Leitfaden
Navigieren durch die DSCSA-Konformität
Alles, was Sie über den Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) wissen müssen, und Ressourcen, die Ihnen bei der Einhaltung von Vorschriften helfen.
Spender-Ressourcen
Alle PDFs sind nur auf Englisch verfügbar.
Ankündigungen und Ressourcen der FDA
Ausnahmen und Ausnahmen über den Stabilisierungszeitraum hinaus
Am 12. Juni 2024 kündigte die FDA Ausnahmen für kleine Spender von bestimmten Anforderungen von Abschnitt 582 des FD&C Act bis zum 27. November 2026 an, während diejenigen, die diese Ausnahme nicht erfüllen, einen Verzicht, eine Ausnahme oder eine Ausnahme beantragen können, wenn sie Bedenken hinsichtlich der Bereitschaft oder des Zugangs für Patienten haben.
Stabilisierungsphase des DSCSA bis November 2024
Die FDA hat angekündigt, dass sie DSCSA erst am 27. November 2024 in Kraft setzen wird, sodass Hersteller, Distributoren, Abgabestellen und Handelspartner ein weiteres Jahr Zeit haben, ihre Systeme und Prozesse zu verfeinern und gleichzeitig weitere Fortschritte zu zeigen und sich auf die Einhaltung der Vorschriften vorzubereiten.
Checkliste für DSCSA-Spender
Nur auf Englisch verfügbar.
DSCSA-Unterstützung für Hersteller
Durch die Rationalisierung der Verpackungs- und Logistikrichtlinien für unsere Herstellerpartner stellen wir sicher, dass die Pflegestellen ihre Produkte schnell und sicher erhalten. Wir haben zusätzliche Ressourcen geschaffen, um unsere
Herstellerpartner bereiten sich auf die erweiterten Anforderungen an die Nachverfolgung auf Einheitenebene vor, die im November 2023 in Kraft treten.
Wie wir Ihnen bei der Vorbereitung helfen
Ankündigungen
ICYMI: Sehen Sie sich unser DSCSA-Webinar auf Abruf an
Sie haben unser Webinar zum Thema DSCSA-Konformität für Zapfsäulen verpasst? Sehen Sie sich die 30-minütige Sitzung an, die von Gregg Gorniak, VP of Manufacturer Operations & Data Services bei Cencora, geleitet wird, um mehr über die endgültige Frist für die DSCSA-Ausnahmeregelung am 27. November 2025 zu erfahren. Das Webinar behandelt Compliance-Anforderungen, Optionen für den Zugriff auf serialisierte Daten und Ressourcen, die Ihnen helfen, Unterbrechungen zu vermeiden.
DSCSA in den Nachrichten
Pharmaindustrie verlagert sich in Richtung vollständiger Aktivierung
Im vierten Teil ihres Pharma-Commerce-Videointerviews untersucht Heather Zenk, Präsidentin der US-Lieferkette bei Cencora, wie öffentlich-private Zusammenarbeit, intelligentere Beschaffungsstrategien und langfristige Herstellerunterstützung dazu beitragen, pharmazeutische Lieferketten für künftige Krisen zu wappnen.
