Cencora solution

TMF-migraties en -imports

Zorg ervoor dat u voldoet aan de normen van Good Clinical Practice (GCP) en wettelijke vereisten voor essentiële documenten.
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Ontdek meer

Gids

Van chaos naar orde: Uw deskundige gids voor TMF-migratieplanning

Contact sales

We're here to answer questions and to support your TMF migration and import needs.

Behoud de nauwkeurigheid en integriteit van uw TMF-gegevens bij elke stap


Een van de grootste uitdagingen waarmee de industrie vandaag wordt geconfronteerd, is de snelle en versnelde verschuiving van papieren naar elektronische processen op gebieden die verder gaan dan het vastleggen van gegevens - met eTMF als een goed voorbeeld. Hoewel de overstap naar een eTMF aanzienlijke voordelen biedt, brengt deze veel van dezelfde obstakels voor gegevensmigratie met zich mee:

  • Hoe waarborgt u de integriteit en naleving van gegevens tijdens deze verandering?
  • Wat is de beste manier om legacy-gegevens te beheren?
  • Welke invloed heeft migratie op onze mensen, processen en tijdlijnen?
  • Wat is de beste praktijk in de branche voor het integreren van gegevens uit verschillende bronnen en systemen, waaronder meerdere proefstambestanden en verschillende bestandsstructuren?
  • Hoe balanceert u de noodzaak om gegevens snel te migreren met effectieve kwaliteitscontrole?


Onze expertise in TMF-remapping en -migratie


Als toonaangevende autoriteit op het gebied van best practices op het gebied van TMF bieden we bewezen expertise in het opnieuw toewijzen en migreren van TMF-documenten naar een eTMF, ongeacht het aantal TMF-structuren, de projectcomplexiteit of de bron- en bestemmingssystemen. We zijn nauw betrokken bij de ontwikkeling en voortdurende verbetering van het CDISC TMF Reference Model (RM) en het CDISC TMF RM Exchange Mechanism, en passen die kennis toe op elke opdracht.

We hebben met succes zeer complexe datamigraties begeleid, waaronder het creëren van één geconsolideerde TMF van sponsor- en contractonderzoeksorganisatie (CRO), het opnieuw toewijzen van de ene CRO/Sponsor TMF-structuur naar de andere, en het opnieuw toewijzen en migreren van papier naar het TMF-referentiemodel. Klanten vertrouwen ons vanwege onze strenge kwaliteitscontroleprocessen, slim gebruik van geavanceerde automatisering en digitale technologieën, en een precisiemethodologie die de efficiëntie verhoogt zonder in te boeten aan kwaliteit.

Informatieblad

TMF-migratie: Migreer uw TMF met absoluut vertrouwen

Als wereldwijde autoriteit op het gebied van Trial Master File-software en -services hebben we succesvolle TMF-migraties en -importen uitgevoerd voor meer dan 700 onderzoeken in alle gangbare scenario's.

Neem voor meer informatie contact op met onze TMF-experts


Neem contact met ons op om te leren hoe onze oplossingen kunnen helpen om betere gezondheidsresultaten te versnellen. Wilt u iets vragen of hebt u meer informatie nodig heeft, onze experts staan voor u klaar.

 




Bij Cencora zijn we ons ervan bewust dat effectief beheer van het Trial Master File (TMF) een hoeksteen is van een succesvolle uitvoering van klinische onderzoeken, de bereidheid van regelgevende inspecties en het documentbeheer op de lange termijn. Als wereldwijde leverancier van TMF-diensten zetten we ons volledig in om ervoor te zorgen dat alle persoonsgegevens die binnen onze TMF-platforms en -diensten worden verwerkt, voldoen aan de toepasselijke wetgeving inzake privacy en gegevensbescherming wereldwijd. Wereldwijde privacyverklaring TMF Solutions