Guida
Orientarsi nella conformità DSCSA
Tutto quello che c'è da sapere sulla legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci (DSCSA) e le risorse per aiutarti a gestire la conformità alla legge.
Risorse per i dispenser
Tutti i PDF sono disponibili solo in inglese.
Annunci e risorse dalla FDA
Deroghe ed esenzioni oltre il periodo di stabilizzazione
Il 12 giugno 2024, la FDA ha annunciato esenzioni per i piccoli distributori da alcuni requisiti della sezione 582 dell'FD&C Act fino al 27 novembre 2026, mentre coloro che non soddisfano questa esenzione possono richiedere una deroga, un'eccezione o un'esenzione in caso di dubbi sulla prontezza o sull'accesso da parte dei pazienti.
Periodo di stabilizzazione della DSCSA fino a novembre 2024
La FDA ha annunciato che non applicherà la DSCSA fino al 27 novembre 2024, concedendo un anno in più a produttori, distributori, dispensatori e partner commerciali per perfezionare i propri sistemi e processi, continuando a mostrare progressi e prepararsi alla conformità.
Elenco di controllo per i dispenser DSCSA
Disponibile solo in inglese.
Supporto DSCSA per i produttori
Semplificando le linee guida per l'imballaggio e la logistica per i nostri partner produttori, garantiamo che i centri di cura ricevano i loro prodotti in modo rapido e sicuro. Abbiamo creato risorse aggiuntive per aiutare i nostri
I partner produttori si preparano per i requisiti di tracciamento a livello di unità rafforzati a partire da novembre 2023.
Come ti stiamo aiutando a prepararti
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ICYMI: Guarda il nostro webinar DSCSA on-demand
Ti sei perso il nostro webinar su come gestire la conformità DSCSA per i dispenser? Guarda la sessione di 30 minuti, condotta da Gregg Gorniak, VP of Manufacturer Operations & Data Services di Cencora, per conoscere la scadenza finale per l'esenzione DSCSA il 27 novembre 2025. Il webinar illustra i requisiti di conformità, le opzioni per l'accesso ai dati serializzati e le risorse per evitare interruzioni.
DSCSA nelle notizie
In che modo i dati anagrafici completi possono aiutare le aziende farmaceutiche a espandere la DSCSA Conformità della catena di fornitura farmaceutica
Scopri come una migliore qualità dei dati anagrafici consente alle aziende farmaceutiche di migliorare la conformità DSCSA e le prestazioni operative.
L'industria farmaceutica si sposta verso la piena attivazione
Nella quarta parte della sua intervista video a Pharma Commerce, Heather Zenk, presidente della catena di fornitura statunitense di Cencora, esplora come la collaborazione pubblico-privato, le strategie di approvvigionamento più intelligenti e il supporto a lungo termine ai produttori stiano contribuendo a rafforzare le catene di approvvigionamento farmaceutico contro le crisi future.
