Supporto alla ricerca e allo sviluppo clinico dei farmaci

Software e servizi per il fascicolo permanente della sperimentazione

Stiamo espandendo attivamente i nostri contenuti per le seguenti soluzioni.  Torna presto a trovarci per scoprire le nuove pagine:

  • Consulenza per lo sviluppo clinico
  • Supporto normativo
  • Software e servizi di farmacovigilanza (PV)
  • Software e servizi per dati clinici
  • Progettazione operativa delle sperimentazioni cliniche
  • Logistica della sperimentazione clinica
  • Strategia di prodotto per le sperimentazioni cliniche 
  • Rete di ricerca clinica

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Guida

Cinque motivi per cui il tuo TMF non è pronto per l'ispezione

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Soluzioni per ottenere un fascicolo permanente della sperimentazione (TMF) integro e mantenere la prontezza all'ispezione

La gestione del fascicolo permanente della sperimentazione (TMF) può essere un'impresa complessa, in quanto presenta sfide quali il mantenimento dell'integrità e della sicurezza dei dati clinici, la gestione efficiente di grandi quantità di documentazione di sperimentazione clinica e la garanzia che tutti i documenti siano completi e aggiornati. Queste sfide spesso richiedono grandi quantità di risorse e portano a un aumento dei costi operativi e a potenziali ritardi nelle sperimentazioni cliniche. 

Noi di Cencora offriamo una copertura globale con l'aiuto di centinaia di esperti TMF, pronti ad aiutarti a semplificare e snellire l'intero processo di gestione TMF. La nostra suite completa di soluzioni TMF mira a mantenere la prontezza all’ispezione del tuo TMF, liberando al contempo le tue risorse interne per farti concentrare sull'avanzamento delle sperimentazioni cliniche.

  • Semplifica la gestione dei processi TMF durante l'intero ciclo di vita dello studio, dalla pianificazione iniziale e dall'avvio dello studio alla chiusura, all'ispezione e all'archiviazione finale. 
  • Libera le tue risorse interne TMF con i nostri esperti responsabili del progetto di studio TMF. Ottieni migrazioni e importazioni TMF precise e senza interruzioni, indipendentemente dalla scala.
  • Integra i tuoi flussi di lavoro e le tue migliori pratiche con il software eTMF clinico facilmente personalizzabile. 
  • Incorpora i progressi tecnologici di sviluppo aziendale quali l'apprendimento automatico e l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) tramite un software con versioni aggiornate con cadenza regolare.
L'indicizzazione assistita dall’AI rende la gestione TMF più rapida, migliore e semplice. Scarica il nostro caso di studio sull'AI per scoprire come il nostro software eTMF PhlexGlobal ha generato i seguenti risultati per un'azienda farmaceutica di medie dimensioni. Puoi anche visualizzare la nostra Dichiarazione sulla garanzia della privacy e della protezione dei dati dell’AI.
95%
Tasso di accuratezza
della classificazione dei documenti
16%
Di riduzione dei 
tempi di elaborazione
6,25
Ore risparmiate ogni
1000 documenti
scansionati

Soluzioni

Revisioni della qualità del TMF e mappe di calore

Una valutazione approfondita della qualità del TMF, le mappe di calore aiutano a identificare potenziali problemi in qualsiasi sistema eTMF per consentire un approccio di correzione basato sul rischio.

Elaborazione di documenti TMF

Aumenta la completezza, l'accuratezza e la coerenza dalla fonte all’archiviazione, indipendentemente dal tuo provider eTMF.

Responsabili del progetto di studio TMF

Espandi e migliora le tue capacità TMF interne con professionisti esperti che hanno padroneggiato con successo le sfide che i tuoi team devono affrontare ogni giorno.

Valutazione dei rischi TMF

I nostri esperti del settore forniscono una revisione e una valutazione olistica della tecnologia, delle persone, dei processi e della strategia per identificare i problemi che potrebbero comportare rischi durante le ispezioni.

Migrazioni e importazioni TMF

Contribuisci a garantire il rispetto degli standard delle Buone pratiche cliniche (GCP) e dei requisiti normativi per i documenti essenziali.

Supporto M&A TMF

Ottieni un quadro reale di quanto i tuoi prodotti acquistati siano pronti per l'ispezione o l'invio e risolvi eventuali problemi. Riduci i rischi, semplifica le richieste di autorizzazione normativa e migliora il successo complessivo della tua acquisizione.

Prodotti

Globale

PhlexTMF Enterprise

Gestione innovativa del TMF per output di qualità superiore.

Globale

PhlexTMF Express

Migliora la prontezza all'ispezione con un software basato sulle migliori pratiche TMF.

Globale

PhlexTMF for Viewing

Archivio eTMF visualizzabile e ispezionabile per gli studi chiusi dalla tua CRO.

Globale

PhlexTMF per CRO

Offri ai tuoi clienti la sicurezza del fascicolo permanente della sperimentazione (TMF), dalla pianificazione all’archiviazione.

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Scheda informativa

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Supporto alla commercializzazione

Costruisci le basi per garantire il successo del lancio di un prodotto e accelera l’immissione sul mercato in tutto il mondo con soluzioni strategiche, integrate e proattive.

Supporto all’accesso e all’aderenza del paziente

Gestisci le eventuali barriere all’accesso e velocizza l’accesso alle terapie con la nostra suite di servizi di supporto al paziente per il settore farmaceutico.

Logistica e magazzinaggio

Sfrutta la nostra rete globale, l’imballaggio specializzato e la competenza doganale per garantire lo stoccaggio sicuro e la consegna tempestiva in tutto il mondo.

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Noi di Cencora sappiamo che gestire efficacemente il fascicolo permanente della sperimentazione (TMF) è fondamentale per garantire il successo delle sperimentazioni cliniche, della preparazione alle ispezioni normative e della governance dei documenti a lungo termine. In qualità di fornitore globale di servizi TMF, ci impegniamo al 100% a garantire che tutti i dati personali trattati all'interno delle nostre piattaforme e servizi TMF siano conformi alle leggi sulla privacy e sulla protezione dei dati vigenti in tutto il mondo. Informativa globale sulla privacy per le soluzioni TMF