Rehber

DSCSA uyumluluğunda gezinme

İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası (DSCSA) hakkında bilmeniz gereken her şey ve uyumu sağlamanıza yardımcı olacak kaynaklar.

Dağıtıcı kaynakları

Tüm PDF'ler yalnızca İngilizce olarak mevcuttur.

Dağıtıcı darbe kontrol listesi

ABC Sipariş

DSCSA raporuna erişmek, DSCSA odaklı eğitim web seminerlerimize katılmak ve ek DSCSA eğitim materyalleri bulmak için ABC'de oturum açın.

İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasasını (DSCSA) Anlamak

Güncellenen iade ve talep sürecini anlama

Feragatler, İstisna, Muafiyet (WEE) ve küçük dağıtıcı muafiyeti

Şüpheli v. Yasal olmayan ürün

GLN gereksinimlerini anlama

Örnek DSCSA Standart İşletim Prosedürü Şablonu

DSCSA ile ilgili başka sorularınız mı var veya yardıma mı ihtiyacınız var?

FDA'dan duyurular ve kaynaklar

9 Ekim 2024 itibarıyla DSCSA güncellemeleri

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tüm uygun ticaret ortakları tarafından işlem gören herhangi bir ürüne muafiyet vermiştir. Aşağıdaki duyuruyu okuyun. 

İstikrar süresinin ötesindeki feragatler ve muafiyetler

12 Haziran 2024'te FDA, 27 Kasım 2026'ya kadar FD&C Yasası'nın 582. bölümünün belirli gerekliliklerinden küçük dağıtıcılar için muafiyetler duyururken, bu muafiyeti karşılamayanlar, hazırlık veya hasta erişimi konusunda endişeleri varsa feragat, istisna veya muafiyet talep edebilirler.

DSCSA'nın Kasım 2024'e kadar stabilizasyon dönemi

FDA, 27 Kasım 2024'e kadar DSCSA'yı uygulamayacağını duyurdu ve üreticilere, distribütörlere, dağıtıcılara ve ticaret ortaklarına ilerleme göstermeye ve uyumluluğa hazırlanmaya devam ederken sistemlerini ve süreçlerini iyileştirmeleri için ek bir yıl izin verdi.

İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası

DSCSA politika belgelerinin listesi

Eczacılar için DSCSA gereklilikleri

DSCSA dağıtıcı kontrol listesi

Yalnızca İngilizce olarak mevcuttur.

Üreticiler için DSCSA desteği

Üretici ortaklarımız için paketleme ve lojistik yönergelerini kolaylaştırarak, bakım tesislerinin ürünlerini hızlı ve güvenli bir şekilde almasını sağlıyoruz. Yardımcı olmak için ek kaynaklar oluşturduk
Üretici iş ortakları, Kasım 2023'te yürürlüğe girecek olan gelişmiş birim düzeyinde izleme gerekliliklerine hazırlanmaktadır.

Hazırlanmanıza nasıl yardımcı oluyoruz?

Insight

DSCSA uyumluluğunda gezinme

Ocak 2023

Insight

DSCSA: Kasım 2024'e hazır mısınız?

Mat Örneği
AmerisourceBergen
Şubat 2023

Insight

Distribütörünüzün DSCSA uyumluluğuna hazırlanmanıza yardımcı olabileceği 3 yol

AmerisourceBergen
AmerisourceBergen
Nisan 2023

Duyurular

ICYMI: DSCSA web seminerimizi isteğe bağlı olarak izleyin

Dağıtıcılar için DSCSA uyumluluğunda gezinme konulu web seminerimizi kaçırdınız mı? DSCSA muafiyeti için son tarih olan 27 Kasım 2025 hakkında bilgi edinmek için Cencora Üretici Operasyonları ve Veri Hizmetleri Başkan Yardımcısı Gregg Gorniak tarafından yönetilen 30 dakikalık oturumu izleyin. Web semineri, uyumluluk gerekliliklerini, serileştirilmiş verilere erişim seçeneklerini ve kesintileri önlemenize yardımcı olacak kaynakları kapsar.

Haberlerde DSCSA

Soru ve Cevap: Eczaneler VRS Araçlarını Kullanmalı, DSCSA Uyum Süreçlerini Belgelemelidir

VRS araçlarına bir bakış, eczane ekiplerini DSCSA uyumluluk faaliyetlerini belgelemede nasıl destekleyebileceklerini gösterir.

2026'da Bağımsız Eczaneler için DSCSA Uyumluluk Güncellemeleri

2026 için güncellenen kılavuz, bağımsız eczanelerin gelişen DSCSA uyum beklentileriyle uyumlu kalmak için bilmesi gerekenleri vurgulamaktadır.

NDC 12: İlaç Sektörü için 'Y2K' Anı

12 haneli NDC'lere geçiş, ilaç endüstrisi ve tedarik zinciri sistemleri için neden çok önemli bir an olabilir?

Tezgah Üstü Özet: 2026'da DSCSA

2026'da DSCSA'nın hızlı bir özeti, tedarik zinciri gereksinimleri şekillenmeye devam ederken eczane paydaşlarının nelere dikkat etmesi gerektiğini özetliyor.

Kapsamlı Ana Veriler, İlaç Şirketlerinin DSCSA İlaç Tedarik Zinciri Uyumluluğunu Genişletmesine Nasıl Yardımcı Olabilir?

Daha iyi ana verilerin, ilaç şirketlerinin DSCSA uyumluluğunu ve operasyonel performansını geliştirmesine nasıl olanak tanıdığını keşfedin.

2026 Boyunca DSCSA Yolunda Gezinmek

Kuruluşların DSCSA hazırlığını güçlendirmek ve daha sorunsuz tedarik zinciri operasyonlarını desteklemek için 2026'yı nasıl kullanabileceğini keşfedin.

İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası: Cencora uyumluluğu nasıl destekliyor?

İlaç distribütörü, üreticilerin uzun zamandır beklenen yasanın uygulanmasına uyum sağlamalarına yardımcı oluyor.

HDA, sektör liderliği için Cencora'dan Matt Sample with DMA'yı sunar

Healthcare Distribution Alliance (HDA) Üretici ve İkmal Operasyonları Kıdemli Başkan Yardımcısı Matt Sample ile röportaj.

İlaç sektörü tam aktivasyona doğru kayıyor

Cencora'nın ABD tedarik zinciri başkanı Heather Zenk, Pharma Commerce video röportajının dördüncü bölümünde, kamu-özel sektör iş birliğinin, daha akıllı kaynak bulma stratejilerinin ve uzun vadeli üretici desteğinin farmasötik tedarik zincirlerini gelecekteki krizlere karşı güçlendirmeye nasıl yardımcı olduğunu inceliyor.

FDA'nın DSCSA uyumluluğu muafiyetini anlamak 

Üretici ve İkmal Operasyonları Kıdemli Başkan Yardımcısı Matt Sample'ın yer aldığı Pharmaceutical Commerce podcast'i.

DSCSA saati işliyor

Hızla yaklaşan uygulama tarihi öncesinde Matt Sample ve Gregg Gorniak ile Medicine Maker röportajı.

Eczane kuruluşları DSCSA hazırlığı konusunda alarm veriyor

Gregg Gorniak, kuruluşunuzda DSCSA uyumluluğundan tam olarak kimin sorumlu olduğunu bilmenin önemini tartışmak için Eczacılık Uygulamaları Haberleri ile bir araya geliyor.

Hasta güvenliğini korumak için DSCSA uyumuna öncelik vermek

FDA, DSCSA'nın uygulanmasını Kasım 2024'e kadar erteleyeceğini duyurdu.

DSCSA gecikmesi: Ayağınızı gazdan çekecek zaman yok

Üretici ve İkmal Operasyonları Kıdemli Başkan Yardımcısı Matt Sample ile Regulatory Focus röportajı.

Kasım ayındaki son tarihten önce İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası hakkında bilmeniz gerekenler

Matt Sample ile Soru-Cevap, Kıdemli Başkan Yardımcısı, Üretici ve İkmal Operasyonları.

Üreticiler DSCSA röle yarışının önemli bir parçası

Üretim Operasyonları Kıdemli Direktörü Gregg Gorniak ile Regulatory Focus röportajı.

DSCSA'ya genel bakış

Üretim Operasyonları Kıdemli Direktörü Gregg Gorniak'ın yer aldığı Pharmaceutical Commerce podcast'i.
 

DSCSA ile ilgili başka sorularınız mı var veya yardıma mı ihtiyacınız var?

İlgili kaynaklar

Makale

C.O.R.E.: Sağlık hizmeti sağlayıcı deneyiminin sürekli iyileştirilmesi için yeni bir standart
Daha fazla bilgi edinin

Makale

Dağıtım mükemmelliği: ABD ağı her gün nasıl teslimat yapıyor?
Daha fazla bilgi edinin

Makale

Sağlık sistemi tedarik zincirinde değer mühendisliği: disiplinli kararlar, ölçülebilir yatırım getirisi
Daha fazla bilgi edinin