Elaborazione dei documenti TMF

Il nostro processo di digitalizzazione end-to-end altamente preciso ed efficiente per la scansione, l’indicizzazione e la rimappatura della documentazione delle ricerche cliniche incorpora un approfondito controllo della qualità e verifiche della conformità in ogni fase. Sfruttando amministratori esperti della documentazione delle sperimentazioni cliniche e tecnologie avanzate, il nostro processo collaudato offre una scansione rapida e accurata, con audit trail e tracciabilità completi.

Stai riscontrando questi problemi?

• Hai scatole piene di documenti e non sai cosa c’è dentro
• Hai acquisito un’azienda che aveva i suoi studi tutti su “carta”, ma la tua politica è quella di avere tutto in formato digitale
• È in arrivo un’ispezione e vuoi digitalizzare uno studio cartaceo per rendere il tuo TMF più facile da ispezionare
• Vuoi liberare spazio in ufficio o risparmiare denaro sull’archiviazione a lungo termine dei tuoi documenti cartacei
• Vuoi rendere i tuoi documenti più sicuri e affidabili

Digitalizza con noi:

• Comprendiamo le esigenze delle normative eTMF in materia di scansione. Ti forniamo una replica fedele dell’originale cartaceo attraverso il processo di copia autenticata
• Possiamo fare la classificazione e la rimappatura e aggiungere campi e codici per il caricamento in un sistema eTMF
• Abbiamo una vasta esperienza basata su centinaia di questi progetti
• Disponiamo di un software adatto allo scopo che ci assiste su progetti di grandi dimensioni per assicurarci che le scansioni vengano eseguite correttamente e verificate e che si trovino nel posto giusto e nel software di tua scelta
• Siamo in grado di fornire servizi aggiuntivi come la revisione della qualità e il controllo della completezza su carta sin dall’inizio

Progetto di esempio

1. Preparazione/implementazione dell’eTMF: vengono create le cartelle di dati/la struttura di dati
2. Gestione della documentazione: i documenti vengono spediti al nostro centro di documentazione
3. Scansione certificata: la documentazione viene scansionata e caricata in PhlexTMF
4. Lo studio è nell’eTMF del cliente: ora è possibile cercare, visualizzare e creare rapporti sui contenuti

Cencora è leader del settore quando si tratta di un’elaborazione efficiente e accurata della documentazione elettronica delle sperimentazioni. Indipendentemente dai sistemi di origine e di destinazione o dalle strutture del TMF/file, risolviamo problemi di incoerenza o mancanza di metadati e ci occupiamo di documenti danneggiati, mancanti o crittografati. Il controllo della qualità integrato, l’efficiente rimappatura e l’indicizzazione esperta aiutano ulteriormente a garantire la qualità e la completezza del tuo TMF.

Una componente chiave dei nostri servizi di elaborazione dei documenti è la nostra impareggiabile esperienza nella rimappatura e nell’indicizzazione dei documenti TMF. Cencora ha le competenze per aiutarti con: 

• Il consolidamento di più fonti, strutture e formati di file in un unico TMF utilizzando il modello di riferimento TMF
• La conversione di documenti cartacei in un eTMF conforme
• L’aggiunta di ulteriori strutture di archiviazione
• L’indicizzazione dei metadati per una maggiore granularità della ricerca

Indipendentemente dalle tue esigenze di conservazione della documentazione, forniamo opzioni altamente sicure e affidabili conformi ai più recenti mandati normativi. Ottieni un accesso immediato a record sicuri a breve termine, con la consapevolezza che gli archivi TMF a lungo termine possono essere recuperati secondo le direttive regionali applicabili.  Possiamo anche aiutarti ad alleggerire il carico di lavoro della gestione e dell’archiviazione dei documenti per i tuoi siti di ricerca, consentendo loro di dedicare più tempo e sforzi al tuo studio e alla GCP, preservando al contempo l’integrità dei dati.