Valutazione dei rischi correlati al TMF

Valutazione olistica dello stato di salute del TMF

In Cencora, i nostri esperti del settore forniscono una revisione e una valutazione complete delle persone, dei processi, della tecnologia e della strategia dell’organizzazione, garantendo lo stato di salute generale del tuo Master File della sperimentazione (TMF).

I nostri flussi di lavoro

Persone

Le persone sono la forza trainante di una strategia TMF di successo. Ogni organizzazione ha bisogno di persone che non solo siano formate per svolgere il proprio ruolo in modo efficace, ma che si impegnino anche a promuovere lo stato di salute del TMF in ogni fase. Assicurando che i membri del team possiedano le competenze necessarie, le organizzazioni possono migliorare l’integrità e la conformità dei dati, portando in ultima analisi a risultati migliori.

Procedura

Un processo end-to-end efficiente è fondamentale per il successo di qualsiasi progetto e il TMF non fa eccezione. Senza un tale processo, i progetti spesso si trovano ad affrontare ritardi, incongruenze e problemi di conformità, che alla fine portano al fallimento. Noi di Cencora sfruttiamo la nostra vasta esperienza e competenza per garantire il successo del tuo TMF attraverso un approccio che si concentra su cinque aree chiave: configurazione, tempestività, qualità, completezza e chiusura.

Tecnologia

Sebbene la tecnologia svolga un ruolo cruciale nella gestione e nell’archiviazione dei documenti TMF, non può garantire da sola una strategia TMF di successo. Il Master File della sperimentazione elettronico (eTMF) è una componente integrante della tua strategia complessiva e dovrebbe essere trattato come tale. Per progredire in modo efficace, è essenziale esaminare i flussi di lavoro, valutare le capacità delle metriche ed esplorare i casi d’uso pertinenti, poiché questi elementi sono fondamentali per ottimizzare l’impatto dell’eTMF e garantire un solido processo di gestione del TMF.