origine e destinazione. Siamo fortemente impegnati nello sviluppo e nel miglioramento continuo del modello di riferimento (RM) CDISC TMF e del meccanismo di scambio CDISC TMF RM e applichiamo tale conoscenza a ogni incarico.

Abbiamo gestito con successo migrazioni di dati altamente complesse, tra cui la creazione di un TMF consolidato per uno sponsor e un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO), eseguendo la rimappatura da una struttura TMF della CRO/dello sponsor a un’altra e la rimappatura e migrazione dalla versione cartacea al modello di riferimento TMF. I clienti si fidano di noi grazie ai nostri rigorosi processi di controllo della qualità, all’uso intelligente di automazione avanzata e tecnologie digitali e a una metodologia di precisione che favorisce l’efficienza senza sacrificare la qualità.