QUESTIONS ET RÉPONSES : Loi de 2023 sur l’accès des personnes âgées aux médicaments essentiels (H.R. 5526/S. 3458)
Questions-réponses trimestrielles avec le Bureau des affaires gouvernementales et des politiques publiques de Cencora
Lisa Harrison (à gauche) :
Nos équipes spécialisées ont travaillé en étroite collaboration avec l’équipe chargée des politiques publiques et du plaidoyer de Cencora aux États-Unis, nos clients, les coalitions et associations professionnelles alignées, ainsi que nos représentants et sénateurs américains pour faire pression en faveur d’une allègement pour les prestataires de soins médicaux. Aujourd'hui, nous sommes impatients de discuter des progrès réalisés sur un projet de loi qui obligerait la SMC à réviser son interprétation de la loi Stark actuelle, permettant aux médecins de recommencer à envoyer des médicaments par la poste directement ou permettant aux membres de la famille ou aux soignants des bénéficiaires de les récupérer en leur nom. Il s'agit du projet de loi H.R. 5526/S. 3458, la Loi de 2023 sur l'accès des personnes âgées aux médicaments essentiels.
Élisa, merci de vous joindre à nous aujourd’hui. Pouvez-vous nous donner un aperçu du projet de loi H.R. 5526/S. 3458 ? Comment ce projet de loi a-t-il été présenté et en quoi consiste-t-il ?
Beth Mitchell (BM) :
La loi de 2023 sur l’accès des personnes âgées aux médicaments essentiels (H.R. 5526/S. 3458) a été présentée à la Chambre des représentants des États-Unis le 18 septembre 2023 par les représentantes américaines Diana Harshbarger (R-Tennessee) et Debbie Wasserman Schultz (D-Floride), avec les co-parrains originaux Reps. Chuck Fleischmann (R-Tennessee), Donald Davis (D-Caroline du Nord), Mariannette Miller-Meeks (R-Iowa) et Troy Balderson (R-Ohio). Le 11 décembre 2023, les sénatrices américaines Kyrsten Sinema (I-Arizona) et Marsha Blackburn (R-Tennessee) ont présenté un projet de loi complémentaire au Sénat américain. Si elle est adoptée, cette loi entrera en vigueur pour les services consistant en médicaments et en fournitures nécessaires à l’administration de ces médicaments fournis à compter du 11 mai 2023, date à laquelle la dérogation PHE et Stark relative à cette question a expiré. La législation bipartite et bicamérale modifierait l’article 1877 de la loi sur la sécurité sociale, en précisant que :
- Livrer des médicaments par la poste, par messagerie ou par d’autres méthodes et permettre à un membre de la famille ou à un soignant de récupérer des médicaments au nom d’un patient n’enfreindrait pas la loi Stark.
- Ces actions entrent dans le champ d’application des exceptions communément acceptées de la loi Stark.
- De plus, le projet de loi annule la FAQ précédemment publiée par la SMC à ce sujet.
LH: Nous soutenons pleinement ce projet de loi et apprécions les mesures prises par le Congrès en réponse à l’interprétation de Stark par la CMS. L’engagement de nos clients et des membres de notre équipe a été déterminant pour nous assurer que nous sommes entendus et que des mesures sont prises pour résoudre ce problème.
Beth, pouvez-vous nous donner un aperçu du processus législatif et de l’échéancier habituel pour qu’un projet de loi devienne loi ? Quels progrès ont été réalisés sur le projet de loi H.R 5526/S. 3458 depuis septembre dernier ?
BM: L’échéancier pour qu’un projet de loi devienne loi comporte plusieurs étapes du processus législatif. Je félicite l’ensemble de la communauté de l’oncologie et des patients d’avoir éduqué les législateurs et d’avoir exhorté à une action bipartite. L’adoption d’un projet de loi bipartite et bicaméral est un excellent exemple de l’impact des communautés de médecins et de patients, et c’est une joie de travailler en collaboration avec l’Alliance oncologique communautaire (ACO), les clients, les patients et de nombreuses autres parties prenantes dans le cadre de cet effort. L’équipe de Cencora à Washington continue de soulever cette question avec les législateurs et la nécessité d’une action rapide et d’un soutien accru pour la promulgation de cette législation. Chaque point de contact et chaque conversation avec les législateurs et le personnel du Congrès contribuent à renforcer la prise de conscience et l’élan.
En règle générale, un projet de loi comme celui-ci sera d’abord examiné par un comité ou un sous-comité avant d’être envoyé par les deux chambres du Congrès et finalement promulgué par le président. Chaque étape est cruciale pour avancer vers la promulgation.
Le projet de loi H.R. 5526/S. 3458 a été examiné par le sous-comité de la santé du Comité de l’énergie et du commerce de la Chambre des représentants des États-Unis lors d’une séance de balisage le 12 mars 2024 , au cours de laquelle le Congrès a discuté de dix-neuf projets de loi visant à améliorer le bien-être des patients et des soignants.
Dans son allocution d’ouverture, le président du comité, Brett Guthrie (R-KY), a déclaré que « la Loi sur l’accès des personnes âgées aux médicaments essentiels permettrait aux patients atteints de cancer de continuer à recevoir les soins nécessaires de la manière la plus sûre et la plus pratique possible. J’ai hâte de travailler avec mes collègues du comité pour faire avancer ces deux projets de loi hors du sous-comité aujourd’hui et pour régler toute autre question en suspens devant le comité plénier. Le sous-comité a voté en faveur de l’adoption du projet de loi H.R. 5526/S. 3458 sans aucun amendement sur le Comité de la santé de l’énergie et du commerce de la Chambre des représentants lors de la session de balisage de mars. Il convient de noter que l'inclusion d'une facture dans le balisage n'est pas une mince affaire. Il s'agit donc d'une bonne nouvelle concernant le soulagement de nos clients et de leurs patients. Nous avons vu et participé aux efforts considérables et au plaidoyer déployés pour en arriver là. Bien qu'il reste encore des étapes à franchir avant d'adopter une loi, nous sommes encouragés par l'engagement manifesté au cours de ce processus. LH: Il s’agit certainement d’une bonne nouvelle et notre engagement à soutenir nos pratiques communautaires demeure inébranlable. Il est important de souligner l’expertise et le dévouement exceptionnels que nous apportons collectivement à la cause. Grâce à nos solides relations et à nos connaissances approfondies, nous pouvons défendre efficacement les besoins des médecins spécialisés. Ensemble, nous pouvons préserver la vitalité des pratiques communautaires et assurer un accès ininterrompu à des soins de qualité pour les patients. BM: D’accord, Lisa. Notre équipe de politique publique et de défense des intérêts aux États-Unis suivra de près les progrès du H.R. 5526/S. 3458 à mesure qu’il progresse, et nous restons déterminés à tenir les fournisseurs communautaires informés de toute mise à jour. Il est important que nous restions tous engagés dans la défense d'un meilleur accès aux médicaments essentiels pour les patients.
Note: Les informations fournies sont à jour en date du 21 mars 2024.
Références
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/Downloads/FAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf
- https://www.hhs.gov/coronavirus/covid-19-public-health-emergency/index.html
- https://harshbarger.house.gov/sites/evo-subsites/harshbarger.house.gov/files/evo-media-document/seniors-access-to-critical-medications-act_summary_hr-5526-final-09192023.pdf
- https://energycommerce.house.gov/posts/health-subcommittee-markup-recap-e-and-c-advances-bills-to-improve-health-for-patients
La loi Stark, également connue sous le nom de loi sur l’auto-référence des médecins, a été mise en œuvre il y a des décennies dans le but d’interdire aux médecins d’orienter les patients de Medicare vers certains services de santé désignés à des entités avec lesquelles ils ont une relation financière, à moins qu’une exception ne s’applique. Pendant l’urgence de santé publique (PHE) COVID-19, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont émis une dérogation générale Stark qui permettait la livraison ou le ramassage de médicaments sur ordonnance, levant temporairement les restrictions qui entravaient l’accès des patients à ces médicaments.
À l’expiration de l’EPS, CMS a publié deux FAQ déduisant que la dérogation Stark a également expiré et que, par conséquent, la capacité des patients de Medicare à accéder à leurs médicaments sur ordonnance a été mise en péril, car les médecins et leurs cabinets font face à une violation Stark s’ils continuent à livrer des médicaments à leurs patients ou permettent à quelqu’un d’autre qu’un patient de récupérer des médicaments au cabinet médical – comme ils l’avaient fait tout au long de la pandémie sans problème.
Une législation bipartite est maintenant défendue pour répondre à cette préoccupation en visant à supprimer l'interprétation actuelle de la loi par la CMS.
Lisa Harrison, VPP et présidente, Distribution et solutions spécialisées chez Cencora (faisant affaire sous le nom d’AmerisourceBergen) et Beth Mitchell, vice-présidente des politiques publiques et du plaidoyer aux États-Unis chez Cencora, ont discuté de la législation proposée et de son impact sur les fournisseurs de services spécialisés communautaires.
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