Aprovechamiento de RWE para apoyar la toma de decisiones sobre el acceso a los mercados

Q: ¿Podemos empezar explorando el papel que desempeña RWE en la aprobación y el reembolso de un nuevo producto?
Derek: A esto le añadimos un elemento de acceso al mercado, las empresas farmacéuticas están utilizando esta información para avanzar en el posicionamiento de sus productos. Sabemos que los datos de los ensayos clínicos pueden no diferenciar realmente un producto de sus competidores, pero al entrar en el mundo real, las empresas pueden forjar una posición más definida, por ejemplo, demostrando que su producto tiene resultados superiores para subpoblaciones específicas. Es de esperar que esto tenga un efecto positivo en las decisiones sobre el acceso a los mercados y el reembolso.
Q: ¿Puede explicar cómo hace su equipo en Cencora para identificar esa información?
Q: ¿Es esta una tendencia general en la industria, conectar conjuntos de datos dispares y utilizar metodologías sofisticadas para obtener mejores conocimientos?
P: ¿Podría ofrecer algunos ejemplos de cómo estos datos del mundo real y la información recopilada se aprovechan o podrían aprovecharse en el panorama del acceso a los mercados y los reembolsos?
Derek: También hay oportunidades para ingerir y gestionar mejor los datos en una fase más temprana del ciclo de vida del desarrollo clínico con la identificación de las poblaciones de pacientes, incluso antes de los datos de reclamaciones o los datos sobre intervenciones en el mundo real. En el caso de las enfermedades raras, por ejemplo, es posible que ni siquiera exista el código de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) para clasificar y diagnosticar a estos pacientes. Por lo tanto, la ingesta de grandes cantidades de datos para desarrollar un modelo y un algoritmo puede ayudar a encontrar pacientes que de otro modo serían difíciles de identificar. Esto puede ayudar a informar qué indicaciones deben perseguir los desarrolladores de productos, les ayuda a comunicar la urgencia a los reguladores y ayuda a los pagadores a determinar cuánto van a tener que pagar, porque sin estos datos sería difícil saber cuántos pacientes tienen una enfermedad determinada.
P: Claramente, estos datos tienen el potencial de ser transformadores en la toma de decisiones sobre el acceso a los mercados. Pero, ¿cuáles son los desafíos para lograrlo?
Derek: El otro desafío es que cuando tratamos con datos de pacientes, específicamente con RWE, debemos considerar la comodidad regulatoria con el uso de estas herramientas y soluciones digitales y asegurarnos de que no estamos introduciendo sesgos. El resultado es lo cómodas que se sienten las empresas farmacéuticas con estas capacidades, ya que son las que podrían estar potencialmente en riesgo de incumplir las directrices normativas. El mayor obstáculo que estamos viendo es la falta de orientación. A medida que el campo madure, quedará más claro dónde, cuándo y cómo se pueden implementar estas herramientas con respecto a los datos de los pacientes.
P: ¿Puede ofrecer un ejemplo de cómo la innovación digital puede permitir el uso de RWE en el reembolso?
Ryan: Ciertamente hemos visto esto con clientes que han acudido a los proveedores para tener una idea de dónde podría posicionarse su medicamento dentro de una línea de terapias en diferentes países. Con lo que han terminado es con un compendio de datos y sin idea de por dónde empezar. Nuestro enfoque es no solo utilizar soluciones digitales para generar y analizar datos, sino también actuar como socios de pensamiento para dar sentido a los resultados y proporcionar información útil.
Q: ¿Tiene alguna predicción audaz sobre cómo se utilizará RWE para apoyar la toma de decisiones sobre el acceso a los mercados en el próximo año?
Sobre nuestros expertos:
Derek Swiger, Doctor en Farmacia, Doctor en Farmacia, Doctor en Farmacia, es director adjunto del equipo de Innovación Digital de Servicios de Consultoría Global de Cencora y presta servicio como socio comercial de innovación digital para el Centro de Entrega de Valor de Consultoría de Atención Sanitaria y Acceso al Mercado.
Ryan Fiano, Ph.D., MPH es director adjunto en el equipo de evidencia del mundo real de Cencora. Aporta su experiencia en economía de la salud y estudios de investigación de resultados a través del conocimiento de la gestión de datos, el diseño de la investigación, el análisis y la interpretación de datos, la bioestadística, el aprendizaje automático y la redacción científica.


1. Biblioteca Nacional de Medicina. Evidencia del mundo real: Cerrar las brechas en la evidencia para guiar las decisiones de los pagadores, PharmacoEconomics Open. 2020. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7895868/
2. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Centro Nacional de Estadísticas de Salud. Página web de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. https://www.cdc.gov/nchs/nhanes/index.htm
3. Agency for Healthcare Research and Quality (Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Sanitaria). Encuesta de Panel de Gastos Médicos. https://meps.ahrq.gov/mepsweb/
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