TMF-documentverwerking

Ons zeer nauwkeurige en efficiënte end-to-end digitaliseringsproces voor het scannen, indexeren en opnieuw toewijzen van klinische onderzoeksdocumentatie omvat bij elke stap grondige kwaliteitscontrole en nalevingscontroles. Door gebruik te maken van ervaren documentbeheerders en geavanceerde technologieën, biedt ons bewezen proces u snel en nauwkeurig scannen, met volledige audittrail en traceerbaarheid.

Ondervindt u deze problemen?

• U hebt dozen vol met documenten en weet niet wat erin zit
• U hebt een bedrijf overgenomen dat hun onderzoek helemaal op 'papier' had, maar uw beleid is om alles elektronisch te hebben
• Er komt een inspectie aan en u wilt een papieren studie digitaliseren om uw TMF gemakkelijker te inspecteren te maken
• U wilt wat kantoorruimte vrijmaken of geld besparen op langdurige opslag voor uw papieren documenten
• U wilt uw documenten veiliger en betrouwbaarder maken

Digitaliseer met ons:

• We begrijpen de behoeften van de eTMF-regelgeving rond scannen. We geven u een echte replica van het papieren origineel door middel van het proces van gewaarmerkte kopie
• We kunnen de classificatie uitvoeren, opnieuw toewijzen, velden en codes toevoegen om te uploaden naar een eTMF-systeem
• We hebben ervaring met het werken aan honderden van deze projecten
• We hebben geschikte software die ons helpt bij grote projecten om ervoor te zorgen dat scans correct worden uitgevoerd, gecontroleerd en op de juiste plaats en in de software van uw keuze
• We kunnen aanvullende diensten leveren, zoals kwaliteitsbeoordeling en volledigheidscontrole op het papier onderweg

Voorbeeld van project

1. Voorbereiding/uitvoering eTMF: Gegevensmappen/gegevensstructuur bouwen
2. Beheer van records: Documenteer verzending naar ons archiefcentrum
3. Gecertificeerd scannen: Records moeten worden gedigitaliseerd en geüpload naar PhlexTMF
4. Studie is in de eTMF van de klant: Mogelijkheid om inhoud te zoeken, te bekijken en erover te rapporteren

Cencora is toonaangevend als het gaat om de efficiënte en nauwkeurige verwerking van elektronische onderzoeksdocumentatie. Ongeacht uw bron- en bestemmingssystemen of TMF-/bestandsstructuren, wij lossen inconsistente of ontbrekende metadata op, evenals beschadigde, ontbrekende of versleutelde documenten. Ingebouwde kwaliteitscontrole, deskundige hertoewijzing en ervaren indexering helpen verder de kwaliteit en volledigheid van uw TMF te waarborgen.

Een belangrijk onderdeel van onze documentverwerkingsdiensten is onze ongeëvenaarde ervaring in het opnieuw toewijzen en indexeren van TMF-documenten. Cencora heeft de expertise in huis om te helpen bij: 

• Het consolideren van meerdere bronnen, structuren en bestandsindelingen tot één TMF met behulp van het TMF-referentiemodel
• Papieren documenten converteren naar een compliant eTMF
• Extra archiveringsstructuren toevoegen
• Metagegevens indexeren voor meer zoekgranulariteit

Ongeacht uw behoeften op het gebied van het bewaren van gegevens, bieden wij zeer veilige en betrouwbare opties die voldoen aan de nieuwste wettelijke mandaten. Krijg gemakkelijk toegang tot beveiligde kortetermijnrecords en geniet van de zekerheid dat TMF-archieven voor de lange termijn kunnen worden teruggevonden volgens de toepasselijke regionale richtlijnen.  We kunnen u ook helpen de last van documentbeheer en archivering voor uw onderzoekslocaties te verlichten, zodat u meer tijd en moeite kunt besteden aan uw onderzoek en GCP, terwijl de gegevensintegriteit behouden blijft.