Cencora solution

Migrations et importations de TMF

Assurez-vous de respecter les normes de GCP et les exigences réglementaires relatives aux documents essentiels.
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Guide

Du chaos à l’ordre : votre guide d’expert sur la planification de la migration TMF

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We're here to answer questions and to support your TMF migration and import needs.

Maintenez l’exactitude et l’intégrité de vos données TMF à chaque étape


L’un des plus grands défis auxquels l’industrie est confrontée aujourd’hui est le passage rapide et accéléré des processus sur papier aux processus électroniques dans des domaines autres que la collecte de données, l’eTMF étant un excellent exemple. Bien qu’il offre des avantages significatifs, le passage à un eTMF présente bon nombre d’obstacles liés à la migration des données :

  • Comment garantissez-vous l’intégrité et la conformité des données pendant ce changement ?
  • Quelle est la meilleure façon de gérer les données existantes ?
  • Quel sera l’impact de la migration sur notre personnel, nos processus et nos délais ?
  • Quelles sont les meilleures pratiques de l’industrie pour intégrer des données provenant de différentes sources et systèmes, y compris plusieurs fichiers principaux d’essai et différentes structures de fichiers ?
  • Comment trouver un équilibre entre la nécessité de migrer rapidement les données et un contrôle qualité efficace ?


Notre expertise en matière de remappage et de migration TMF


En tant que société de premier plan en matière de meilleures pratiques TMF, nous offrons une expertise éprouvée dans le remappage et la migration des documents TMF vers un eTMF, quel que soit le nombre de structures TMF, la complexité du projet ou les systèmes sources et de destination. Nous sommes profondément engagés dans le développement et l’amélioration continue du modèle de référence (RM) du CDISC TMF et du mécanisme d’échange CDISC TMF RM, et nous appliquons ces connaissances à chaque engagement.

Nous avons géré avec succès des migrations de données très complexes, y compris la création d’un TMF consolidé à partir d’un sponsor et d’une organisation de recherche sous contrat (CRO), le remappage d’une structure TMF CRO/Sponsor à une autre, et le remappage et la migration du papier vers le modèle de référence TMF. Les clients nous font confiance en raison de nos processus de contrôle qualité rigoureux, de notre utilisation astucieuse de l’automatisation avancée et des technologies numériques, et d’une méthodologie de précision qui favorise l’efficacité tout en préservant la qualité.

Fiche d’information

Migration TMF : Migrez votre TMF en toute confiance

En tant que référence mondiale en logiciels et services TMF, nous avons mené avec succès des opérations de migration et d’importation de TMF pour plus de 700 études, couvrant l’ensemble des cas d’usage courants.

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Contactez-nous pour découvrir comment nos solutions peuvent contribuer à accélérer l’obtention de meilleurs résultats en matière de santé. Que vous ayez des questions ou besoin de plus d’informations, nos experts sont là pour vous aider.

 




Chez Cencora, nous savons qu’une gestion efficace du TMF est la pierre angulaire de la réussite des essais cliniques, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance des documents à long terme. En tant que fournisseur mondial de services TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité en matière de solutions TMF