Soru-Cevap: Yaşlıların 2023 Kritik İlaçlara Erişim Yasası (HR 5526/S. 3458)
Cencora Devlet İşleri ve Kamu Politikası Ofisi ile üç ayda bir Soru-Cevap
Hekim Kendi Kendine Sevk Yasası olarak da bilinen Stark Yasası, doktorların Medicare hastalarını belirli belirlenmiş sağlık hizmetleri için, bir istisna geçerli olmadıkça, mali ilişkileri olan kuruluşlara yönlendirmelerini yasaklamak amacıyla onlarca yıl önce uygulandı. COVID-19 halk sağlığı acil durumu (PHE) sırasında, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS), reçeteli ilaçların teslim edilmesine veya alınmasına izin veren ve hastaların bu ilaçlara erişimini engelleyen kısıtlamaları geçici olarak kaldıran kapsamlı bir Stark feragatnamesi yayınladı.
PHE'nin
CMS'nin yasanın mevcut yorumunu kaldırmayı amaçlayarak bu endişeyi gidermek için iki partili mevzuat şimdi savunuluyor. Cencora (dba AmerisourceBergen) Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Özel Dağıtım ve Çözümler Başkanı Lisa Harrison ve Cencora ABD Kamu Politikası ve Savunuculuk Başkan Yardımcısı Beth Mitchell, önerilen mevzuatı ve bunun toplum temelli uzmanlık sağlayıcıları üzerindeki etkisini tartışmak üzere bir araya geldi.
Lisa Harrison (LH):
Uzman ekiplerimiz, Cencora ABD Kamu Politikası ve Savunuculuk ekibi, müşterilerimiz, uyumlu koalisyonlar ve ticaret birlikleri ve ABD Temsilcilerimiz ve Senatörlerimiz ile yakın bir şekilde çalışarak doktor sağlayıcılarına yardım sağlanması için baskı yapmaktadır. Bugün, CMS'nin mevcut Stark yasasına ilişkin yorumunu gözden geçirmesini gerektiren, doktorların ilaçları doğrudan postalamaya devam etmelerine veya yararlanıcıların aile üyelerinin veya bakıcılarının kendi adlarına almalarına izin veren bir yasa tasarısında kaydedilen ilerlemeyi tartışmayı dört gözle bekliyoruz. Bu yasa tasarısı H.R . 5526/S. 3458, Yaşlıların 2023 Kritik İlaçlara Erişim Yasası.
Beth, bugün bize katıldığın için teşekkür ederim. H.R. 5526/S. 3458'e genel bir bakış sağlayabilir misiniz? Bu yasa tasarısı nasıl sunuldu ve neleri kapsıyor?
Beth Mitchell (BM):
Yaşlıların 2023 Kritik İlaçlara Erişim Yasası (HR 5526/S. 3458), 18 Eylül 2023'te ABD Temsilciler Meclisi'nde ABD Temsilcileri Diana Harshbarger (R-Tennessee) ve Debbie Wasserman Schultz (D-Florida) tarafından orijinal ortak sponsorlar Temsilciler ile tanıtıldı. Chuck Fleischmann (R-Tennessee), Donald Davis (D-Kuzey Carolina), Mariannette Miller-Meeks (R-Iowa) ve Troy Balderson (R-Ohio). 11 Aralık 2023'te ABD Senatörleri Kyrsten Sinema (I-Arizona) ve Marsha Blackburn (R-Tennessee), ABD Senatosu'na eşlik eden bir yasa tasarısı sundu. Kabul edilirse, bu yasa, bu konuyla ilgili PHE ve Stark feragatnamesinin sona erdiği 11 Mayıs 2023 tarihinde veya sonrasında sağlanan ilaçlar ve bu tür ilaçların uygulanması için gerekli her türlü malzemeden oluşan hizmetler için geçerli olacaktır. İki partili, iki meclisli mevzuat, Sosyal Güvenlik Yasası'nın 1877. bölümünü değiştirerek şunları açıklığa kavuşturacaktır:
- İlaçları posta, kurye veya diğer yöntemlerle teslim etmek ve bir aile üyesinin veya bakıcının bir hasta adına ilaç almasına izin vermek Stark Yasasını ihlal etmez.
- Bu eylemler, yaygın olarak kabul edilen Stark Yasası istisnalarının kapsamına girer.
- Ayrıca yasa tasarısı, CMS'nin bu konuda daha önce yayınladığı SSS'leri de iptal ediyor.
LH: Bu tasarıyı tamamen destekliyoruz ve CMS'nin Stark'ı yorumlamasına yanıt olarak Kongre tarafından atılan adımları takdir ediyoruz. Müşterilerimizin ve ekip üyelerimizin bağlılığı, sesimizin duyulduğundan ve bu soruna uygun hareket edildiğinden emin olmak için çok önemli oldu.
Beth, yasama süreci ve bir yasa tasarısının yasalaşması için tipik zamanlama hakkında herhangi bir içgörü paylaşabilir misin? Geçen Eylül ayından bu yana HR 5526/S. 3458'de ne gibi ilerlemeler kaydedildi?
BM: Bir yasa tasarısının yasalaşması için zaman çizelgesi, yasama sürecinde birkaç aşamayı içerir. Tüm toplumu, onkolojiyi ve hasta topluluğunu, milletvekillerini eğittikleri ve iki taraflı eylemi teşvik ettikleri için takdir ediyorum. İki taraflı, iki meclisli mevzuatın yürürlüğe girdiğini görmek, doktor ve hasta topluluklarının ne kadar etkili olduğunun harika bir örneğidir ve bu çabada Topluluk Onkoloji İttifakı (COA), müşteriler, hastalar ve diğer birçok paydaşla işbirliği içinde çalışmak bir zevktir. Washington'daki Cencora ekibi, bu konuyu milletvekillerine ve bu yasanın yürürlüğe girmesi için hızlı eyleme geçilmesi ve desteğin artırılması gerektiğini gündeme getirmeye devam ediyor. Milletvekilleri ve kongre personeli ile yapılan her temas noktası ve konuşma, farkındalık ve ivme oluşturmaya yardımcı olur.
Tipik olarak, böyle bir yasa tasarısı, Kongre'nin her iki odasından da gönderilmeden önce bir komite veya alt komite tarafından değerlendirilecek ve sonunda Başkan tarafından yasalaştırılacaktır. Her adım, yasalaşmaya doğru ilerlemek için çok önemlidir.
HR 5526/S. 3458, Kongre'nin hasta ve bakıcı refahını iyileştirmeyi amaçlayan on dokuz yasa tasarısını tartıştığı 12 Mart 2024 tarihli bir işaretleme oturumu sırasında ABD Temsilciler Meclisi Enerji ve Ticaret Komitesi Sağlık Alt Komitesi tarafından değerlendirildi.
Bu oturumda açılış konuşmaları sırasında, Komite Başkanı Brett Guthrie (R-KY), "Yaşlıların Kritik İlaçlara Erişim Yasası, kanser hastalarının gerekli bakımı mümkün olan en güvenli ve en uygun şekilde almaya devam etmelerini sağlayacaktır. Bu iki yasa tasarısını bugün alt komiteden çıkarmak ve tam komite önünde bekleyen ek sorunları ele almak için komite meslektaşlarımla birlikte çalışmayı dört gözle bekliyorum."
Alt komite, Mart ayındaki işaretleme oturumu sırasında H.R. 5526 / S. 3458'in tam Meclis Enerji ve Ticaret Sağlık Komitesi'nde herhangi bir değişiklik yapılmadan geçirilmesi lehinde oy kullandı.
İşaretlemeye dahil edilen bir fatura almanın kolay bir iş olmadığını belirtmekte fayda var; Bu nedenle, müşterilerimiz ve hastaları için rahatlama açısından olumlu bir haber. Bu noktaya ulaşmak için gösterilen önemli çabaları ve savunuculuğu gördük ve bunun bir parçası olduk. Yasalaşmadan önce atılacak daha çok adım olmasına rağmen, bu süreçte gösterilen katılım bizi cesaretlendiriyor.
LH: Bu kesinlikle olumlu bir haber ve toplum temelli uygulamalarımızı destekleme konusundaki kararlılığımız sarsılmaz. Amaca toplu olarak getirdiğimiz olağanüstü uzmanlığı ve bağlılığı vurgulamak önemlidir.
Güçlü ilişkilerimizi ve kapsamlı bilgimizi kullanarak, uzman hekimlerin ihtiyaçlarını etkili bir şekilde savunabiliriz. Birlikte, toplum uygulamalarının canlılığını koruyabilir ve hastalar için kaliteli bakıma kesintisiz erişim sağlayabiliriz.
BM: Kabul ettim, Lisa. ABD Kamu Politikası ve Savunuculuk ekibimiz, H.R. 5526/S. 3458'in ilerlemesini yakından izleyecektir ve topluluk temelli sağlayıcıları herhangi bir güncellemeden haberdar etmeye kararlıyız. Hastalar için kritik ilaçlara daha iyi erişimi savunmaya devam etmek hepimiz için önemlidir.
Not: Sağlanan bilgiler 21 Mart 2024 itibarıyla günceldir.
Alıntı
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/Downloads/FAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf
- https://www.hhs.gov/coronavirus/covid-19-public-health-emergency/index.html
- https://harshbarger.house.gov/sites/evo-subsites/harshbarger.house.gov/files/evo-media-document/seniors-access-to-critical-medications-act_summary_hr-5526-final-09192023.pdf
- https://energycommerce.house.gov/posts/health-subcommittee-markup-recap-e-and-c-advances-bills-to-improve-health-for-patients
