Guide
Naviguer dans la conformité DSCSA
Tout ce que vous devez savoir sur la loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) et les ressources pour vous aider à vous conformer.
Ressources pour les distributeurs
Tous les PDF sont disponibles en anglais seulement.
Annonces et ressources de la FDA
Renonciations et exemptions au-delà de la période de stabilisation
Le 12 juin 2024, la FDA a annoncé des exemptions pour les petits dispensateurs de certaines exigences de l’article 582 de la FD&C Act jusqu’au 27 novembre 2026, tandis que ceux qui ne respectent pas cette exemption peuvent demander une dérogation, une exception ou une exemption s’ils ont des préoccupations quant à l’état de préparation ou à l’accès des patients.
Période de stabilisation de la DSCSA jusqu’en novembre 2024
La FDA a annoncé qu’elle n’appliquerait pas la DSCSA avant le 27 novembre 2024, ce qui donnera une année supplémentaire aux fabricants, distributeurs, dispensateurs et partenaires commerciaux pour affiner leurs systèmes et processus tout en continuant à montrer des progrès et à se préparer à la conformité.
Liste de vérification du distributeur DSCSA
Disponible en anglais seulement.
Prise en charge de la DSCSA pour les fabricants
En rationalisant les directives d’emballage et de logistique pour nos partenaires fabricants, nous veillons à ce que les sites de soins reçoivent leurs produits rapidement et en toute sécurité. Nous avons créé des ressources supplémentaires pour aider notre
Les fabricants partenaires se préparent aux exigences améliorées de suivi au niveau de l’unité à compter de novembre 2023.
Comment nous vous aidons à vous préparer
Annonces
ICYMI : Regardez notre webinaire DSCSA à la demande
Vous avez manqué notre webinaire sur la navigation dans la conformité DSCSA pour les distributeurs? Regardez la séance de 30 minutes, dirigée par Gregg Gorniak, vice-président des opérations des fabricants et des services de données chez Cencora, pour en savoir plus sur la date limite finale d’exemption DSCSA le 27 novembre 2025. Le webinaire couvre les exigences de conformité, les options d’accès aux données sérialisées et les ressources pour vous aider à éviter les perturbations.
La DSCSA dans l’actualité
Comment des données de base complètes peuvent aider les sociétés pharmaceutiques à accroître la conformité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique DSCSA
Découvrez comment de meilleures données de base permettent aux sociétés pharmaceutiques d’améliorer la conformité DSCSA et leur performance opérationnelle.
L’industrie pharmaceutique se tourne vers une activation complète
Dans la quatrième partie de son entrevue vidéo sur le commerce pharmaceutique, Heather Zenk, présidente de la chaîne d’approvisionnement américaine de Cencora, explore comment la collaboration public-privé, les stratégies d’approvisionnement plus intelligentes et le soutien à long terme des fabricants contribuent à renforcer les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques contre les crises futures.
