Guide
Naviguer dans la conformité DSCSA
Tout ce que vous devez savoir sur la loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) et les ressources pour vous aider à y naviguer dans la conformité.
Ressources pour les distributeurs
Tous les PDF sont disponibles en anglais uniquement.
Annonces et ressources de la FDA
Dérogations et exemptions au-delà de la période de stabilisation
Le 12 juin 2024, la FDA a annoncé des exemptions pour les petits distributeurs de certaines exigences de l’article 582 du FD&C Act jusqu’au 27 novembre 2026, tandis que ceux qui ne répondent pas à cette exemption peuvent demander une dérogation, une exception ou une exemption s’ils ont des inquiétudes quant à la préparation ou à l’accès des patients.
Période de stabilisation de la DSCSA jusqu’en novembre 2024
La FDA a annoncé qu’elle n’appliquerait pas la DSCSA avant le 27 novembre 2024, ce qui laisserait une année supplémentaire aux fabricants, distributeurs, fournisseurs et partenaires commerciaux pour affiner leurs systèmes et processus tout en continuant à montrer des progrès et à se préparer à la conformité.
Liste de contrôle pour les distributeurs DSCSA
Disponible en anglais uniquement.
Prise en charge de la DSCSA pour les fabricants
En rationalisant les directives d’emballage et de logistique pour nos partenaires fabricants, nous nous assurons que les sites de soins reçoivent leurs produits rapidement et en toute sécurité. Nous avons créé des ressources supplémentaires pour aider nos
Les partenaires fabricants se préparent aux exigences renforcées de suivi au niveau des unités à compter de novembre 2023.
Comment nous vous aidons à vous préparer
Annonces
ICYMI : Regardez notre webinaire DSCSA à la demande
Vous avez manqué notre webinaire sur la mise en conformité DSCSA pour les distributeurs ? Regardez la session de 30 minutes, animée par Gregg Gorniak, vice-président des opérations de fabrication et des services de données chez Cencora, pour en savoir plus sur la date limite finale d’exemption DSCSA, le 27 novembre 2025. Le webinaire aborde les exigences de conformité, les options d’accès aux données sérialisées et les ressources pour vous aider à éviter les perturbations.
DSCSA dans l’actualité
Comment des données de référence complètes peuvent aider les entreprises pharmaceutiques à étendre la DSCSA Conformité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique
Découvrez comment de meilleures données de référence permettent aux entreprises pharmaceutiques d’améliorer la conformité et les performances opérationnelles de la DSCSA.
L’industrie pharmaceutique s’oriente vers une activation complète
Dans la quatrième partie de son interview vidéo Pharma Commerce, Heather Zenk, présidente de la chaîne d’approvisionnement américaine de Cencora, explique comment la collaboration public-privé, les stratégies d’approvisionnement plus intelligentes et le soutien à long terme des fabricants contribuent à renforcer les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques contre les crises futures.
