Otázky a odpovědi: Zákon o přístupu seniorů k důležitým lékům z roku 2023 (H.R. 5526/S. 3458)

Starkův zákon, známý také jako zákon o sebedoporučení lékaře, byl zaveden před desítkami let se záměrem zakázat lékařům odkazovat pacienty Medicare na určité určené zdravotnické služby subjektům, se kterými mají finanční vztah, pokud se na ně nevztahuje výjimka. Během nouzového stavu v oblasti veřejného zdraví COVID-19 (PHE) vydalo Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) plošnou Starkovu výjimku, která umožňovala doručení nebo vyzvednutí léků na předpis, čímž dočasně zrušila omezení, která bránila pacientům v přístupu k těmto lékům.

Po vypršení platnosti PHE vydala CMS dvě často kladené otázky a vyvodila, že Starkova výjimka také vypršela, a v důsledku toho byla ohrožena schopnost pacientů Medicare získat přístup ke svým lékům na předpis, protože lékaři a jejich praxe čelí Starkovu porušení, pokud budou pokračovat v dodávání léků svým pacientům nebo umožní někomu jinému než pacientovi vyzvednout si léky z lékařské praxe – jak to dělali po celou dobu pandemie bez problémů.

Nyní se prosazuje legislativa obou politických stran, která má tento problém řešit tím, že se snaží odstranit současný výklad zákona CMS. 

Lisa Harrison, SVP a prezidentka pro specializovanou distribuci a řešení ve společnosti Cencora (dba AmerisourceBergen), a Beth Mitchell, viceprezidentka pro veřejnou politiku a advokacii USA ve společnosti Cencora, se posadily, aby diskutovaly o navrhované legislativě a jejím dopadu na komunitní specializované poskytovatele.

 LH: Plně podporujeme tento návrh zákona a oceňujeme kroky, které Kongres podniká v reakci na interpretaci Starka ze strany CMS. Odhodlání našich zákazníků a členů našeho týmu bylo obrovské zajistit, abychom byli vyslyšeni a aby se na tento problém reagovalo.

Beth, můžeš se s námi podělit o nějaké postřehy ohledně legislativního procesu a typického načasování toho, aby se návrh zákona stal zákonem? Jaký pokrok byl učiněn na H.R 5526/S. 3458 od loňského září?

BM: Lhůta pro to, aby se návrh zákona stal zákonem, zahrnuje několik fází legislativního procesu. Chválím celou onkologickou komunitu a komunitu pacientů za to, že vzdělávají zákonodárce a naléhají na oboustrannou akci. Skutečnost, že je zaváděna dvoukomorová legislativa, je skvělým příkladem toho, jaký vliv mají komunity lékařů a pacientů, a je radost na tomto úsilí spolupracovat s Community Oncology Alliance (COA), zákazníky, pacienty a mnoha dalšími zúčastněnými stranami. Tým Cencora ve Washingtonu nadále diskutuje o této otázce se zákonodárci a o potřebě rychlé akce a zvýšené podpory pro přijetí této legislativy. Každý styčný bod a rozhovor se zákonodárci a zaměstnanci Kongresu pomáhá budovat povědomí a dynamiku.

Takový návrh zákona je obvykle nejprve posouzen výborem nebo podvýborem, než je odeslán oběma komorami Kongresu a nakonec podepsán prezidentem. Každý krok je rozhodující pro pokrok směrem k uzákonění.

H.R. 5526/S. 3458 byl projednán podvýborem pro zdraví Výboru pro energetiku a obchod Sněmovny reprezentantů USA na zasedání 12. března 2024 , kde Kongres projednal devatenáct návrhů zákonů zaměřených na zlepšení pohody pacientů a pečovatelů. 

Během úvodního projevu na tomto zasedání předseda výboru Brett Guthrie (R-KY) uvedl, že "Zákon o přístupu seniorů ke kritické medikaci by umožnil pacientům s rakovinou pokračovat v poskytování nezbytné péče nejbezpečnějším a nejpohodlnějším možným způsobem. Těším se na spolupráci se svými kolegy z výboru, abychom dnes tyto dva návrhy zákonů prosadili v podvýboru a abychom se zabývali případnými dalšími nevyřešenými otázkami před plénem výboru."

Podvýbor hlasoval pro schválení zákona H.R. 5526/S. 3458 bez jakýchkoli pozměňovacích návrhů do Výboru pro energetiku a obchod Sněmovny reprezentantů během březnového zasedání.

Stojí za zmínku, že získat účet zahrnutý do přirážky není snadný úkol; Proto je to pozitivní zpráva o úlevě pro naše zákazníky a jejich pacienty. Viděli jsme a byli jsme součástí významného úsilí a obhajoby vynaložené na dosažení tohoto bodu. I když nás čeká ještě několik kroků, než se zákon stane, jsme povzbuzeni angažovaností, která se během tohoto procesu projeví.

LH: To je jistě pozitivní zpráva a naše odhodlání podporovat naše postupy založené na komunitě zůstává neochvějné. Je důležité zdůraznit výjimečnou odbornost a odhodlání, které do této věci společně přinášíme. 

Díky využití našich silných vztahů a komplexních znalostí můžeme účinně hájit potřeby specializovaných lékařů. Společně můžeme zachovat vitalitu komunitních praxí a zajistit pacientům nepřetržitý přístup ke kvalitní péči.

BM: Souhlasím, Liso. Náš tým U.S. Public Policy & Advocacy bude pečlivě sledovat pokrok v procesu schvalování zákona H.R. 5526/S. 3458 a jsme i nadále odhodláni informovat komunitní poskytovatele o všech aktualizacích. Je důležité, abychom se všichni i nadále angažovali v prosazování lepšího přístupu pacientů k důležitým lékům.

Poznámka: Poskytované informace jsou aktuální k 21. březnu 2024.

Citace

1. https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index 
2. https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/Downloads/FAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf 
3. https://www.hhs.gov/coronavirus/covid-19-public-health-emergency/index.html 
4. https://harshbarger.house.gov/sites/evo-subsites/harshbarger.house.gov/files/evo-media-document/seniors-access-to-critical-medications-act_summary_hr-5526-final-09192023.pdf 
5. https://energycommerce.house.gov/posts/health-subcommittee-markup-recap-e-and-c-advances-bills-to-improve-health-for-patients