Vragen en antwoorden: De wet op de toegang van senioren tot kritieke medicijnen van 2023 (HR 5526/S. 3458)
Driemaandelijkse Q&A met de Afdeling Overheidszaken en Openbaar Beleid van Cencora
De Stark-wet, ook bekend als The Physician Self-referral Law, werd decennia geleden geïmplementeerd met de bedoeling artsen te verbieden Medicare-patiënten voor bepaalde aangewezen gezondheidsdiensten door te verwijzen naar entiteiten waarmee ze een financiële relatie hebben, tenzij er een uitzondering van toepassing is. Tijdens de COVID-19-noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid (PHE) hebben de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) een algemene Stark-ontheffing uitgegeven die levering of afhaling van geneesmiddelen op recept mogelijk maakte, waardoor de beperkingen die de toegang van patiënten tot deze medicijnen belemmerden, tijdelijk werden opgeheven.
Na het verstrijken van de PGO heeft CMS twee veelgestelde vragen uitgegeven waaruit blijkt dat de Stark-vrijstelling ook is verlopen en dat als gevolg daarvan het vermogen van Medicare-patiënten om toegang te krijgen tot hun geneesmiddelen op recept in gevaar is gebracht, aangezien artsen en hun praktijken worden geconfronteerd met een Stark-overtreding als ze medicijnen aan hun patiënten blijven leveren of iemand anders dan een patiënt toestaan om medicijnen op te halen bij de medische praktijk - zoals ze tijdens de pandemie zonder problemen hadden gedaan.
Tweeledige wetgeving wordt nu verdedigd om dit probleem aan te pakken door ernaar te streven de huidige interpretatie van de wet door CMS te verwijderen.
Lisa Harrison, SVP & President, Specialty Distribution and Solutions bij Cencora (dba AmerisourceBergen) en Beth Mitchell, VP U.S. Public Policy and Advocacy bij Cencora, bespraken de voorgestelde wetgeving en de impact ervan op gespecialiseerde aanbieders in de gemeenschap.
Lisa Harrison (LH):
Onze gespecialiseerde teams hebben nauw samengewerkt met het Amerikaanse Public Policy and Advocacy-team van Cencora, onze klanten, gelieerde coalities en handelsverenigingen, en onze Amerikaanse vertegenwoordigers en senatoren om aan te dringen op verlichting voor zorgverleners. Vandaag kijken we ernaar uit om de vooruitgang te bespreken die is geboekt met een wetsvoorstel dat CMS zou verplichten om zijn interpretatie van de huidige Stark-wet te herzien, waardoor artsen de verzending van medicijnen rechtstreeks kunnen hervatten of familieleden of zorgverleners van begunstigden toestaan om ze namens hen op te halen. Dit wetsvoorstel is HR 5526/S. 3458, de Seniors' Access to Critical Medications Act van 2023.
Beth, bedankt dat je vandaag bij ons bent gekomen. Kunt u een overzicht geven van HR 5526/S. 3458? Hoe is dit wetsvoorstel geïntroduceerd en wat houdt het allemaal in?
Beth Mitchell (BM):
De Seniors' Access to Critical Medications Act van 2023 (HR 5526/S. 3458) werd op 18 september 2023 in het Amerikaanse Huis geïntroduceerd door de Amerikaanse vertegenwoordigers Diana Harshbarger (R-Tennessee) en Debbie Wasserman Schultz (D-Florida), met oorspronkelijke co-sponsors Reps. Chuck Fleischmann (R-Tennessee), Donald Davis (D-North Carolina), Mariannette Miller-Meeks (R-Iowa) en Troy Balderson (R-Ohio). Op 11 december 2023 introduceerden de Amerikaanse senatoren Kyrsten Sinema (I-Arizona) en Marsha Blackburn (R-Tennessee) begeleidende wetgeving in de Amerikaanse Senaat. Als deze wetgeving wordt aangenomen, zou deze van kracht zijn voor diensten die bestaan uit medicijnen en alle benodigdheden die nodig zijn voor het toedienen van dergelijke medicijnen die worden geleverd op of na 11 mei 2023, toen de PHE- en Stark-vrijstelling met betrekking tot deze kwestie afliep. De tweeledige, tweekamerwetgeving zou sectie 1877 van de socialezekerheidswet wijzigen en verduidelijken dat:
- Het bezorgen van medicijnen per post, koerier of andere methoden en het toestaan van een familielid of verzorger om namens een patiënt medicijnen op te halen, zou niet in strijd zijn met de Stark-wet.
- Deze acties vallen binnen het toepassingsgebied van algemeen aanvaarde uitzonderingen op de Stark-wet.
- Bovendien herroept het wetsvoorstel de eerder uitgegeven veelgestelde vragen van CMS over deze kwestie.
LH: We staan volledig achter dit wetsvoorstel en waarderen de stappen die door het Congres worden genomen als reactie op de interpretatie van Stark door CMS. De inzet van onze klanten en teamleden is enorm geweest om ervoor te zorgen dat we gehoord worden en dat er actie wordt ondernomen naar dit probleem.
Beth, kun je enig inzicht geven in het wetgevingsproces en de typische timing voor een wetsvoorstel om wet te worden? Welke vooruitgang is er geboekt met HR 5526 / S. 3458 sinds september vorig jaar?
BM: De tijdlijn voor het worden van een wetsvoorstel omvat verschillende fasen in het wetgevingsproces. Ik prijs de hele gemeenschap oncologie en patiëntengemeenschap voor het opleiden van wetgevers en het aandringen op tweeledige actie. Het zien van tweeledige, tweekamerwetgeving is een goed voorbeeld van hoe impactvol de artsen- en patiëntengemeenschappen zijn, en het is een plezier om samen te werken met de Community Oncology Alliance (COA), klanten, patiënten en vele andere belanghebbenden aan deze inspanning. Het Cencora-team in Washington blijft deze kwestie aan de orde stellen bij wetgevers en wijst op de noodzaak van snelle actie en meer steun voor de inwerkingtreding van deze wetgeving. Elk contactpunt en gesprek met wetgevers en congresmedewerkers helpt om bewustzijn en momentum op te bouwen.
Doorgaans wordt een wetsvoorstel als dit eerst door een commissie of subcommissie in overweging genomen voordat het door beide kamers van het Congres wordt gestuurd en uiteindelijk door de president wordt ondertekend. Elke stap is cruciaal om door te gaan naar de inwerkingtreding.
HR 5526/S. 3458 werd overwogen door de Subcommissie Gezondheid van het Amerikaanse Huis van Energie en Handel tijdens een markup-sessie van 12 maart 2024 , waar het Congres negentien wetsvoorstellen besprak die gericht waren op het verbeteren van het welzijn van patiënten en zorgverleners.
Tijdens de openingsopmerkingen tijdens deze sessie verklaarde commissievoorzitter Brett Guthrie (R-KY) dat "de wet op de toegang tot kritieke medicatie voor senioren kankerpatiënten in staat zou stellen de nodige zorg op de veiligste en handigste manier te blijven ontvangen. Ik kijk ernaar uit om met mijn commissiecollega's samen te werken om deze twee wetsvoorstellen vandaag uit de subcommissie te halen en om eventuele aanvullende openstaande kwesties voor de volledige commissie aan te pakken." De subcommissie stemde voor het passeren van HR 5526 / S. 3458 zonder enige amendementen op de volledige House Energy & Commerce Health Committee tijdens de markup-sessie van maart. Het is vermeldenswaard dat het geen sinecure is om een rekening in de opmaak te krijgen; Daarom is het positief nieuws over de verlichting voor onze klanten en hun patiënten. We hebben gezien en deel uitgemaakt van aanzienlijke inspanningen en belangenbehartiging om dit punt te bereiken. Hoewel er nog meer stappen voor de boeg zijn voordat we wet worden, worden we aangemoedigd door de betrokkenheid die tijdens dit proces wordt getoond. LH: Dit is zeker positief nieuws en onze toewijding aan het ondersteunen van onze gemeenschapsgerichte praktijken blijft onwrikbaar. Het is belangrijk om de uitzonderlijke expertise en toewijding die we samen inzetten voor de zaak te benadrukken. Door gebruik te maken van onze sterke relaties en uitgebreide kennis, kunnen we effectief pleiten voor de behoeften van gespecialiseerde artsen. Samen kunnen we de vitaliteit van gemeenschapspraktijken behouden en ononderbroken toegang tot kwaliteitszorg voor patiënten garanderen. BM: Akkoord, Lisa. Ons U.S. Public Policy & Advocacy-team zal de voortgang van HR 5526/S. 3458 nauwlettend volgen naarmate het vordert, en we blijven ons inzetten om community-based providers op de hoogte te houden van eventuele updates. Het is belangrijk voor ons allemaal om betrokken te blijven bij het pleiten voor betere toegang tot essentiële medicijnen voor patiënten.
Notitie: De verstrekte informatie is actueel vanaf 21 maart 2024.
Citaten
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/Downloads/FAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf
- https://www.hhs.gov/coronavirus/covid-19-public-health-emergency/index.html
- https://harshbarger.house.gov/sites/evo-subsites/harshbarger.house.gov/files/evo-media-document/seniors-access-to-critical-medications-act_summary_hr-5526-final-09192023.pdf
- https://energycommerce.house.gov/posts/health-subcommittee-markup-recap-e-and-c-advances-bills-to-improve-health-for-patients
Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.
Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.