Preguntas y respuestas: La Ley de Acceso de las Personas Mayores a Medicamentos Críticos de 2023 (H.R. 5526/S. 3458)
Preguntas y respuestas trimestrales con la Oficina de Asuntos Gubernamentales y Políticas Públicas de Cencora
Lisa Harrison (izq.):
Nuestros equipos especializados han estado trabajando en estrecha colaboración con el equipo de Políticas Públicas y Defensa de EE. UU. de Cencora, nuestros clientes, coaliciones alineadas y asociaciones comerciales, y nuestros representantes y senadores de EE. UU. para presionar por alivio para los proveedores médicos. Hoy, esperamos discutir el progreso que se ha logrado en un proyecto de ley que requeriría que los CMS revisen su interpretación de la ley Stark actual, permitiendo que los médicos reanuden el envío de medicamentos directamente por correo o permitiendo que los familiares o cuidadores de los beneficiarios los recojan en su nombre. Este proyecto de ley es H.R. 5526/S. 3458, la Ley de Acceso de las Personas Mayores a Medicamentos Críticos de 2023.
Beth, gracias por acompañarnos hoy. ¿Puede proporcionar una descripción general de la H.R. 5526/S. 3458? ¿Cómo se presentó este proyecto de ley y qué implica?
Beth Mitchell (BM):
La Ley de Acceso de las Personas Mayores a Medicamentos Críticos de 2023 (H.R. 5526/S. 3458) fue presentada en la Cámara de Representantes de EE. UU. el 18 de septiembre de 2023 por las representantes estadounidenses Diana Harshbarger (R-Tennessee) y Debbie Wasserman Schultz (D-Florida), con los copatrocinadores originales, los Reps. Chuck Fleischmann (republicano de Tennessee), Donald Davis (demócrata de Carolina del Norte), Mariannette Miller-Meeks (republicana de Iowa) y Troy Balderson (republicano de Ohio). El 11 de diciembre de 2023, las senadoras estadounidenses Kyrsten Sinema (I-Arizona) y Marsha Blackburn (R-Tennessee) presentaron una legislación complementaria en el Senado de Estados Unidos. Si se aprueba, esta legislación entraría en vigor para los servicios que consisten en medicamentos y cualquier suministro necesario para administrar dichos medicamentos suministrados a partir del 11 de mayo de 2023, cuando expiró la exención de PHE y Stark relacionada con este tema. La legislación bipartidista y bicameral enmendaría la Sección 1877 de la Ley del Seguro Social, aclarando que:
- Entregar medicamentos por correo, mensajería u otros métodos y permitir que un familiar o cuidador recoja medicamentos en nombre de un paciente no violaría la Ley Stark.
- Estas acciones caen dentro del alcance de las excepciones comúnmente aceptadas de la Ley Stark.
- Además, el proyecto de ley rescinde las preguntas frecuentes publicadas anteriormente por los CMS sobre este asunto.
LH: Apoyamos plenamente este proyecto de ley y apreciamos los pasos que está tomando el Congreso en respuesta a la interpretación de Stark por parte de los CMS. El compromiso de nuestros clientes y de los miembros de nuestro equipo ha sido fundamental para garantizar que se nos escuche y que se actúe en consecuencia.
Beth, ¿puedes compartir alguna idea sobre el proceso legislativo y el momento típico para que un proyecto de ley se convierta en ley? ¿Qué progreso se ha hecho en el proyecto de ley H.R 5526/S. 3458 desde septiembre pasado?
BM: El cronograma para que un proyecto de ley se convierta en ley implica varias etapas en el proceso legislativo. Felicito a toda la comunidad de oncología y pacientes por educar a los legisladores e instar a la acción bipartidista. Ver la introducción de una legislación bipartidista y bicameral es un gran ejemplo del impacto que tienen las comunidades de médicos y pacientes, y es un placer trabajar en colaboración con la Alianza Oncológica Comunitaria (COA), clientes, pacientes y muchas otras partes interesadas en este esfuerzo. El equipo de Cencora en Washington continúa planteando esta cuestión a los legisladores y la necesidad de una acción rápida y un mayor apoyo para la promulgación de esta legislación. Cada punto de contacto y conversación con los legisladores y el personal del Congreso ayuda a crear conciencia e impulso.
Por lo general, un proyecto de ley como este será considerado primero por un comité o subcomité antes de ser enviado a través de ambas cámaras del Congreso y finalmente firmado como ley por el Presidente. Cada paso es crucial para avanzar hacia la promulgación.
La H.R. 5526/S. 3458 fue considerada por el Subcomité de Salud del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de EE. UU. durante una sesión de revisión el 12 de marzo de 2024 en la que el Congreso discutió diecinueve proyectos de ley destinados a mejorar el bienestar de los pacientes y cuidadores.
Durante el discurso de apertura de esta sesión, el presidente del Comité, Brett Guthrie (R-KY), declaró que "la Ley de Acceso de las Personas Mayores a Medicamentos Críticos permitiría a los pacientes con cáncer continuar recibiendo la atención necesaria de la manera más segura y conveniente posible. Espero trabajar con mis colegas del comité para sacar estos dos proyectos de ley del subcomité hoy y abordar cualquier asunto pendiente adicional ante el pleno del comité". El subcomité votó a favor de aprobar el proyecto de ley H.R. 5526/S. 3458 sin ninguna enmienda al pleno del Comité de Salud de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes durante la sesión de marzo. Vale la pena señalar que obtener una factura incluida en el margen de beneficio no es tarea fácil; Por lo tanto, es una noticia positiva en cuanto a alivio para nuestros clientes y sus pacientes. Hemos visto y hemos sido parte de un esfuerzo y una defensa significativos realizados para llegar a este punto. Aunque aún quedan más pasos por dar antes de convertirse en ley, nos alienta el compromiso demostrado durante este proceso. LH: Sin duda, esta es una noticia positiva y nuestra dedicación a apoyar nuestras prácticas comunitarias sigue siendo inquebrantable. Es importante destacar la excepcional experiencia y dedicación que colectivamente aportamos a la causa. A través de la utilización de nuestras sólidas relaciones y conocimiento integral, podemos abogar de manera efectiva por las necesidades de los médicos especializados. Juntos, podemos preservar la vitalidad de las prácticas comunitarias y garantizar el acceso ininterrumpido a una atención de calidad para los pacientes. BM: De acuerdo, Lisa. Nuestro equipo de Políticas Públicas y Defensa de EE. UU. monitoreará de cerca el progreso de H.R. 5526 / S. 3458 a medida que avanza, y seguimos comprometidos a mantener informados a los proveedores comunitarios sobre cualquier actualización. Es importante que todos nos mantengamos comprometidos en la defensa de un mejor acceso a los medicamentos críticos para los pacientes.
Nota: La información proporcionada está actualizada al 21 de marzo de 2024.
Citas
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/Downloads/FAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf
- https://www.hhs.gov/coronavirus/covid-19-public-health-emergency/index.html
- https://harshbarger.house.gov/sites/evo-subsites/harshbarger.house.gov/files/evo-media-document/seniors-access-to-critical-medications-act_summary_hr-5526-final-09192023.pdf
- https://energycommerce.house.gov/posts/health-subcommittee-markup-recap-e-and-c-advances-bills-to-improve-health-for-patients
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La Ley Stark, también conocida como la Ley de Auto-Referencia de Médicos, se implementó hace décadas con la intención de prohibir que los médicos remitan a pacientes de Medicare para ciertos servicios de salud designados a entidades con las que tienen una relación financiera, a menos que se aplique una excepción. Durante la emergencia de salud pública (PHE, por sus siglas en inglés) de COVID-19, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés) emitieron una exención general de Stark que permitía la entrega o recogida de medicamentos recetados, levantando temporalmente las restricciones que obstaculizaban el acceso de los pacientes a estos medicamentos.
Al vencimiento de la PHE, los CMS emitieron dos preguntas frecuentes que infieren que la exención de Stark también expiró y, como resultado, la capacidad de los pacientes de Medicare para acceder a sus medicamentos recetados se puso en peligro, ya que los médicos y sus consultorios enfrentan una violación de Stark si continúan entregando medicamentos a sus pacientes o permiten que alguien que no sea un paciente recoja medicamentos de la práctica médica, como lo habían estado haciendo durante toda la pandemia sin problemas.
Ahora se está defendiendo una legislación bipartidista para abordar esta preocupación con el objetivo de eliminar la interpretación actual de la ley de los CMS.
Lisa Harrison, vicepresidenta sénior y presidenta de Distribución y Soluciones Especializadas de Cencora (bajo el nombre comercial AmerisourceBergen) y Beth Mitchell, vicepresidenta de Políticas Públicas y Defensa de EE. UU. de Cencora se sentaron para analizar la legislación propuesta y su impacto en los proveedores especializados basados en la comunidad.
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