Ghid

Navigarea în conformitate DSCSA

Tot ce trebuie să știți despre Legea privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente (DSCSA) și resursele care vă ajută să navigați în conformitate.

Resurse pentru distribuitoare

Toate PDF-urile sunt disponibile doar în limba engleză.

Lista de verificare a impactului dozatorului

Revizuiți lista de verificare

ABC Order

Conectați-vă la ABC Pentru a accesa raportul DSCSA, pentru a participa la webinariile noastre de instruire axate pe DSCSA și pentru a găsi materiale de instruire suplimentare privind DSCSA.

Conectați-vă la Comanda ABC

Vizualizați detaliile webinarului

Înțelegerea Legii privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente (DSCSA)

Mai multe detalii

Înțelegerea procesului actualizat de returnare și revendicare

Mai multe detalii

Derogări, excepții, scutiri (DEE) și scutirea de distribuitor mic

Vizualizare ghid

Acces la raportare

Suspect v. Produs nelegitim

Mai multe detalii

Înțelegerea cerințelor GLN

Vizualizare detalii

Exemplu de șablon de procedură standard de operare DSCSA

Mai multe detalii

Aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de asistență referitoare la DSCSA?

Anunțuri și resurse de la FDA

Actualizări DSCSA începând cu 9 octombrie 2024

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o scutire pentru orice produs tranzacționat de toți partenerii comerciali eligibili. Citiți anunțul de mai jos.

Derogări și scutiri după perioada de stabilizare

Pe 12 iunie 2024, FDA a anunțat scutiri pentru dozatoarele mici de la anumite cerințe ale secțiunii 582 din Legea FD&C până la 27 noiembrie 2026, în timp ce cei care nu îndeplinesc această scutire pot solicita o derogare, o excepție sau o scutire dacă au îngrijorări cu privire la pregătire sau accesul pacientului.

Citiți mai multe de la FDA

Perioada de stabilizare a DSCSA până în noiembrie 2024

FDA a anunțat că nu va aplica DSCSA până pe 27 noiembrie 2024, permițând un an suplimentar producătorilor, distribuitorilor, distribuitorilor și partenerilor comerciali pentru a-și perfecționa sistemele și procesele, continuând în același timp să arate progrese și să se pregătească pentru conformitate.

Citiți îndrumările complete ale FDA

Legea privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente

Revizuiți legea

Lista documentelor de politică DSCSA

Explorați documentele

Cerințe DSCSA pentru farmaciști

Mai multe detalii

Lista de verificare a distribuitorului DSCSA

Disponibil doar în limba engleză.

Asistență DSCSA pentru producători

Prin simplificarea liniilor directoare de ambalare și logistică pentru partenerii noștri producători, ne asigurăm că centrele de îngrijire își primesc produsele rapid și în siguranță. Am creat resurse suplimentare pentru a ne ajuta

Partenerii producători se pregătesc pentru cerințele îmbunătățite de urmărire a nivelului de unitate care vor intra în vigoare din noiembrie 2023.

Explorați resursele

Cum vă ajutăm să vă pregătiți

Perspectivă

Navigarea în conformitate DSCSA

Ianuarie 2023

Mai multe detalii

Perspectivă

DSCSA: Sunteți gata pentru noiembrie 2024?

Matt Exemplu
AmerisourceBergen
Februarie 2023

Mai multe detalii

Perspectivă

3 moduri în care distribuitorul dvs. vă poate ajuta să vă pregătiți pentru conformitatea DSCSA

AmerisourceBergen
AmerisourceBergen
Aprilie 2023

Mai multe detalii

Anunțuri

ICYMI: Urmăriți webinarul nostru DSCSA la cerere

Ați ratat webinarul nostru despre navigarea în conformitatea DSCSA pentru distribuitoare? Urmăriți sesiunea de 30 de minute, condusă de Gregg Gorniak, VP of Manufacturer Operations & Data Services la Cencora, pentru a afla despre termenul-limită final de scutire DSCSA din 27 noiembrie 2025. Webinarul prezintă cerințele de conformitate, opțiunile de accesare a datelor serializate și resursele pentru a vă ajuta să evitați întreruperile.

Înregistrați-vă pentru a viziona

DSCSA în știri

Întrebări și răspunsuri: Farmaciile trebuie să utilizeze instrumentele VRS, să documenteze procesele de conformitate DSCSA

O privire asupra instrumentelor VRS arată cum pot sprijini echipele de farmacii în documentarea activităților de conformitate DSCSA.

Aflați mai multe

Actualizări de conformitate DSCSA pentru farmaciile independente în 2026

Îndrumările actualizate pentru 2026 evidențiază ceea ce trebuie să știe farmaciile independente pentru a rămâne aliniate la așteptările în continuă evoluție privind conformitatea DSCSA.

Aflați mai multe

NDC 12: Momentul "Y2K" pentru industria farmaceutică

De ce trecerea la NDC cu 12 cifre ar putea fi un moment esențial pentru industria farmaceutică și sistemele sale de lanț de aprovizionare.

Aflați mai multe

Recapitulare fără prescripție medicală: DSCSA în 2026

O recapitulare rapidă a DSCSA din 2026 subliniază ceea ce ar trebui să urmărească părțile interesate din domeniul farmaceutic pe măsură ce cerințele lanțului de aprovizionare continuă să prindă contur.

Aflați mai multe

Cum pot datele coordonatoare cuprinzătoare să ajute companiile farmaceutice să extindă conformitatea lanțului de aprovizionare DSCSA Pharma

Explorați modul în care datele principale mai bune permit companiilor farmaceutice să avanseze conformitatea DSCSA și performanța operațională.

Aflați mai multe

Navigarea pe drumul DSCSA pe parcursul anului 2026

Descoperiți cum pot folosi organizațiile 2026 pentru a consolida pregătirea DSCSA și pentru a sprijini operațiuni mai fluide ale lanțului de aprovizionare.

Aflați mai multe

Legea privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente: Cum sprijină Cencora conformitatea

Distribuitorul de medicamente ajută producătorii să se conformeze cu implementarea mult așteptatei legi.

Aflați mai multe

HDA prezintă Matt Sample de la Cencora cu DMA pentru liderul din industrie

Healthcare Distribution Alliance (HDA) interviu cu Matt Sample, Vicepreședinte Senior, Operațiuni de Producție și Refinanțare.

Aflați mai multe

Industria farmaceutică se îndreaptă spre activare completă

În a patra parte a interviului său video pentru comerțul farmaceutic, Heather Zenk, președintele lanțului de aprovizionare din SUA la Cencora, explorează modul în care colaborarea public-privat, strategiile de aprovizionare mai inteligente și sprijinul pe termen lung al producătorilor contribuie la consolidarea lanțurilor de aprovizionare farmaceutice împotriva crizelor viitoare.

Aflați mai multe

Înțelegerea scutirii FDA pentru conformitatea cu DSCSA

Podcastul privind comerțul farmaceutic cu Matt Sample, Vicepreședinte Senior, Operațiuni de Producție și Refinanțare.

Aflați mai multe

Ceasul DSCSA ticăie

Interviu Medicine Maker cu Matt Sample și Gregg Gorniak înainte de data de implementare care se apropie cu repeziciune.

Aflați mai multe

Organizațiile farmaceutice trag semnale de alarmă cu privire la pregătirea DSCSA

Gregg Gorniak se întâlnește cu Pharmacy Practice News pentru a discuta despre importanța de a ști exact cine este responsabil pentru conformitatea DSCSA în organizația dvs.

Aflați mai multe

Prioritizarea respectării DSCSA pentru a proteja siguranța pacienților

FDA anunță că va amâna aplicarea DSCSA până în noiembrie 2024.

Aflați mai multe

Întârziere DSCSA: Nu am timp să ridicăm piciorul de pe accelerație

Interviu Regulatory Focus cu Matt Sample, Vicepreședinte Senior, Operațiuni Producători și Refinanțare.

Aflați mai multe

Ce trebuie să știți despre Legea privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente înainte de termenul limită din noiembrie

Întrebări și răspunsuri cu Matt Sample, Vicepreședinte Senior, Operațiuni Producători și Refinanțare.

Aflați mai multe

Producătorii o parte esențială a cursei de ștafetă DSCSA

Interviu Regulatory Focus cu Gregg Gorniak, Director senior, Operațiuni de producție.

Aflați mai multe

Prezentarea generală a DSCSA

Podcastul privind comerțul farmaceutic cu Gregg Gorniak, director senior, operațiuni de producție.

Aflați mai multe

Aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de asistență referitoare la DSCSA?

Prenume:

Nume de familie:

Denumirea postului:

Numele organizației dvs.:

E-mail:

Număr de telefon mobil:

Tipul organizației:

Stat:

Spuneți-ne ce vă interesează la inițiativele C.O.R.E.?

Resurse conexe

Articol

Distribution excellence: How the U.S. network delivers every day

Mai multe detalii

Articol

Ingineria valorii lanțului de aprovizionare al sistemului de sănătate: decizii disciplinate, rentabilitate a investițiilor măsurabilă

Mai multe detalii

Articol

Construirea unui ecosistem de distribuție farmaceutică mai rezilient

Mai multe detalii