Tirer parti de RWE pour soutenir la prise de décision en matière d’accès au marché

Q : Pouvons-nous commencer par explorer le rôle que joue RWE dans l’approbation et le remboursement d’un nouveau produit ?
Derek: À cela s’ajoute un élément d’accès au marché, les sociétés pharmaceutiques utilisent cette information pour améliorer le positionnement de leurs produits. Nous savons que les données issues des essais cliniques peuvent ne pas vraiment différencier un produit de ses concurrents, mais en entrant dans le monde réel, les entreprises peuvent se tailler une position plus bien définie, par exemple, en montrant que leur produit a des résultats supérieurs pour des sous-populations spécifiques. Nous espérons que cela aura un effet positif sur l’accès au marché et les décisions de remboursement.
Q : Pouvez-vous nous expliquer comment votre équipe Cencora s’y prend pour identifier ces informations ?
Q : S’agit-il d’une tendance générale dans l’industrie, qui consiste à connecter des ensembles de données disparates et à utiliser des méthodologies sophistiquées pour obtenir de meilleures informations ?
Q : Pourriez-vous donner quelques exemples de la façon dont ces données du monde réel et les informations recueillies sont ou pourraient être exploitées dans le paysage de l’accès au marché et du remboursement ?
Derek: Il est également possible de mieux ingérer et gérer les données plus tôt dans le cycle de vie du développement clinique grâce à l’identification des populations de patients, avant même les données sur les réclamations ou les données sur les interventions dans le monde réel. Dans le cas des maladies rares, par exemple, il n’existe peut-être même pas encore le code de la Classification internationale des maladies (CIM) permettant de classer et de diagnostiquer ces patients. Ainsi, l’ingestion de grandes quantités de données pour développer un modèle et un algorithme peut aider à trouver des patients qui, autrement, pourraient être difficiles à identifier. Cela peut aider à déterminer les indications que les développeurs de produits devraient rechercher, cela les aide à communiquer l’urgence aux régulateurs et cela aide les payeurs à déterminer combien ils vont devoir payer, car sans ces données, il serait difficile de savoir combien de patients ont une maladie donnée.
Q : De toute évidence, ces données ont le potentiel de transformer la prise de décision en matière d’accès au marché. Mais quels sont les défis à relever pour y parvenir ?
Derek: L’autre défi, c’est que lorsque nous traitons des données sur les patients, en particulier avec RWE, nous devons tenir compte de l’aisance réglementaire avec l’utilisation de ces outils et solutions numériques et nous assurer que nous n’introduisons pas de biais. Il s’ensuit à quel point les sociétés pharmaceutiques sont à l’aise avec ces capacités, car ce sont elles qui pourraient potentiellement être à risque d’enfreindre les directives réglementaires. Le plus grand obstacle que nous constatons est tout simplement le manque d’orientation. Au fur et à mesure que le domaine mûrit, il deviendra plus clair où, quand et comment ces outils peuvent être mis en œuvre en ce qui concerne les données des patients.
Q : Pouvez-vous donner un exemple de la façon dont l’innovation numérique peut permettre l’utilisation de RWE dans le remboursement ?
Ryan: Nous l’avons certainement constaté avec des clients qui se sont adressés à des fournisseurs pour avoir une idée de la position de leur médicament dans une gamme de thérapies dans différents pays. Ils se sont retrouvés avec un recueil de données et aucune idée par où commencer. Notre approche consiste non seulement à utiliser des solutions numériques pour générer et analyser des données, mais aussi à agir en tant que partenaires de réflexion pour donner un sens aux résultats et fournir des informations utiles.
Q : Avez-vous une prédiction audacieuse sur la façon dont RWE sera utilisé pour soutenir la prise de décision en matière d’accès au marché au cours de l’année à venir ?
À propos de nos experts :
Derek Swiger, PharmD, MS , est directeur adjoint au sein de l’équipe Global Consulting Services Digital Innovation de Cencora et agit en tant que partenaire commercial de l’innovation numérique pour le Market Access and Healthcare Consulting Value Delivery Center.
Ryan Fiano, Ph.D., MPH est directeur adjoint de l’équipe des données probantes du monde réel chez Cencora. Il apporte son expertise en économie de la santé et en études de recherche sur les résultats grâce à ses connaissances en gestion des données, en conception de recherche, en analyse et en interprétation des données, en biostatistique, en apprentissage automatique et en rédaction scientifique.


1. Bibliothèque nationale de médecine. Preuves du monde réel : Combler les lacunes en matière de données probantes pour guider les décisions des payeurs, PharmacoEconomics Open. 2020. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7895868/
2. Centres américains de contrôle et de prévention des maladies. Centre national des statistiques de la santé. Page d’accueil de l’Enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition. https://www.cdc.gov/nchs/nhanes/index.htm
3. Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé. Enquête de panel sur les dépenses médicales. https://meps.ahrq.gov/mepsweb/
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