Nutzung von RWE zur Unterstützung der Entscheidungsfindung beim Marktzugang

F: Können wir damit beginnen, die Rolle zu untersuchen, die RWE bei der Zulassung und Kostenerstattung eines neuen Produkts spielt?
Derek: Um dem Ganzen einen Marktzugang hinzuzufügen, nutzen Pharmaunternehmen diese Informationen, um die Positionierung ihrer Produkte voranzutreiben. Wir wissen, dass Daten aus klinischen Studien ein Produkt möglicherweise nicht wirklich von seinen Mitbewerbern unterscheiden, aber in der realen Welt können Unternehmen eine klarere Position einnehmen, indem sie beispielsweise zeigen, dass ihr Produkt für bestimmte Subpopulationen bessere Ergebnisse erzielt. Das wird sich hoffentlich positiv auf den Marktzugang und die Erstattungsentscheidungen auswirken.
F: Können Sie erklären, wie Ihr Team bei Cencora vorgeht, um diese Informationen zu identifizieren?
F: Ist dies ein allgemeiner Trend in der Branche, unterschiedliche Datensätze zu verbinden und ausgefeilte Methoden zu verwenden, um bessere Erkenntnisse zu gewinnen?
F: Können Sie einige Beispiele dafür nennen, wie diese Daten aus der Praxis und die gewonnenen Erkenntnisse in der Marktzugangs- und Erstattungslandschaft genutzt werden oder genutzt werden könnten?
Derek: Es gibt auch Möglichkeiten, Daten zu einem früheren Zeitpunkt im Lebenszyklus der klinischen Entwicklung durch die Identifizierung von Patientenpopulationen besser aufzunehmen und zu verwalten – noch bevor Anspruchsdaten oder Daten über Interventionen in der realen Welt vorliegen. Bei seltenen Krankheiten zum Beispiel gibt es vielleicht noch nicht einmal den ICD-Code, um diese Patienten zu klassifizieren und zu diagnostizieren. Die Aufnahme großer Datenmengen zur Entwicklung eines Modells und eines Algorithmus kann also dazu beitragen, Patienten zu finden, die sonst schwer zu identifizieren wären. Dies kann dazu beitragen, zu erfahren, welche Indikationen Produktentwickler verfolgen sollten, es hilft ihnen, die Dringlichkeit gegenüber den Aufsichtsbehörden zu kommunizieren, und es hilft den Kostenträgern zu bestimmen, wie viel sie zahlen müssen, denn ohne diese Daten wäre es schwierig zu wissen, wie viele Patienten eine bestimmte Krankheit haben.
F: Es liegt auf der Hand, dass diese Daten das Potenzial haben, die Entscheidungsfindung über den Marktzugang zu verändern. Aber was sind die Herausforderungen, um das zu erreichen?
Derek: Die andere Herausforderung besteht darin, dass wir, wenn wir es mit Patientendaten zu tun haben, insbesondere mit RWE, die regulatorische Bequemlichkeit bei der Verwendung dieser digitalen Tools und Lösungen berücksichtigen und sicherstellen müssen, dass wir keine Verzerrungen einführen. Daraus ergibt sich, wie wohl sich Pharmaunternehmen mit diesen Fähigkeiten fühlen, da sie diejenigen sind, bei denen das Risiko besteht, gegen regulatorische Richtlinien zu verstoßen. Das größte Hindernis, das wir sehen, ist einfach der Mangel an Anleitung. Mit zunehmender Reife des Feldes wird klarer werden, wo, wann und wie diese Tools in Bezug auf Patientendaten implementiert werden können.
F: Können Sie ein Beispiel nennen, wie digitale Innovationen den Einsatz von RWE in der Kostenerstattung ermöglichen können?
Ryan: Wir haben dies sicherlich bei Kunden gesehen, die sich an Anbieter gewandt haben, um ein Gefühl dafür zu bekommen, wo ihr Medikament innerhalb einer Reihe von Therapien in verschiedenen Ländern positioniert werden könnte. Am Ende haben sie ein Kompendium von Daten und keine Ahnung, wo sie anfangen sollen. Unser Ansatz besteht darin, nicht nur digitale Lösungen zur Generierung und Analyse von Daten zu nutzen, sondern auch als Denkpartner zu fungieren, um die Ergebnisse zu verstehen und nützliche Erkenntnisse zu liefern.
F: Haben Sie eine kühne Prognose, wie RWE im kommenden Jahr eingesetzt werden wird, um Entscheidungen über den Marktzugang zu treffen?
Über unsere Experten:
Derek Swiger, PharmD, MS , ist stellvertretender Direktor im Global Consulting Services Digital Innovation Team von Cencora und fungiert als Digital Innovation Business Partner für das Market Access and Healthcare Consulting Value Delivery Center.
Ryan Fiano, Ph.D., MPH ist stellvertretender Direktor im Real-World Evidence-Team bei Cencora. Er verfügt über Fachwissen in den Bereichen Gesundheitsökonomie und Ergebnisforschung durch Kenntnisse in den Bereichen Datenmanagement, Forschungsdesign, Datenanalyse und -interpretation, Biostatistik, maschinelles Lernen und wissenschaftliches Schreiben.


1. Nationalbibliothek für Medizin. Beweise aus der Praxis: Überbrückung von Evidenzlücken als Richtschnur für Entscheidungen von Kostenträgern, PharmacoEconomics Open. 2020. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7895868/
2. U.S. Centers for Disease Control and Prevention (US-Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention). Nationales Zentrum für Gesundheitsstatistik. Homepage der National Health and Nutrition Examination Survey. https://www.cdc.gov/nchs/nhanes/index.htm
3. Agentur für Forschung und Qualität im Gesundheitswesen. Panel-Umfrage zu den medizinischen Ausgaben. https://meps.ahrq.gov/mepsweb/
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